Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат показан к применению у взрослых пациентов (старше 18 лет): • для лечения заболеваний, связанных с процессами износа и старения (дегенеративно- дистрофических заболеваний) суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз; • для ускорения срастания костей (формирования костной мозоли) при переломах.

Не применяйте препарат Хондроитина сульфат: − если у Вас аллергия на хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас кровотечение или склонность к кровоточивости; − если у Вас есть заболевание вен, характеризующееся образованием тромба в сосуде и воспалением стенки сосуда (тромбофлебит); 1 − если у Вас есть воспалительные (инфекционные или неинфекционные) заболевания сустава или заболевания кожи (воспалительные или невоспалительные) в области предполагаемой инъекции – при внутрисуставном введении; − у детей и подростков младше 18 лет (в связи с отсутствием данных о безопасности); − если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел Беременность и грудное вскармливание). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза • Для лечения заболеваний, связанных с процессами износа и старения (дегенеративно-дистрофических заболеваний) суставов и позвоночника Врач подберет необходимую дозировку и длительность лечения в соответствии с Вашим состоянием. Обычно препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев. При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного введения. При этом проводят до 5 внутрисуставных инъекций с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг (2 мл) с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от 2 размера сустава в суставную полость может быть введено до 200 мг (2 мл) препарата Хондроитина сульфат. • Для ускорения срастания костей (формирования костной мозоли) при переломах Врач подберет необходимую дозировку и длительность лечения в соответствии с Вашим состоянием. Обычно курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день). Применение у детей Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет (отсутствуют данные о безопасности). Способ применения Препарат Хондроитина сульфат вводят внутримышечно или внутрь сустава. Внутрь сустава инъекцию может проводить только специалист, прошедший обучение технике внутрисуставного введения, и только в стерильных условиях. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Хондроитина сульфат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Хондроитина сульфат: − аллергические реакции: кожный зуд, покраснение кожи (эритема), сыпь (крапивница), воспаление кожи (дерматит); − кровоизлияния (геморрагии) в месте инъекции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (495) 698-45-38 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Киргизская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Киргизской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт: http://www.pharm.kg

сульфат Противопоказания Не применяйте препарат Хондроитина сульфат: − если у Вас аллергия на хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас кровотечение или склонность к кровоточивости; − если у Вас есть заболевание вен, характеризующееся образованием тромба в сосуде и воспалением стенки сосуда (тромбофлебит); 1 − если у Вас есть воспалительные (инфекционные или неинфекционные) заболевания сустава или заболевания кожи (воспалительные или невоспалительные) в области предполагаемой инъекции – при внутрисуставном введении; − у детей и подростков младше 18 лет (в связи с отсутствием данных о безопасности); − если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел Беременность и грудное вскармливание). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Хондроитина сульфат проконсультируйтесь с лечащим врачом. В состав препарата входит натрия метабисульфит Е223, который может изредка вызывать тяжелые аллергические реакции, в том числе с нарушением дыхания (бронхоспазм). Другие препараты и препарат Хондроитина сульфат Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта. Применение следующих лекарственных препаратов необходимо учитывать при применении препарата Хондроитина сульфат: − непрямые антикоагулянты и антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов), фибринолитики (препараты, способствующие растворению тромбов), так как возможно усиление действия этих препаратов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Хондроитина сульфат при беременности и в период грудного вскармливания, так как данные о безопасности препарата отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Хондроитина сульфат содержит Действующим веществом является хондроитина сульфат натрия. 1 мл раствора содержит 100,0 мг хондроитина сульфата натрия. Прочими ингредиентами (вспомогательными компонентами) являются: натрия метабисульфит Е223, бензиловый спирт, натрия гидроксида раствор 1 М или хлороводородной кислоты раствор 1 М (для коррекции рН), вода для инъекций. Внешний вид препарата Хондроитина сульфат и содержимое упаковки Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта. По 1 мл или 2 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Электронная почта: mez@endopharm.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Электронная почта: mez@endopharm.ru Киргизская Республика Образовательное частное учреждение дополнительного профессионального образования «Институт междисциплинарной медицины» 720001, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 130 Тел.: +999 559 552 566 Электронная почта: pv@adalan.kz 4 Листок-вкладыш пересмотрен: Подробные сведения о препарате содержатся на вебсайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 5