Интрафен-ГЕН
АТХ M01AE01ЖНВЛП
Простыми словами
«Интрафен-ГЕН» — нПВП; действующее вещество — ибупрофен. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Интрафен-ГЕН применяется у взрослых от 18 лет и старше при невозможности приема препаратов через рот (путем проглатывания):
• для симптоматического лечения болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным обезболивающим препаратам (анальгетикам);
• при лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Интрафен-ГЕН, если у Вас:
• аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе возникавшее ранее);
• эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или возникавшее ранее (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, возникавшие ранее, спровоцированные применением нестероидных противовоспалительных препаратов;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• период до и после проведения аортокоронарного шунтирования;
• ишемическая болезнь сердца;
• тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;
• цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние);
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе снижение способности крови сворачиваться (гипокоагуляция)), геморрагические диатезы;
• подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
• беременность в сроке более 20 недель;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Страница 6 из 13
Для снижения риска развития нежелательных реакций препарат Интрафен-ГЕН следует применять в минимальных эффективных дозах в течение минимально необходимого периода времени.
Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет для Вас дозу препарата индивидуально в зависимости Вашего состояния и реакции на лечение.
Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также лечение болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам Препарат Интрафен-ГЕН вводят в дозе 400–800 мг каждые 6 часов по необходимости. Общая доза препарата не должна превышать 2 400 мг в сутки
При лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства Препарат Интрафен-ГЕН вводят внутривенно капельно в дозе 400 мг каждые 4–6 часов или в дозе 100–200 мг каждые 4 часа по необходимости. Общая доза препарата не должна превышать 2 400 мг в сутки.
Путь и (или) способ введения Препарат Вам будут вводить внутривенно капельно. Продолжительность введения (инфузии) составит не менее 30 минут.
Продолжительность лечения Лечащий врач определит, как долго необходимо применять препарат Интрафен-ГЕН.
Если Вы применили препарата Интрафен-ГЕН больше, чем следовало Лечение препаратом Интрафен-ГЕН подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Интрафен-ГЕН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Интрафен-ГЕН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• аллергических реакций: ‒ реакций со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ);
Страница 7 из 13
‒ кожных реакций (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема); ‒ аллергического ринита; ‒ повышения числа эозинофилов в крови (эозинофилия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
• тяжелых аллергических реакций (отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (отек Квинке или ангионевротический отек)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Интрафен-ГЕН Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота;
• диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
• диарея (понос);
• метеоризм;
• запор;
• рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз): первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии;
• асептический менингит;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (гастрит, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена (черный стул);
• кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста;
• язвенный стоматит;
• нарушения функции печени;
• гепатит;
• желтуха;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови (АЛТ и АСТ));
• острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии;
• нарушения функции почек (нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит);
• цистит.
Страница 8 из 13
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
• сердечная недостаточность;
• периферические отеки;
• тромботические осложнения (в том числе инфаркт миокарда);
• повышение артериального давления;
• бронхиальная астма;
• бронхоспазм;
• одышка;
• обострение колита и болезни Крона. Нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
• снижение гематокрита или гемоглобина;
• увеличение времени кровотечения;
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• снижение клиренса креатинина (повышение концентрации креатинина в крови);
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 78 99 11 Электронная почта: farm@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Страница 9 из 13
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Интрафен-ГЕН, если у Вас:
• аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе возникавшее ранее);
• эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или возникавшее ранее (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, возникавшие ранее, спровоцированные применением нестероидных противовоспалительных препаратов;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• период до и после проведения аортокоронарного шунтирования;
• ишемическая болезнь сердца;
• тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;
• цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние);
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе снижение способности крови сворачиваться (гипокоагуляция)), геморрагические диатезы;
• подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
• беременность в сроке более 20 недель;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Интрафен-ГЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Интрафен-ГЕН, если:
• у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, другие заболевания желудочно-кишечного тракта;
• у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) вне периода обострения;
Страница 2 из 13
• у Вас хроническая печеночная недостаточность легкой и умеренно выраженной степени (врач будет постоянно наблюдать за Вами с целью оценки функции печени своевременного выявления развития возможных нежелательных реакций);
• у Вас ранее были заболевания печени, печеночная порфирия;
• у Вас имеется хроническая почечная недостаточность (врач будет постоянно наблюдать за Вами с целью оценки функции почек и своевременного выявления развития возможных нежелательных реакций);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• у Вас артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
• у Вас цереброваскулярные заболевания;
• у Вас дислипидемия или гиперлипидемия;
• Ваш возраст старше 65 лет (врач будет врач будет постоянно наблюдать за Вами в связи с повышенным риском развития нежелательных реакций, в том числе желудочно-кишечного кровотечений, изъязвления или перфорации);
• у Вас бронхиальная астма;
• Вы уже принимаете глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Интрафен-ГЕН»);
• Вы курите;
• у Вас тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани);
• Вы уже длительно применяете нестероидные противовоспалительные препараты;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас нарушение кроветворения;
• у Вас наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию);
• Вы злоупотребляете спиртными напитками (страдаете алкоголизмом);
• у Вас сильное обезвоживание, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости. Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Нарушения сердечно-сосудистой системы Применение нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает риск тромбоза сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда и инсульта, особенно если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания или есть факторы риска их возникновения.
Нарушения желудочно-кишечного тракта Если у Вас имеются заболевания пищеварительной системы, применение нестероидных противовоспалительных препаратов может послужить причиной кровотечений,
Страница 3 из 13
образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные нежелательные реакции могут появиться в любое время как с проявлением, так и без проявления предупреждающих симптомов.
Вы имеете более высокий риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно- кишечного тракта, если Вы:
• пожилого возраста;
• одновременно принимаете кортикостероиды или антикоагулянты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Интрафен-ГЕН»);
• длительно применяете нестероидные противовоспалительные препараты:
• курите;
• употребляете спиртные напитки (алкоголь).
Артериальная гипертония Применение нестероидных противовоспалительных препаратов приводит к появлению или развитию существующей гипертонической болезни, что может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Врач может порекомендовать Вам регулярно измерять уровень артериального давления в начале и в течение всего периода применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
Серьезные кожные реакции Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе препарат Интрафен-ГЕН), способно привести к серьезным кожным реакциям, таким как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные нежелательные реакции могут проявиться без каких-либо предупредительных симптомов. В случае проявления у Вас кожной сыпи или других признаков повышенной чувствительности кожи к препарату, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Проблемы со зрением При применении ибупрофена (действующее вещество препарата Интрафен-ГЕН) у некоторых людей наблюдалась неотчетливая или сниженная видимость, частичная потеря зрения, изменение цветовосприятия. В случае развития таких реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач может порекомендовать Вам пройти офтальмологическое обследование, включающее тест на центральную видимость и цветовосприятие.
Анализы крови Если Вы применяете нестероидные противовоспалительные препараты длительное время, врач может периодически назначать Вам клинические и биохимические анализы крови. Это связано с тем, что серьезные желудочно-кишечные кровотечения, гепатотоксичность, повреждение почек и другие нежелательные реакции могут возникать без настораживающих симптомов или признаков.
Страница 4 из 13
Дети и подростки Не применяйте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлена.
Другие препараты и препарат Интрафен-ГЕН Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом Интрафен-ГЕН, а также препарат Интрафен-ГЕН может изменить эффективность других препаратов, при этом может повышаться риск возникновения или степень тяжести нежелательных реакций.
Обязательно сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете:
• ацетилсалициловую кислоту (за исключением низких доз, назначенных врачом – не более 75 мг в сутки), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения нежелательных реакций;
• другие нестероидные противоспалительные препараты из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций. Следует избегать одновременного применения препарата Интрафен-ГЕН с указанными выше препаратами.
Также сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете:
• антикоагулянты и тромболитические препараты (их эффективность может усиливаться);
• глюкокортикостероиды (повышается риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечного кровотечения);
• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения);
• сердечные гликозиды (может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости образования мочи и увеличению силы и продолжительности эффекта сердечных гликозидов);
• препараты лития (возможно увеличение силы и продолжительности эффекта лития);
• метотрексат (возможно увеличение силы и продолжительности эффекта метотрексата;
• циклоспорин (увеличивается риск поражения почек);
• мифепристон (его эффективность может снижаться);
• такролимус (возможно увеличение риска поражения почек);
• зидовудин (может привести к повышению риска возникновения нарушения функции крови (гематотоксичности));
• антибиотики хинолонового ряда (возможно увеличение риска возникновения судорог);
• блокаторы Н2-рецепторов;
• препараты для снижения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики и препараты, применяющиеся при легочной гипертензии) (их эффективность может усиливаться);
• мочегонные препараты (диуретики) (повышается риск развития поражения почек);
Страница 5 из 13
• пеметрексед (может увеличиться риск значительного снижения лейкоцитов и тромбоцитов в крови (миелосупрессии), связанной с пеметрекседом, а также почечной токсичности и токсичности для желудочно-кишечного тракта);
• препараты, содержащие этанол (алкоголь) в связи с риском развития нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение.
Препарат Интрафен-ГЕН с алкоголем Не следует употреблять спиртные напитки (алкоголь) во время лечения препаратом Интрафен-ГЕН в связи с риском развития нежелательных реакций, связанных с желудочно- кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность Если Вы беременны, Вам можно применять препарат Интрафен-ГЕН только в том случае, если Ваш лечащий врач назначил его, зная о Вашей беременности. Не применяйте препарат Интрафен-ГЕН с 20-й недели беременности и более поскольку данный препарат может нанести вред еще не родившемуся ребенку.
Грудное вскармливание Не применяйте препарат Интрафен-ГЕН во время грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью и врач назначил Вам препарат Интрафен-ГЕН, грудное вскармливание следует прекратить до окончания лечения препаратом.
Фертильность (способность к зачатию) Препарат Интрафен-ГЕН может вызывать обратимое снижение способности женщин к зачатию. Если Вы испытываете трудности с зачатием или проходите обследование по поводу бесплодия, Вам не следует применять препарат Интрафен-ГЕН.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Интрафен-ГЕН может вызвать такие нежелательные реакции как оцепенение, сонливость, усталость и нарушение зрения. Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.
Состав+
Препарат Интрафен-ГЕН содержит Действующим веществом является: ибупрофен. Каждый 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 100 мг ибупрофена. Прочими вспомогательными веществами являются: аргинин, вода для инъекций.
Внешний вид Интрафен-ГЕН и содержимое упаковки Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Препарат представляет собой суспензию прозрачный бесцветный раствор. По 4 или 8 мл препарата помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла первого гидролитического класса, закупоренный серой лиофильной хлорбутиловой пробкой и герметичным алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой «флип-офф». На флакон наклеивают этикетку. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения Турция АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш. Адрес: Мустафа Кемаль мах. 2119-я улица №3, кв: 2–3, Чанкая, Анкара, Турция Телефон: + 90 312 945 14 36 Факс: + 90 312 945 14 36 E-mail: info@genilac.com
Производитель Турция АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Be Тидж. А.Ш. Адрес: Анкара, район Синджан, АСО 2 и 3, ОСБ Мах., 2013-я улица № 24, Турция Телефон: + 90 312 945 14 36 Факс: + 90 312 945 14 36 E-mail: info@genilac.com
Страница 10 из 13
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация Московское представительство Акционерного Общества Ген Илач ве Саглык Юрюнлери Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети Адрес: 121170, г. Москва, ул. Неверовского, д. 9, 4 этаж, помещение I, комната № 24, офис № 414а Телефон: +7 (495) 929-70-88 E-mail: genilachmoscow@gmail.com
Республика Казахстан Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан Адрес: г. Алматы 050042, ул. Жандосова 98, БЦ Навои Тауэрс, офис 401 Телефон: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777 Телефон/факс: 8 (727) 3911097 (внут. 101) e-mail: infokz@genilac.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза> http://eec.eaeunion.org/
Страница 11 из 13
(линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Интрафен-ГЕН, 100 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Режим дозирования Препарат Интрафен-ГЕН следует применять в минимальных действующих дозах в течение минимального периода времени. После получения положительных реакций на препарат на начальной стадии лечения, доза и частота приема препарата должны быть скорректированы индивидуально для каждого пациента. Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг в сутки. Для снижения риска возникновения нежелательных реакций на почки, перед применением препарата Интрафен-ГЕН следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости.
Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также лечение болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам, при нецелесообразности пероральной терапии: Препарат Интрафен-ГЕН вводят внутривенно капельно в дозе 400-800 мг каждые 6 часов по необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг в сутки.
При лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства Препарат Интрафен-ГЕН вводят внутривенно капельно в дозе 400 мг каждые 4-6 часов или в дозе 100-200 мг каждые 4 часа по необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким или умеренным снижением функции печени во время применения препарата Интрафен ГЕН необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции печени и своевременного выявления развития нежелательных явлений.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким или умеренным снижением функции почек во время применения препарата Интрафен ГЕН необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции почек и своевременного выявления развития нежелательных явлений.
Пациенты пожилого возраста Нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с особой осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенным риском развития нежелательных явлений в том числе желудочно-кишечного кровотечений, изъязвления или перфорации.
Страница 12 из 13
Дети Препарат Интрафен-ГЕН не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.
Способ применения Внутривенно капельно. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут.
Приготовление инфузионного раствора После вскрытия препарат использовать немедленно, разведя его 5 % раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида. Содержимое флакона препарата Интрафен-ГЕН растворяют в достаточном объеме следующих растворов: 0,9 % натрия хлорида, 5 % глюкозы или в растворе Рингера до достижения концентрации готового раствора не более 4 мг/мл. Минимальный объем используемого раствора: Для флакона 4 мл (400 мг/4 мл) - 100 мл раствора. Для флакона 8 мл (800 мг/8 мл) - 200 мл раствора.
Нет особых требований к утилизации.
Страница 13 из 13
Формы выпуска и дозировки1
КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
100 мг/мл
цена не рег.
12 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Аналоги по действующему веществу48
АдвилАдвил МАКСИМУМАртроКамБрудол для детейБруфен СРБумидолДеблокДолгитДолгит кремИбувенГенИбупиринИбупирин КидсИбупрофенИБУПРОФЕНИбупрофен ВелфармИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМИбупрофен Вива ФармИбупрофен ВПИбупрофен для детейИбупрофен ДСИбупрофен КанонИбупрофен МАХИбупрофен МедисорбИбупрофен РеневалИбупрофен ФармасинтезИБУПРОФЕН ФОРТЕИбупрофен ФТИбупрофен ЭкстраКапИбупрофен-АКОСИбупрофен-АкрихинИбупрофен-ВЕРТЕКСИбупрофен-ФСИбупрофен-ХемофармИбуфенКОМБАЛГИНМаксиколд для детейМИГ 400МИГ для детейМиг для малышейНекст Уно ЭкспрессНЕКСТ УНО ЭКСПРЕСС ФОРТЕНОРУВЭЛЛНурофакторНурофастНурофаст ФортеНурофенНурофен 12+Нурофен для детей
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(005197)-(РГ-RU)РУ ЛП-006297
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.