ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ применяется у взрослых от 18 лет при нецелесообразности пероральной терапии: • для симптоматического лечения болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам; • при лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства. Способ действия препарата ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ После попадания в организм ибупрофен взаимодействует c ферментами, называемыми «циклооксигеназы», из-за чего снижается выработка особых веществ (простагландинов). В результате снижается боль (обезболивающее действие), жар (жаропонижающее действие), и воспаление (противовоспалительное действие).

Не применяйте препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ:  если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас были раньше или есть сейчас заболевание лёгких, при котором наблюдается одышка и проблемы с дыханием (бронхиальная астма), или в носу и пазухах носа растут образования (полипы) (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух), или непереносимость препаратов, оказывающих противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты);  если у Вас есть эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или возникавшее ранее (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);  если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);  если у Вас были раньше кровотечения или нарушение целостности (перфорации) органов желудочно-кишечного тракта, вызванные применением препаратов, обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием;  если у Вас повышено артериальное давление, а прием лекарств не снижает его (неконтролируемая артериальная гипертензия);  если у Вас тяжелое состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность);  если у Вас тяжелое состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь в нестабильной стадии с выраженным обострением симптомов (декомпенсированная сердечная недостаточность);  если Вам недавно провели или планируют провести операцию по восстановлению нарушенного кровотока в сердце (аортокоронарное шунтирование);  если у Вас заболевание, при котором нарушено поступление крови в сердце (ишемическая болезнь сердца);  если у Вас серьёзные нарушения работы печени (тяжёлая печеночная недостаточность) или заболевания печени в активной фазе;  если у Вас серьёзные нарушения работы почек (почечная недостаточность тяжелой степени тяжести);  если у Вас есть заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;  если у Вас мозговое (цереброваскулярное) или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние);  если у Вас наследственное заболевание, которое проявляется опасными для жизни кровотечениями из-за нарушения свертывания крови (гемофилия) или другие нарушения свертываемости крови, в том числе сниженная свертываемость крови (гипокоагуляция);  если у Вас состояния, характеризующиеся высокой склонностью организма к кровоизлияниям, кровоточивости кожи и внутренних органов (геморрагические диатезы); 2  если у Вас повышено содержание калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);  если Вы беременны в сроке более 20 недель;  если Вы кормите ребенка грудью;  если Вы планировали применять этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для снижения риска развития нежелательных реакций препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ следует применять в минимальных эффективных дозах в течение минимально необходимого периода времени. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберет для Вас дозу препарата индивидуально в зависимости Вашего состояния и реакции на лечение. Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также лечение болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам Препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ вводят в дозе 400–800 мг каждые 6 часов по необходимости. Общая суточная доза препарата не должна превышать 2 400 мг. При лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства Препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ вводят внутривенно капельно в дозе 400 мг каждые 4–6 часов или в дозе 100–200 мг каждые 4 часа по необходимости. Общая суточная доза препарата не должна превышать 2 400 мг. Путь и (или) способ введения Препарат Вам будут вводить внутривенно капельно. Продолжительность введения (инфузии) составит не менее 30 минут. Продолжительность лечения Лечащий врач определит, как долго необходимо применять препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ. 7 Если Вам применили препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало Лечение препаратом ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае передозировки возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боль в животе и понос (диарея), шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В тяжелых случаях возможны также: сонливость, возбуждение, нарушение сознания (дезориентация), длительная потеря сознания с нарушением рефлексов (кома), судороги, нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и посинение кожи и слизистых оболочек (цианоз). У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. При появлении любого из вышеперечисленных симптомов обратитесь к врачу или медицинской сестре. Вам будет оказана вся необходимая медицинская помощь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщите врачу или медицинской сестре, если при применении препарата ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ Вы почувствуете симптомы тяжелых нежелательных реакций (Вам прекратят введение препарата и немедленно окажут всю необходимую помощь), которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  аллергических реакций – реакций со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, нарушение дыхания (бронхоспазм, одышка, диспноэ)), кожных реакций (зуд, появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница) или маленьких красных пятен (пурпура)), насморка (аллергический ринит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  тяжелой аллергической реакции – отека Квинке или ангионевротического отека (отек лица, языка и гортани, одышка, частое сердцебиение (тахикардия), понижение артериального давления (артериальная гипотензия));  неинфекционного воспаления головного мозга – асептического менингита (повышенный тонус затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации);  нарушения целостности (перфорация) желудка или желудочно-кишечного кровотечения (острая боль в животе, слабость, появление холодного липкого пота, учащение пульса, падение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота цвета кофейной гущи или кровавая рвота, тёмный и дёгтеобразный стул);  кровавой рвоты, которая может привести к смерти (особенно у пациентов пожилого возраста);  нарушений в работе печени – гепатита, желтухи (недомогание, повышение температуры тела, тошнота, тяжесть и боль в правом подреберье, увеличение размера печени, изменение цвета кала и мочи, окрашивание кожи и белков глаз в желтый цвет); 8  нарушений в работе сердца – сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, синдрома Коуниса (острая, сжимающая или давящая боль в груди, одышка, потливость, страх смерти, учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца);  тяжелых кожных реакций – мультиформной эритемы, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативных и буллезных дерматозов, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) (серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию);  нарушений в работе почек – острой почечной недостаточности, нефритического синдрома, нефротического синдрома, папиллярного некроза, интерстициального нефрита (появление давящих болей в груди, боли в пояснице, отёки, помутнение мочи, пенообразная моча, значительное снижение выделения мочи (до 100 мл в день)). Острая почечная недостаточность особенно возможна при длительном применении и сопровождается повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, крови (гематурия) и белка (протеинурия) в моче. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)  спазма бронхов – бронхоспазма (внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание);  тяжелой лекарственной реакции – DRESS-синдрома (повышение температуры тела, высыпания на коже, отек лица и век, увеличение лимфатических узлов, воспаление глаз, мышц, боль в суставах, слабость);  аллергической реакции со стороны кожи – острого генерализованного экзантематозного пустулеза (появление на лице и в местах кожных складок и сгибов конечностей, например, в области паха, множества зудящих мелких гнойничков (пустул), сопровождающееся покраснением и отёком кожи). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  головная боль;  боль в животе;  тошнота;  нарушение пищеварения (диспепсия), в том числе изжога, вздутие живота. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):  диарея (понос);  избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм);  запор;  рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз): первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, 9 гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии;  пептическая язва;  черный стул (мелена);  воспаление во рту с образованием язв (язвенный стоматит);  воспаление желудка (гастрит);  нарушения функции печени;  повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз);  воспаление мочевого пузыря (цистит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):  отеки рук и ног (периферические отеки);  повышение артериального давления;  бронхиальная астма;  одышка;  обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенного колита и болезни Крона). Нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:  снижение гематокрита или гемоглобина;  увеличение времени кровотечения;  снижение концентрации глюкозы в плазме крови;  повышение концентрации креатинина в крови (снижение клиренса креатинина);  повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ и АСТ). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ:  если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас были раньше или есть сейчас заболевание лёгких, при котором наблюдается одышка и проблемы с дыханием (бронхиальная астма), или в носу и пазухах носа растут образования (полипы) (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух), или непереносимость препаратов, оказывающих противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты);  если у Вас есть эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или возникавшее ранее (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);  если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);  если у Вас были раньше кровотечения или нарушение целостности (перфорации) органов желудочно-кишечного тракта, вызванные применением препаратов, обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием;  если у Вас повышено артериальное давление, а прием лекарств не снижает его (неконтролируемая артериальная гипертензия);  если у Вас тяжелое состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность);  если у Вас тяжелое состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь в нестабильной стадии с выраженным обострением симптомов (декомпенсированная сердечная недостаточность);  если Вам недавно провели или планируют провести операцию по восстановлению нарушенного кровотока в сердце (аортокоронарное шунтирование);  если у Вас заболевание, при котором нарушено поступление крови в сердце (ишемическая болезнь сердца);  если у Вас серьёзные нарушения работы печени (тяжёлая печеночная недостаточность) или заболевания печени в активной фазе;  если у Вас серьёзные нарушения работы почек (почечная недостаточность тяжелой степени тяжести);  если у Вас есть заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;  если у Вас мозговое (цереброваскулярное) или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние);  если у Вас наследственное заболевание, которое проявляется опасными для жизни кровотечениями из-за нарушения свертывания крови (гемофилия) или другие нарушения свертываемости крови, в том числе сниженная свертываемость крови (гипокоагуляция);  если у Вас состояния, характеризующиеся высокой склонностью организма к кровоизлияниям, кровоточивости кожи и внутренних органов (геморрагические диатезы); 2  если у Вас повышено содержание калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия);  если Вы беременны в сроке более 20 недель;  если Вы кормите ребенка грудью;  если Вы планировали применять этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ, если:  у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, другие заболевания желудочно-кишечного тракта;  у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) вне периода обострения;  у Вас нарушена функция печени (хроническая печеночная недостаточность легкой и умеренно выраженной степени). В этом случае врач будет регулярно контролировать Ваше состояние с целью оценки функции печени своевременного выявления развития возможных нежелательных реакций;  у Вас ранее были заболевания печени;  у Вас есть наследственное заболевание, при котором в печени накапливаются некоторые токсические вещества (порфирины), из-за чего бывают болезненные приступы (печеночная порфирия);  у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае врач будет регулярно контролировать Ваше состояние с целью оценки функции почек и своевременного выявления развития возможных нежелательных реакций;  у Вас нарушена способность сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность);  у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия), значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);  у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);  у Вас нарушен баланс жиров в крови (дислипидемия, гиперлипидемия);  Ваш возраст старше 65 лет. В этом случае врач будет регулярно контролировать Ваше состояние в связи с повышенным риском развития нежелательных реакций, в том числе желудочно-кишечного кровотечений, изъязвления или нарушения целостности (перфорация) желудочно-кишечного тракта;  у Вас заболевание лёгких, при котором наблюдается одышка и проблемы с дыханием (бронхиальная астма);  Вы уже принимаете препараты для уменьшения воспаления и аллергии (глюкокортикостероиды, например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин), препараты для лечения депрессии (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) (см. подраздел «Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ»); 3  Вы курите;  у Вас есть серьезные заболевания внутренних органов (тяжелые соматические заболевания), некоторые заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани);  Вы уже длительно применяете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);  у Вас заболевание, при котором повышена концентрация сахара в крови (сахарный диабет);  у Вас нарушение кроветворения;  у Вас наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию);  Вы злоупотребляете спиртными напитками (страдаете алкоголизмом);  у Вас сильное обезвоживание, вызванное рвотой, поносом (диарея) или недостаточным потреблением жидкости. Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Нарушения сердечно-сосудистой системы Применение НПВП увеличивает риск тромбоза сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда и инсульта, особенно если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания или есть факторы риска их возникновения. Нарушения желудочно-кишечного тракта Если у Вас имеются заболевания пищеварительной системы, применение НПВП может послужить причиной кровотечений, образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные нежелательные реакции могут появиться в любое время как с проявлением, так и без проявления предупреждающих симптомов. Вы имеете более высокий риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно- кишечного тракта, если Вы:  пожилого возраста;  одновременно принимаете некоторые лекарственные препараты (кортикостероиды или антикоагулянты) (см. подраздел «Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ»);  длительно применяете НПВП;  курите;  употребляете спиртные напитки (алкоголь). Артериальная гипертония Применение НПВП приводит к появлению или развитию существующей гипертонической болезни (болезни с постоянно повышенным артериальным давлением), что может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Врач может порекомендовать Вам регулярно измерять уровень артериального давления в начале и в течение всего периода применения НПВП. Серьезные кожные реакции 4 Применение НПВП способно привести к серьезным кожным реакциям, таким как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. раздел 4). Данные нежелательные реакции могут проявиться без каких-либо предупредительных симптомов. В случае проявления у Вас кожной сыпи или других признаков повышенной чувствительности кожи к препарату, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Проблемы со зрением При применении ибупрофена (действующее вещество препарата ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ) у некоторых людей наблюдалась неотчетливая или сниженная видимость, частичная потеря зрения, изменение цветовосприятия. В случае развития таких реакций Вам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Врач может порекомендовать Вам пройти офтальмологическое обследование, включающее тест на центральную видимость и цветовосприятие. Анализы крови Если Вы применяете НПВП длительное время, врач может периодически назначать Вам клинические и биохимические анализы крови. Это связано с тем, что серьезные желудочно- кишечные кровотечения, гепатотоксичность, повреждение почек и другие нежелательные реакции могут возникать без настораживающих симптомов или признаков. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлена. Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ, а также препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ может изменить эффективность других препаратов, при этом может повышаться риск возникновения или степень тяжести нежелательных реакций. Обязательно сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете:  ацетилсалициловую кислоту (за исключением низких доз, назначенных врачом – не более 75 мг в сутки), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения нежелательных реакций;  другие НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций. Следует избегать одновременного применения препарата ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ с указанными выше препаратами. Также сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете:  препараты для предотвращения образования или разрушения сгустков крови (тромбов) в сосудах (антикоагулянты и тромболитические препараты) (их эффективность может усиливаться);  препараты для снижения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики и препараты, применяющиеся при легочной гипертензии (антагонисты рецепторов эндотелия, бозентан)) (их эффективность может снижаться); 5  мочегонные препараты (тиазиды, петлевые диуретики, аналогичные тиазидам диуретики) (повышается риск развития поражения почек);  препараты для уменьшения воспаления и аллергии (глюкокортикостероиды) (повышается риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечного кровотечения);  препараты для предотвращения образования или разрушения сгустков крови (тромбов) в сосудах (антиагреганты) и препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения);  препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) (может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости образования мочи и увеличению силы и продолжительности эффекта сердечных гликозидов);  препараты для лечения некоторых психических расстройств (препараты лития) (возможно увеличение силы и продолжительности эффекта лития);  метотрексат (противоопухолевый препарат) (возможно увеличение силы и продолжительности эффекта метотрексата);  циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей) (увеличивается риск поражения почек);  мифепристон (препарат, применяемый для экстренной контрацепции) (его эффективность может снижаться);  такролимус (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей) (возможно увеличение риска поражения почек);  зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)) (может привести к повышению риска возникновения нарушения функции крови (гематотоксичности), имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией);  препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики хинолонового ряда) (возможно увеличение риска возникновения судорог);  препараты для снижения выделения кислоты в желудке при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (блокаторы Н2-рецепторов);  пеметрексед (противоопухолевый препарат) (может увеличиться риск значительного снижения лейкоцитов и тромбоцитов в крови (миелосупрессии), связанной с пеметрекседом, а также почечной токсичности и токсичности для желудочно-кишечного тракта);  препараты, содержащие этанол (алкоголь), в связи с риском развития нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение. Препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ с алкоголем Не следует употреблять спиртные напитки (алкоголь) во время лечения препаратом ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ в связи с риском развития нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность 6 Если Вы беременны, Вам можно применять препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ только в том случае, если Ваш лечащий врач назначил его, зная о Вашей беременности. Не применяйте препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ с 20-й недели беременности и более поскольку данный препарат может нанести вред еще не родившемуся ребенку. Грудное вскармливание Не применяйте препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ во время грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью и врач назначил Вам препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ, грудное вскармливание следует прекратить до окончания лечения препаратом. Фертильность (способность к зачатию) Препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ может вызывать обратимое снижение способности женщин к зачатию. Если Вы испытываете трудности с зачатием или проходите обследование по поводу бесплодия, Вам не следует применять препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ может вызвать такие нежелательные реакции как оцепенение, сонливость, усталость и нарушение зрения. Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Препарат ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ содержит Действующим веществом является: ибупрофен. Каждый мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения содержит 100 мг ибупрофена. Каждый флакон объёмом 4 мл содержит 400 мг ибупрофена. Каждый флакон объёмом 8 мл содержит 800 мг ибупрофена. Прочими вспомогательными веществами являются: аргинин, вода для инъекций. Внешний вид ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения. Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 4 или 8 мл препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками бромбутилкаучуковыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными алюминиевыми с пластмассовой крышкой колпачками. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1, 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, укрытой пленкой полимерной или без нее. 1 флакон или 1 контурную ячейковую упаковку по 1, 5 флаконов или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. 5, 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную с перегородками/ложементами или без них. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 11 г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 (800) 250-02-05; +7 (495) 780-00-70 E-mail по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velpharm-m.ru E-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. <-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------> (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования и способ применения Режим дозирования ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ следует применять в минимальных действующих дозах в течение минимального периода времени. После получения положительных реакций на препарат на начальной стадии лечения, доза и частота применения препарата должны быть скорректированы индивидуально для каждого пациента. Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг. Для снижения риска возникновения нежелательных реакций на почки, перед применением ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости. Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также лечение болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам, при нецелесообразности пероральной терапии ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ вводят внутривенно капельно в дозе 400–800 мг каждые 6 часов по необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг. При лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ вводят внутривенно капельно в дозе 400 мг каждые 4–6 часов или в дозе 100–200 мг каждые 4 часа по необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени 12 У пациентов с легким или умеренным снижением функции печени ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ необходимо применять в минимальной дозе и в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов. Необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции печени и своевременного выявления развития нежелательных явлений. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким или умеренным снижением функции почек ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ необходимо применять в минимальной дозе и в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов. Необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции почек и своевременного выявления развития нежелательных явлений. Пациенты пожилого возраста Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует использовать с особой осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенным риском развития нежелательных явлений в том числе желудочно-кишечного кровотечений, изъязвления или перфорации. Следует использовать ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ в минимальной эффективной дозе в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов. Дети ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ не следует применять у детей в возрасте до 18 лет. Способ применения Внутривенно капельно. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут. Передозировка Симптомы У большинства пациентов, получивших клинически значимые дозы НПВП, симптомы передозировки ограничиваются тошнотой, рвотой, болями в эпигастрии или, реже, диареей. Возможно возникновение таких симптомов, как шум в ушах, головная боль и желудочно- кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы, в частности сонливость, изредка возбуждение, а также дезориентация или кома. В редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с взаимодействиями ибупрофена и циркулирующих факторов свертывания крови. Могут возникать острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Несовместимость Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых далее. Приготовление инфузионного раствора 13 После вскрытия препарат следует использовать немедленно, разведя его 5 % раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида. Содержимое флакона ИБУПРОФЕН ВЕЛФАРМ растворяют в достаточном объеме следующих растворов: 0,9 % натрия хлорида, 5 % глюкозы или в растворе Рингера до достижения концентрации готового раствора не более 4 мг/мл. Минимальный объем используемого раствора: Для флакона 4 мл (400 мг/4 мл) – 100 мл раствора. Для флакона 8 мл (800 мг/8 мл) – 200 мл раствора. 14