Хондролон

Хондролон® показан к применению у взрослых пациентов (старше 18 лет). • Заболевания, связанные с процессами износа и старения (дегенеративно- дистрофические заболевания) суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз. • Для ускорения срастания костей (формирования костной мозоли) при переломах.

Не применяйте препарат Хондролон®: ‒ если у Вас аллергия на хондроитина сульфат натрия; ‒ если у Вас кровотечения или склонность к кровоточивости; ‒ если у Вас есть заболевание вен, характеризующееся образованием тромба в сосуде и воспалением стенки сосуда (тромбофлебит); ‒ у детей и подростков в возрасте до 18 лет; ‒ если Вы беременны или кормите грудью (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения ‒ 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день). Применение у детей Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике. Путь и (или) способ введения Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. Препарат Хондролон® вводят внутримышечно. Если Вы применили препарата Хондролон® больше, чем следовало В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Подобно всем лекарственным препаратам, Хондролон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): ‒ аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, покраснение кожи (эритема), крапивница, воспаление кожи (дерматит), отёк). Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) ‒ кровотечение в месте инъекции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата Хондролон® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 3 100 мг, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефоны: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Хондролон®: ‒ если у Вас аллергия на хондроитина сульфат натрия; ‒ если у Вас кровотечения или склонность к кровоточивости; ‒ если у Вас есть заболевание вен, характеризующееся образованием тромба в сосуде и воспалением стенки сосуда (тромбофлебит); ‒ у детей и подростков в возрасте до 18 лет; ‒ если Вы беременны или кормите грудью (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Хондролон® проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае развития аллергических реакций или появления кровотечения лечение следует прекратить. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Другие препараты и препарат Хондролон® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. При применении препарата возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данные по безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Не применяйте препарат Хондролон® во время беременности и в период грудного вскармливания. 2 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Хондролон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Хондролон® содержит Действующим веществом является хондроитина сульфат натрия. 1 ампула содержит 100 мг хондроитина сульфата натрия (в пересчете на сухое вещество). Внешний вид препарата Хондролон® и содержимое упаковки Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг. Лиофилизат представляет собой белую пористую массу, уплотненную в таблетку. По 100 мг в ампулы из бесцветного стекла. По 10 ампул с листком-вкладышем, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 1 мл с листком- вкладышем, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с листком- вкладышем, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. 4 По 5 ампул во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 2 вкладыша фиксирующих из полимерных материалов с листком-вкладышем в пачке из картона. 5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с листком-вкладышем, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с листком- вкладышем в пачке из картона. 5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с листком-вкладышем в пачке из картона. Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «НПО «Микроген» Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Хондролон®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения ‒ 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день). Дети Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике. Способ применения Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. Внутримышечное введение. Особые указания и меры предосторожности при применении В случае развития аллергических реакций или появления кровотечения лечение следует прекратить. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. 6