Хондростейн

Препарат Хондростейн применяется у взрослых старше 18 лет: ⚫ Для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: • остеоартроз периферических суставов; • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз. ⚫ Для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Способ действия препарата Хондростейн Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами: уменьшает возрастные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет ее восстановление; уменьшает воспаление, обладает анальгезирующим действием (снимает боль). Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности боли.

Не применяйте препарат Хондростейн, если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний: ⚫ аллергия на хондроитина сульфат натрия или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ⚫ кровотечения и склонность к кровоточивости; ⚫ воспаление вен с образованием сгустков крови (тромбофлебит); ⚫ Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности); ⚫ Вы беременны или кормите грудью (данные об эффективности и безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Препарат назначают внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Применение у детей и подростков Применение препарата Хондростейн у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. 2 Путь и (или) способ введения Внутримышечное введение. Продолжительность терапии Курс лечения – 25‒35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3‒4 недели (10‒14 инъекций через день). Если Вы применили препарата Хондростейн больше, чем следовало Если Вы применили препарата Хондростейн больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Хондростейн. В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата Хондростейн. Врач может назначить Вам препараты для лечения симптомов передозировки. Если Вы забыли применить препарат Хондростейн Если Вы забыли применить препарат Хондростейн, обратитесь к лечащему врачу, он примет решение о необходимости корректировки схемы лечения. Не применяйте двойную дозу препарата Хондростейн, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Хондростейн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих серьезных нежелательных реакций: Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит (аллергические реакции); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Хондростейн: Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • в месте инъекции: покраснения, зуд, кровоизлияния (геморрагии) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 3 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Хондростейн, если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний: ⚫ аллергия на хондроитина сульфат натрия или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ⚫ кровотечения и склонность к кровоточивости; ⚫ воспаление вен с образованием сгустков крови (тромбофлебит); ⚫ Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности); ⚫ Вы беременны или кормите грудью (данные об эффективности и безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Хондростейн проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если при применении препарата Вы обнаружили развитие покраснений, зуда (аллергических реакций) или появление кровоизлияний (геморрагии) в месте введения препарата, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу. Дети и подростки Применение препарата Хондростейн у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Другие препараты и препарат Хондростейн Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При применении препарата Хондростейн возможно усиление действия препаратов, способствующих разжижению крови (непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков), Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы для контроля показателей свертывания крови при совместном применении с данными препаратами. При одновременном применении с глюкозамином и другими препаратами, являющимися хондропротекторами, возможно усиление лечебного действия. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Противопоказано применять препарат Хондростейн во время беременности. Грудное вскармливание При необходимости применения препарата Хондростейн в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Хондростейн не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Хондростейн содержит Действующим веществом является хондроитина сульфат натрия. Каждый мл раствора содержит хондроитина сульфата натрия 100 мг. Каждая ампула 1 мл содержит хондроитина сульфата натрия 100 мг. Каждая ампула 2 мл содержит хондроитина сульфата натрия 200 мг. Вспомогательным веществом является вода для инъекций. Внешний вид препарата Хондростейн и содержимое упаковки Раствор для внутримышечного введения. При упаковке на ФКП «Курская биофабрика», Россия: По 1,0 или 2,0 мл препарата помещают в ампулы вместимостью 2 мл или 5 мл из нейтрального стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой разлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. При упаковке на ООО «Б-ФАРМ», Россия По 1 или 2 мл препарата помещают в ампулы стеклянные вместимостью 2 мл из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой излома. На каждую ампулу наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска: по рецепту Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Б-ФАРМ» 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2. Тел.: +7 (499) 145–59–99 Электронная почта: inbox@b-pharm.ru Производитель 4 Российская Федерация ФКП «Курская биофабрика», Россия Курская обл., г. Курск, ул. Разина, д.5. или Российская Федерация ООО «Б-ФАРМ» Калужская обл., муниципальный район Боровский, с.п. село Ворсино, д. Добрино, проезд 1-й Восточный, зд. 4, стр. 1. Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Б-ФАРМ» Юридический адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2. Почтовый адрес: 121309, г. Москва, а/я 15. Тел.: +7 (499) 145-59-99, Тел. горячей линии: +7 (926) 601-20-45. e-mail: inbox@b-pharm.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза: https://eec.eaeunion.org/ <--------------------------------------------------------------------------------------------------------------> (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников Способ применения и дозы Режим дозирования Препарат назначают внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25–35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3‒4 недели (10‒14 инъекций через день). Способ применения Внутримышечное введение. Передозировка Симптомы В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение Лечение симптоматическое. Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. 5