ИБУПРОФЕН

Препарат ИБУПРОФЕН показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 14 лет в качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Способ действия препарата ИБУПРОФЕН Препарат ИБУПРОФЕН оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен блокирует ферменты циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов – веществ, которые участвуют в развитии воспалительной реакции, возникновении боли и повышении температуры. При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект.

Не применяйте препарат ИБУПРОФЕН: ● Если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; ● Если у Вас ранее была аллергия на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): бронхиальная астма, насморк (ринит), тяжелый аллергический отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек (отек Квинке), зудящие красные волдыри на поверхности кожи (крапивница); ● Если у Вас есть нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата, в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты (воспаление кожи, характеризующееся образованием пузырьков, заполненных жидкостью), экзема (зуд, покраснение, сухость и шелушение кожи); ● Детям до 14 лет; ● Во время беременности сроком более 20 недель.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Необходимо выдавить на руку 4 – 10 см препарата (соответствует приблизительно 50 – 125 мг ибупрофена) и аккуратно втереть гель в кожу до полного впитывания. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг. 4 Применение у детей Безопасность и эффективность препарата ИБУПРОФЕН у детей в возрасте от 0 до 14 лет на данный момент не установлены. Не следует применять ИБУПРОФЕН у детей в возрасте от 0 до 14 лет. Дети старше 14 лет Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и способ применения Только для наружного применения. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки. Если Вы применили препарата ИБУПРОФЕН больше, чем следовало Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна. У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления. При случайном проглатывании препарата незамедлительно обратитесь к врачу. В качестве доврачебной помощи можно сделать промывание желудка (только в течение часа после приема) и принять активированный уголь. Если Вы забыли применить препарат ИБУПРОФЕН Если Вы забыли применить препарат ИБУПРОФЕН, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата ИБУПРОФЕН обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИБУПРОФЕН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. 5 Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно): ● Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности): неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции; ● Реакции со стороны дыхательных путей: бронхиальная астма, в том числе ее обострение, сужение просвета бронхов (бронхоспазм), одышка, нехватка воздуха (диспноэ); ● Кожные реакции: зуд, зудящие красные волдыри на поверхности кожи (крапивница), мелкопятнистые кровоизлияния в кожу (пурпура), тяжелый аллергический отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек (отек Квинке), воспаление кожи, характеризующееся ее покраснением и шелушением (эксфолиативные дерматозы) и воспаление кожи, характеризующееся появлением на ней пузырей с жидкостью (буллезные дерматозы), в том числе острая аллергическая реакция, характеризующаяся обширным поражением кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания (синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема)), гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, отеком лица, увеличением лимфоузлов (DRESS-синдром), сильные высыпания в виде пузырьков на теле (острый генерализованный экзантематозный пустулез); ● Боли в животе (абдоминальные боли); ● Расстройство пищеварения (диспепсия); ● Нарушение функции почек. При появлении нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 6 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат ИБУПРОФЕН: ● Если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; ● Если у Вас ранее была аллергия на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): бронхиальная астма, насморк (ринит), тяжелый аллергический отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек (отек Квинке), зудящие красные волдыри на поверхности кожи (крапивница); ● Если у Вас есть нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата, в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты (воспаление кожи, характеризующееся образованием пузырьков, заполненных жидкостью), экзема (зуд, покраснение, сухость и шелушение кожи); ● Детям до 14 лет; ● Во время беременности сроком более 20 недель. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ИБУПРОФЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: 2 ● у Вас есть или возникали ранее бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов, проявляется чувством нехватки воздуха, одышкой, непродуктивным кашлем); ● у Вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность); ● у Вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность); ● у Вас есть или была ранее язвенная болезнь желудка; ● у Вас воспаление тонкого кишечника (энтерит); ● у Вас воспаление толстого кишечника (колит); ● у Вас склонность к кровотечениям (геморрагический диатез); ● Вы беременны (I – II триместр); ● Вы кормите грудью. Избегайте попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи. Не применяйте препарат в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой. Избегайте чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. Дети и подростки Безопасность и эффективность препарата ИБУПРОФЕН у детей в возрасте от 0 до 14 лет на данный момент не установлены. Не следует применять ИБУПРОФЕН у детей в возрасте от 0 до 14 лет. Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. С осторожностью применяйте препарат ИБУПРОФЕН одновременно с антикоагулянтами (препараты, снижающие свертываемость крови) и тромболитическими (препараты, растворяющие тромбы) препаратами, антигипертензивными средствами (препараты, снижающие давление), ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП. Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты. 3 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ИБУПРОФЕН проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Беременность Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. Следует избегать применения препарата при беременности в сроке до 20 недель, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность). Грудное вскармливание Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения проконсультируйтесь с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ИБУПРОФЕН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ИБУПРОФЕН содержит Действующим веществом является: ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, гидроксиэтилцеллюлоза, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная. Внешний вид препарата ИБУПРОФЕН и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции. По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ФармРегистр» 7 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Тел.: +7 (4872) 41-04-73 Факс: +7 (4872) 41-04-73 Производитель: Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Тел.: +7 (4872) 41-04-73 Факс: +7 (4872) 41-04-73 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org. 8