Флуконазол ШТАДА

Препарат Флуконазол ШТАДА применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих грибковых инфекций: ­ молочница (кандидоз, вызываемый грибком рода Candida) – острые инфекции женских (вагинальный кандидоз) или мужских (кандидозный баланит) половых органов. Симптомы молочницы включают зуд, жжение во влагалище и наружных половых органах, а также творожистые выделения. Препарат применяется в случаях, когда местное лечение не применимо.

1 Не принимайте препарат Флуконазол ШТАДА: ­ если у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание; ­ если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии); ­ если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка); ­ если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний); ­ если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца); ­ если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза 150 мг (1 капсула) однократно. Препарат предназначен только для взрослых. Пациенты пожилого возраста Препарат следует принимать в обычной дозировке для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции почек При однократном приеме изменения дозы не требуется. Если Вам требуется проведение диализа, рекомендуемую дозу следует принимать после сеанса диализа. Путь и (или) способ введения Внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы приняли препарата Флуконазол ШТАДА больше, чем следовало Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Симптомы возможной передозировки могут включать искажение слуховых, зрительных, тактильных ощущений и реальности (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости). 4 Если Вы забыли принять препарат Флуконазол ШТАДА Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Флуконазол ШТАДА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили любой из следующих симптомов: • кожная сыпь, покрывающая значительную часть тела, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности). У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если Вы заметили у себя появление каких-либо побочных явлений, в т.ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу: ­ внезапное появление хрипов, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке; ­ отек век, лица или губ; ­ зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна; ­ кожная сыпь; ­ тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык). Препарат Флуконазол ШТАДА может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки нарушения функции печени включают: ­ усталость; ­ потерю аппетита; ­ рвоту; ­ желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха). При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием препарата Флуконазол ШТАДА и незамедлительно обратиться к врачу. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флуконазол ШТАДА: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ­ головная боль; ­ дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота; ­ повышение биохимических показателей в анализах крови, отражающих функцию печени; ­ сыпь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ­ снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки; ­ пониженный аппетит; 5 ­ бессонница, сонливость; ­ судороги, головокружение, ощущение вращения (вертиго), чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса; ­ запор, затруднение пищеварения (диспепсия), метеоризм, сухость во рту; ­ боль в мышцах (миалгия); ­ повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха); ­ папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение; ­ усталость, общее чувство недомогания, лихорадка. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ­ снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение); ­ покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови; ­ изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови); ­ низкий уровень калия в крови; ­ дрожь (тремор); ­ патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма; ­ печеночная недостаточность; ­ аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица; ­ выпадение волос (алопеция). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): ­ реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром)). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания 1 Не принимайте препарат Флуконазол ШТАДА: ­ если у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание; ­ если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии); ­ если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка); ­ если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний); ­ если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца); ­ если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Флуконазол ШТАДА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если: ­ у Вас имеются проблемы с печенью или почками; ­ Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца; ­ у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови; ­ у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи, сыпи и пр.); ­ у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе); ­ у Вас когда-либо развивалась выраженная сыпь или шелушения кожи, появление волдырей и/или язв на слизистой оболочке полости рта. Сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, включая лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением флуконазолом. Прекратите прием препарата Флуконазол ШТАДА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы обнаружили любые симптомы, которые могут относиться к описанным выше серьезным кожным реакциям (см. раздел 4). Поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки, если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, потребуется применение альтернативной противогрибковой терапии. Дети и подростки Данный препарат предназначен для лечения взрослых. Другие препараты и препарат Флуконазол ШТАДА Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с препаратом 2 Флуконазол ШТАДА (см. раздел «Противопоказания»). Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол ШТАДА. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку может потребоваться коррекция их дозы или мониторинг, чтобы проверить, что препараты все еще оказывают необходимое действие: ­ рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций); ­ аброцитиниб (применяется для лечения атопического дерматита, также известного как атопическая экзема); ­ алфентанил, фентанил (обезболивающие средства); ­ амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты); ­ амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства); ­ лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства); ­ бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства) для лечения бессонницы или чувства тревоги; ­ карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог); ­ нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления); ­ олапариб (для лечения злокачественных новообразований яичников); ­ циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата); ­ циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований; ­ галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии); ­ статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина; ­ метадон (лекарственное средство для лечения боли); ­ целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)); ­ оральные контрацептивы; ­ преднизон (стероид); ­ зидовудин, также известный как азидотимидин, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции); ­ лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид; ­ теофиллин (лекарственное средство для терапии бронхиальной астмы); ­ толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек); ­ тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита); ­ витамин А (биологически активная добавка); ­ ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза); ­ амиодарон (используется для лечения нарушения ритма сердца, «аритмии»); ­ гидрохлоротиазид (диуретик); ­ ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных заболеваний крови); ­ луразидон (препарат для лечения шизофрении). Прием препарата Флуконазол ШТАДА с пищей и напитками Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом 3 или работником аптеки. Вы не должны принимать препарат Флуконазол ШТАДА во время беременности, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам препарат Флуконазол ШТАДА. Если Вы забеременеете во время применения этого препарата или в течение 1 недели после приема его последней дозы, обратитесь к врачу. Флуконазол ШТАДА при применении в первом триместре беременности может повышать риск невынашивания беременности. Флуконазол при применении в низких дозах во время первого триместра беременности может незначительно повышать риск рождения ребенка с врожденными пороками развития костей и/или мышц. Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема препарата Флуконазол ШТАДА в дозе 150 мг. При многократном приеме препарата Флуконазол ШТАДА не следует кормить ребенка грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог. Препарат Флуконазол ШТАДА содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Флуконазол ШТАДА содержит краситель солнечный закат желтый [Е 110] Краситель солнечный закат желтый [Е 110] может вызывать аллергические реакции.

Препарат Флуконазол ШТАДА содержит Действующим веществом является флуконазол. Каждая капсула содержит 150 мг флуконазола. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К-17, магния стеарат, тальк; состав капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый [Е 104], краситель солнечный закат желтый [Е 110], желатин. Препарат Флуконазол ШТАДА содержит лактозу (лактозы моногидрат 0,2 мг), краситель солнечный закат желтый [Е 110] (см. раздел 2). Внешний вид препарата Флуконазол ШТАДА и содержимое упаковки Капсулы. Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок. По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком- вкладышем в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Нижфарм» 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Производитель Российская Федерация ООО «Хемофарм» 249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Нижфарм» 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88 E-mail: med@nizhpharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 7