КОМБАЛГИН

• травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи); • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); • болезненные дегенеративные заболевания (артрозы); • воспалительные заболевания суставов и позвоночника; • отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит); • плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет. 2

• повышенная чувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов препарата; • повышенная чувствительность к другим НПВП; • нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); • применение окклюзионной повязки в месте нанесения геля; • беременность в сроке более 20 недель; • детский возраст до 14 лет.

Только для наружного применения. Не принимать внутрь! Дозы Препарат КОМБАЛГИН® гель применяют 3–4 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка используется полоска геля длиной 4–10 см, что соответствует 2–5 г геля (100–250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что соответствует 1000 мг ибупрофена. Способ применения Гель КОМБАЛГИН® наносят на кожу, втирая в область поражения легкими движениями. Проникновению активного вещества через кожу может способствовать ионофорез (особый вид электротерапии). В этом случае гель КОМБАЛГИН® наносят под область катода (отрицательный полюс). Сила тока должна быть 0,1–0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, а длительность процедуры – примерно 10 мин. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 1–2 недели. Терапевтический эффект более длительного применения препарата не доказан. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.

Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10 случаев); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). 5 Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожные реакции в месте нанесения геля (гиперемия кожи, кожный зуд, ощущение жжения, папулезно-везикулезная сыпь); Нечасто: реакции гиперчувствительности, такие как локальные аллергические реакции (контактный дерматит); Частота неизвестна: реакции светочувствительности. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: бронхоспазм. Если гель КОМБАЛГИН® наносят на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени, нельзя исключить развитие системных нежелательных реакций, характерных для ибупрофена. При появлении нежелательных реакций, указанных в инструкции, а также при любых других нежелательных реакциях, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат КОМБАЛГИН® гель следует с осторожностью применять с другими лекарственными средствами, такими как: − антикоагулянты и тромболитические препараты; − антигипертензивные средства; − ацетилсалициловая кислота; − другие НПВП. Следует учитывать, что даже при наружном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его воздействие на организм в целом, и при одновременном применении ибупрофена в лекарственной форме «гель» с другими НПВП возможно усиление нежелательных реакций. Перед началом применения препарата КОМБАЛГИН® гель на фоне других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) следует проконсультироваться с врачом.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. • Бронхиальная астма, • Поллиноз, • Отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит), • Хронические обструктивные заболевания легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), • Гиперчувствительность к анальгетикам и противовоспалительным препаратам, • Почечная недостаточность, • Печеночная недостаточность, • Язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе, • Беременность в сроке до 20 недели, • Период грудного вскармливания, • При нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (1–2 недели). 3 Беременность Данные о безопасности применения ибупрофена во время беременности отсутствуют. Поскольку влияние торможения синтеза простагландина на беременность неизвестно, применение препарата КОМБАЛГИН® гель в сроке до 20 недель беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 20 г, см. «Способ применения и дозы». Препарат КОМБАЛГИН® гель противопоказан при беременности в сроке более 20 недель. С учетом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные явления: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка сердечно-сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия), развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция) повышенная кровоточивость у матери и ребенка и повышенная склонность к развитию отеков у матери. Грудное вскармливание Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении геля КОМБАЛГИН® необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесения полоски геля длиной 4–10 см. При необходимости длительного применения геля КОМБАЛГИН® грудное вскармливание должно быть прекращено. В период грудного вскармливания женщина не должна наносить гель КОМБАЛГИН® на область молочных желез, чтобы избежать попадания 4 препарата в организм ребенка. Препарат КОМБАЛГИН® гель не рекомендуется применять у детей и подростков младше 14 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой возрастной группы (см. «Противопоказания»). Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хроническими обструктивными заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами 7 поллиноза), а также пациенты с гиперчувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отека Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы по сравнению с другими пациентами. Препарат КОМБАЛГИН® гель должен применяться у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи. Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область применения препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Гель КОМБАЛГИН® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.

на 100 г геля: Действующее вещество: ибупрофен – 5 г; Вспомогательные вещества: изопропанол – 5 г, гидроксиэтилцеллюлоза – 1,8 г, натрия гидроксид – 1 г, бензиловый спирт – 1 г, вода очищенная – 86,2 г. Описание Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом.