МУКОСАТ

Препарат МУКОСАТ МУКОСАТ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: • остеоартроз периферических суставов; • межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз. • Для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Способ действия препарата МУКОСАТ МУКОСАТ Хондроитина сульфат участвует в построении хряща и костной ткани, а также влияет на обменные процессы в хряще, уменьшая воспаление и болезненные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряя ее восстановление. Хондроитина сульфат способствует заживлению поврежденных суставных хрящей, снижению разрушения хряща и снижению воспаления в суставе. Хондроитина сульфат также снижает потери кальция и ускоряет процесс восстановления костной ткани. Клинический эффект препарата МУКОСАТ МУКОСАТ проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения. При лечении износа хрящевой ткани (дегенеративных изменений) суставов, сопровождающихся вторичным воспалением сустава (синовитом), эффект наблюдается уже через 2–3 недели с момента начала курса.

Не применяйте препарат МУКОСАТ МУКОСАТ: • если у Вас аллергия на хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть кровотечения или Вы склонны к кровотечениям; • если у Вас есть воспалительные или инфекционные заболевания сустава или воспалительные/невоспалительные заболевания кожи в области предполагаемой инъекции (этот пункт важен только при внутрисуставном введении препарата); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью (эффективность и безопасность не установлены); • если Вы планировали применить этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Обычно препарат МУКОСАТ МУКОСАТ вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости врач может увеличить Вам дозу этого препарата до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25–35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и 3 внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг (по 2 мл) с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг (по 2 мл) с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций внутримышечно через день). Дети и подростки Препарат МУКОСАТ МУКОСАТ противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата может осуществляться только в специальных (асептических) условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом МУКОСАТ МУКОСАТ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Если Вам применили препарата МУКОСАТ МУКОСАТ больше, чем следовало Препарат будет вводить врач, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь в правильности введённой Вам дозы, сообщите об этом врачу или медицинской сестре. При превышении суточной дозы возможно усиление нежелательных реакций препарата (см. раздел 4). Если Вы забыли применить препарат МУКОСАТ МУКОСАТ Препарат будет вводить врач, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата МУКОСАТ МУКОСАТ Важно окончить курс лечения, даже если через некоторое время Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, он не сможет Вам помочь в полной мере и симптомы Вашего заболевания могут обостриться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МУКОСАТ МУКОСАТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата МУКОСАТ МУКОСАТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьёзных нежелательных реакций: − аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей); 4 − тяжёлой аллергической реакции – ангионевротического отёка (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МУКОСАТ МУКОСАТ − нарушение пищеварения (диспепсические явления); − кожная сыпь; − зуд; − покраснение кожи (эритема); − появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница); − воспаление кожи (дерматит); − в месте инъекций возможны покраснения, зуд, кровоизлияние (геморрагии). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.go v.r u

Противопоказания Не применяйте препарат МУКОСАТ МУКОСАТ: • если у Вас аллергия на хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть кровотечения или Вы склонны к кровотечениям; • если у Вас есть воспалительные или инфекционные заболевания сустава или воспалительные/невоспалительные заболевания кожи в области предполагаемой инъекции (этот пункт важен только при внутрисуставном введении препарата); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью (эффективность и безопасность не установлены); • если Вы планировали применить этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата МУКОСАТ МУКОСАТ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если Вы принимаете препараты для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в сосудах (антикоагулянты прямого действия). В некоторых случаях врач может увеличить Вам дозу препарата МУКОСАТ ® МУКОСАТ. Это может потребоваться в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа, при одновременном применении с мочегонными препаратами (диуретиками) или если у Вас избыточная масса тела, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. В этом случае врач будет контролировать Ваше состояние. Немедленно прекратите применение препарата МУКОСАТ МУКОСАТ и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились длительные кровотечения даже после небольших порезов (геморрагии) или симптомы аллергических реакций (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей). Дети и подростки Не применяйте препарат МУКОСАТ МУКОСАТ детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата МУКОСАТ МУКОСАТ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат МУКОСАТ МУКОСАТ 2 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже (потому что потребуется осторожность в приеме таких лекарств одновременно с препаратом МУКОСАТ МУКОСАТ): − препараты, препятствующие образованию сгустков крови (тромбов) в сосудах (непрямые антикоагулянты и антиагреганты); − препараты, способствующие растворению сгустков крови (тромбов) в сосудах (фибринолитики); − другие препараты для восстановления суставов (хондропротекторы, например, глюкозамин). Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом МУКОСАТ МУКОСАТ, посоветуйтесь с Вашим врачом. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, то не применяйте препарат МУКОСАТ МУКОСАТ, так как это может навредить Вашему будущему ребенку. Если Вы кормите ребенка грудью, то не применяйте препарат МУКОСАТ ® МУКОСАТ, так как это может навредить Вашему ребенку. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат МУКОСАТ МУКОСАТ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, и на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат МУКОСАТ МУКОСАТ содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия. Препарат МУКОСАТ МУКОСАТ содержит метилпарагидроксибензоат Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм (проблемы с дыханием, возникающие вследствие резкого спазма бронхов).

Препарат МУКОСАТ МУКОСАТ содержит Действующим веществом является: хондроитина сульфат. Каждая ампула объемом 1 мл содержит 100 мг хондроитина сульфата натрия. Каждая ампула объемом 2 мл содержит 200 мг хондроитина сульфата натрия. Каждый флакон объемом 1 мл содержит 100 мг хондроитина сульфата натрия. 5 Каждый флакон объемом 2 мл содержит 200 мг хондроитина сульфата натрия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метилпарагидроксибензоат, 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH до 6,0–7,5), вода для инъекций. Препарат МУКОСАТ МУКОСАТ содержит натрий, метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2). Внешний вид препарата МУКОСАТ МУКОСАТ и содержимое упаковки Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор. При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм» Для ампул По 1 или 2 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла c кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной полиэтилентерефталатной или без пленки полимерной, с фольгой алюминиевой или без. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой. На пачку дополнительно наносят две этикетки защитные перфорированные из полипропиленового двуосноориентированного материала с поверхностным покрытием (контроль первого вскрытия) или не наносят. Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона. 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного. На коробку из картона гофрированного наклеивают самоклеящуюся этикетку. При производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм-М» Для ампул 1 мл, 2 мл препарата в ампулы полипропиленовые. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров. 20, 25 или 50 ампул помещают в пачку из картона с равным количеством листков-вкладышей. 250 или 500 ампул в тару из гофрированного картона с равным количеством листков- вкладышей. 6 На тару из картона гофрированного наклеивают самоклеящуюся этикетку. Для флаконов 1 мл, 2 мл препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками бромбутилкаучуковыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, пленкой полимерной или без нее. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или по 5, 10 флаконов помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш. Упаковка для стационаров. 20, 25 или 50 контурных ячейковых упаковок или 250, или 500 флаконов помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством листков- вкладышей. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй» (ООО «Брайт Вэй») 125239, г. Москва, ул. Коптевская, д. 83, к. 1, офис 16. Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00 Е-mail: fsk@velpharm.ru или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: 8-800-250-02-05 Е-mail: quality@velpharm-m.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 7 Е-mail: fsk@velpharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. <-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------> (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25–35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций внутримышечно через день). Способ применения Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь. Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Передозировка Симптомы В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата. Лечение Лечение симптоматическое. 8