Ибупрофен Реневал

Препарат Ибупрофен Реневал показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет в качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как: • мышечная боль; • боль в спине; • заболевания суставов, характеризующиеся воспалением, болью (артриты); • боль при повреждениях связок и растяжениях; • спортивные травмы и заболевания, при которых возникает воспаление или раздражение нерва (невралгия). Препарат предназначен для снятия симптомов (уменьшение боли и воспаления) на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Способ действия препарата Ибупрофен Реневал Ибупрофен Реневал гель – это препарат для наружного применения на основе ибупрофена, который используется для снятия боли и уменьшения воспаления. Улучшает кровообращение в тканях и способствует быстрому снятию болезненных симптомов, вызванных различными заболеваниями и травмами.

Не применяйте препарат Ибупрофен Реневал, если: • у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас в прошлом (анамнезе) были аллергические реакции (бронхиальная астма, воспаление слизистой носа (ринит), отек Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек), сыпь (крапивница)) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; • у Вас нарушена целостность кожных покровов в области нанесения геля (воспаление и сухость кожи (экзема), акне, выделение жидкости (сукровицы, гноя) из воспаленных участков кожи (мокнущий дерматит), открытая или инфицированная рана); • Вы применяете воздухо- и водонепроницаемую (окклюзионную) повязку в месте 2 нанесения геля; • Вы беременны в сроке более 20 недель.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Выдавите на руку 4‒10 см препарата (соответствует приблизительно 50‒150 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания. Применяйте препарат повторно не ранее, чем через 4 часа. Не применяйте препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг. Сразу после применения препарата вымойте руки. Применение у детей и подростков Рекомендуемая доза для подростков старше 14 лет аналогична рекомендуемой дозе для взрослых. Путь и (или) способ применения Только для наружного применения. Продолжительность терапии Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не превышайте указанную дозу. Если Вы применили препарата Ибупрофен Реневал больше, чем следовало Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы применили. Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна. В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата, Вы можете удалить гель с поверхности кожи, а затем участок нанесения геля промыть водой. 6 Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления. Если вы забыли применить препарат Ибупрофен Реневал Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При лечении хронических состояний, а также при нанесении геля на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени нельзя исключить развитие системных побочных эффектов, характерных для ибупрофена. Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки. Прекратите применение препарата Ибупрофен Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались: Часто (может возникать более чем у 1 человека из 100): • кожные реакции в месте нанесения геля (покраснение (гиперемия) кожи, кожный зуд, ощущение жжения, сыпь). Нечасто (может возникать более чем у 1 человека из 1000): • неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции (выражающиеся в виде тяжелых, внезапных аллергических реакций с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, или головокружение при вставании), раздражение кожи в месте нанесения препарата (контактный дерматит). Очень редко (может возникать менее чем у 1 человека из 10 000): • частое неглубокое, свистящее дыхание с характерным удлинением выдоха (бронхоспазм); тяжелые кожные реакции, такие как: • острая воспалительная реакция, характеризующаяся высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде красноватых пятен, похожих на «мишени» (эритема мультиформная); 7 • воспалительные поражения кожи, проявляющиеся в шелушении или образовании заполненных жидкостью пузырей (эксфолиативный дерматит); • острая, тяжелая реакция, характеризующаяся обширным поражением кожного покрова и слизистых оболочек с образованием пузырей (менее 10 % поверхности тела) ‒ синдром Стивенса-Джонсона, а также при поражении более 30 % поверхности тела ‒ токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • покраснение, болезненность кожи, шелушение, зуд, образование пузырей, затем избыточная пигментация (реакции светочувствительности); • зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница); • повышение температуры тела, мелкие высыпания в области суставов, на ногах, плечах, отеки суставов (пурпура); • отек лица, губ, глотки и/или отек языка, и/или отек гортани и голосовой щели, приводящие к затруднению дыхания (ангионевротический отек (отек Квинке)); • воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматоз); • гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром)); • красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ибупрофен Реневал: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • боли в животе (абдоминальные боли); • болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия); • нарушение функции почек. 8 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Ибупрофен Реневал, если: • у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас в прошлом (анамнезе) были аллергические реакции (бронхиальная астма, воспаление слизистой носа (ринит), отек Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек), сыпь (крапивница)) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; • у Вас нарушена целостность кожных покровов в области нанесения геля (воспаление и сухость кожи (экзема), акне, выделение жидкости (сукровицы, гноя) из воспаленных участков кожи (мокнущий дерматит), открытая или инфицированная рана); • Вы применяете воздухо- и водонепроницаемую (окклюзионную) повязку в месте 2 нанесения геля; • Вы беременны в сроке более 20 недель. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ибупрофен Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если: • у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма); • у Вас аллергические заболевания в стадии обострения; • у Вас возможно развитие затруднения дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм); • у Вас нарушение функции печени и/или почек; • у Вас имеются повреждения и язвы (эрозивно-язвенное поражение) слизистой желудочно-кишечного тракта; • у Вас воспаление тонкого кишечника (энтерит); • у Вас воспаление толстой кишки (колит); • у Вас болезнь крови, характеризующаяся склонностью организма к возникновению спонтанных или неадекватных травме кровоизлияний и кровотечений (геморрагический диатез); • Вы беременны (в сроке до 20 недель); • Вы кормите грудью; • у Вас «ветрянка» (ветряная оспа); • у Вас аллергия на пыльцу (поллиноз); • у Вас отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит); • у Вас хронические, вызывающие затруднение дыхания (обструктивные) заболевания легких (в особенности при сочетании с симптомами поллиноза); • у Вас аллергия на обезболивающие (анальгетики) и противовоспалительные препараты, при нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (1–2 недели). Избегайте попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи. Не применяйте в сочетании с воздухо- и водонепроницаемой (окклюзионной) медицинской повязкой. 3 Избегайте чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. Применение НПВП при ветряной оспе может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим избегайте применения препарата при ветряной оспе. Не применяйте препарат, если в прошлом у вас наблюдались тяжелые кожные реакции (см. раздел 4. Возможные нежелательные реакции). Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакции, немедленно прекратите применение препарата и сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки о возникших нежелательных реакциях. Если у Вас бронхиальная астма, поллиноз, полипозный риносинусит, хронические обструктивные заболевания легких, в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза, а также если у Вас имеется аллергия на обезболивающие (анальгетики) или противовоспалительные препараты, то Вы имеете повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных препаратов), отека Квинке или крапивницы по сравнению с другими пациентами. В таком случае применяйте препарат с осторожностью и под медицинским наблюдением. Применяйте такие же меры предосторожности и в случае, если у Вас была аллергия и на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Дети и подростки Не применяйте препарат Ибупрофен Реневал у детей в возрасте до 14 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучена. Другие препараты и препарат Ибупрофен Реневал Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. С осторожностью применяйте одновременно со следующими лекарственными средствами, такими, как: • препараты, способствующие более медленному свертыванию крови (антикоагулянты); • препараты, действие которых направлено на восстановление кровотока в сосуде (тромболитические препараты); • препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства); 4 • ацетилсалициловая кислота; • другие НПВП (например, кетопрофен, нимесулид). Учитывайте, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат Ибупрофен Реневал в сроке более 20 недель беременности. Применение препарата Ибупрофен Реневал в сроке до 20 недель беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 20 г. При необходимости применения препарата проконсультируйтесь с врачом. С учетом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные явления: увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребенка сердечно-сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия), развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция), повышенная кровоточивость у матери и ребенка и повышенная склонность к развитию отеков у матери. Грудное вскармливание Если Вы кормите грудью, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед применением лекарственного препарата Ибупрофен Реневал. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении геля Ибупрофен Реневал необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесения полоски геля длиной 4–10 см. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения 5 препарата. Не наносите гель Ибупрофен Реневал на область молочных желез, чтобы избежать попадания препарата в организм ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Гель Ибупрофен Реневал не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.

Препарат Ибупрофен Реневал содержит Действующим веществом является ибупрофен. Каждый грамм геля для наружного применения содержит 50 мг ибупрофена. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода очищенная. Внешний вид препарата Ибупрофен Реневал и содержимое упаковки Гель для наружного применения. 9 Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха. По 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г, 200 г в тубу алюминиевую с укупорочными средствами из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления (бушон), или в тубу алюминиевую, укупоренную колпачками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления (бушон), или в тубу из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления / алюминий / полиэтилен низкого давления) с укупорочными средствами из полипропилена (бушон). На тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала текст и рисунок этикетки наносят печатными красками или наклеивают этикетки самоклеящиеся. Тубу алюминиевую, тубу из комбинированного материала с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ПФКО-1» 630096, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, этаж 1, помещ. 4. Тел./факс: 8(800) 200-09-95. e-mail: info@pfk-obnovlenie.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru Листок-вкладыш пересмотрен 10 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 11