МИГ 400

Препарат МИГ® 400 применяется у взрослых и у детей в возрасте от 6 до 18 лет при следующих состояниях: • головная и зубная боль, мигрень, болезненные менструации, невралгия, боли в спине, боли в суставах, мышечные и ревматические боли; • лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях (лихорадка, головная боль, общая мышечная боль, боль в горле, ломота в теле и озноб). Препарат предназначен для симптоматического лечения: уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела. Способ действия препарата МИГ® 400 Препарат МИГ® 400 блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов (вещества, способствующие возникновению боли, воспаления и повышению температуры тела).

Не принимайте препарат МИГ® 400: • если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) имели место приступы свистящего дыхания, стеснения в груди, одышки (бронхиальная астма), повторяющаяся заложенность носа и уплотнения в носу (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух); • если у Вас имеются эрозии и/или язвы органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), или любое кровотечение из язвы в настоящее время, или кровотечение в прошлом (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); • если у Вас в прошлом имели место кровотечение или образование сквозного дефекта стенки желудка и/или кишечника (перфорация язвы желудочно-кишечного тракта), связанные с предшествующим применением НПВП; • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYНА)); • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; • если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • если у Вас повышено содержание калия в плазме крови (подтвержденная гиперкалиемия); 2 • если у Вас некомпенсированная сердечная недостаточность (проявляется одышкой и отеками); • если у Вас была операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (период после проведения операции аортокоронарного шунтирования); • если у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровоизлияние или иное кровотечение; • если у Вас гемофилия (наследственное заболевание, связанное с нарушением процесса свертываемости крови) и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. снижение свертываемости крови (гипокоагуляция)), повышенная кровоточивость (геморрагические диатезы); • если у Вас беременность в сроке более 20 недель; • если возраст Вашего ребенка до 6 лет.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые По 200 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта разовая доза у взрослых может быть увеличена до 1 таблетки (400 мг) 3 раза в сутки. При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Из-за возможного развития нежелательных реакций (см. раздел 2 «О чем следует знать перед приемом препарата МИГ® 400») рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пожилых пациентов при приеме препарата. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек снижение дозы препарата не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата противопоказано). 10 Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени снижение дозы препарата не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение препарата противопоказано). Применение у детей и подростков Данный лекарственный препарат не следует применять у детей до 6 лет. Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг) По 200 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. Препарат можно применять, только если масса тела ребенка больше 20 кг. Прием препарата в разовой дозе 400 мг не разрешен у детей младше 12 лет. Не давайте Вашему ребенку препарат МИГ® 400, если Ваш ребенок весит менее 20 кг. Не давайте Вашему ребенку целую таблетку препарата МИГ® 400, если он не достиг возраста 12 лет. Дети в возрасте от 12 до 18 лет По 200 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки. При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для детей от 6 до 9 лет (20–30 кг) – 1,5 таблетки (600 мг), от 10 до 18 лет – 2 таблетки (800 мг). Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. При применении после приема пищи действие препарата может замедлиться. В таком случае не следует принимать бóльшую дозу препарата, чем рекомендовано. Необходимо соблюдать требуемый интервал между двумя дозами. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Препарат предназначен только для кратковременного применения. Для купирования симптомов применяйте наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени. Если при приеме препарата в течение 2–3 дней у Вас или Вашего ребенка симптомы сохраняются или усиливаются, прекратите лечение и обратитесь к врачу. 11 Если Вы приняли препарата МИГ® 400 больше, чем следовало Если Вы или ребенок приняли препарата МИГ® 400 больше рекомендуемой дозы (передозировка), немедленно обратитесь к лечащему врачу или в скорую помощь, предоставив медицинским работникам упаковку препарата и данный листок-вкладыш. Симптомы: тошнота, рвота, боль в верхней части живота или, реже, жидкий стул (диарея), шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления нарушений со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, мышечные подергивания (судороги), дезориентация, кома, проблемы с дыханием. В случаях тяжелого отравления может развиваться снижение свертываемости крови (увеличивается время формирования кровяного сгустка (протромбиновое время)), почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, контролем основных показателей жизнедеятельности. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Если Вы забыли принять препарат МИГ® 400 Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите препарат в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Прием препарата МИГ® 400»). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МИГ® 400 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата МИГ® 400 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались со следующей частотой: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • кровавая рвота, кровь в стуле и/или стул черного цвета (перфорация язвы желудка или кишечника и/или желудочно-кишечное кровотечение), рвота с кровью, похожая на кофейную гущу; 12 • красноватые, не возвышающиеся мишенеобразные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвы полости рта, горла, носа, глаз и половых органов. Серьезной кожной сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); • тяжелые реакции гиперчувствительности, включающие отек лица, отек языка и гортани, одышку, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления (анафилактические реакции, отек Квинке или анафилактический шок). • боль в груди, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса). • воспаление мозговых оболочек (асептический менингит); симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, повышение температуры тела (лихорадка) и/или потерю ориентации при применении ибупрофена у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно): • распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром); • красная чешуйчатая распространенная сыпь с утолщениями под кожей и волдырями, располагающаяся в основном на кожных складках, туловище и руках, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МИГ® 400: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); • различные формы кожной сыпи; • нарушение зрения; • нарушение пищеварения; • изжога; • боль в животе; • тошнота; • рвота; • вздутие кишечника и распирание вследствие избыточного образования газов (метеоризм); 13 • жидкий стул (диарея); • запор; • желудочно-кишечные кровотечения легкой степени, которые в отдельных случаях могут привести к анемии; • головная боль. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • звон в ушах (тиннитус); • ухудшение слуха; • язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и перфорацией; • язвенный стоматит; • обострение язвенного колита и болезни Крона; • гастрит; • снижение уровня гемоглобина. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • психотические реакции и депрессия; • патологическое выпадение волос на голове или других частях тела, которое может быть частичным или полным (алопеция); • эзофагит; • панкреатит; • образование мембраноподобных стриктур кишечника; • образование периферических отеков, в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью; нефритический синдром; нефротический синдром; поражение почечной ткани (папиллярный некроз); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит); • нарушение функции печени, печеночная недостаточность, острый гепатит; • нарушения кроветворения (формирование клеток крови): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми симптомами таких нарушений могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, кровотечение из носа и гематомы; пациентам, получающим длительное лечение, следует регулярно проводить анализы крови; • обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита); в редких случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей возможны во время ветряной оспы. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно): 14 • появление чувствительности кожи к солнечному свету (реакции фоточувствительности); • сердечная недостаточность; • при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт); • повышение артериального давления; • астма, бронхоспазм или одышка (затруднение дыхания). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by 15 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: + (996 312) 21-92-78 Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат МИГ® 400: • если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) имели место приступы свистящего дыхания, стеснения в груди, одышки (бронхиальная астма), повторяющаяся заложенность носа и уплотнения в носу (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух); • если у Вас имеются эрозии и/или язвы органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), или любое кровотечение из язвы в настоящее время, или кровотечение в прошлом (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); • если у Вас в прошлом имели место кровотечение или образование сквозного дефекта стенки желудка и/или кишечника (перфорация язвы желудочно-кишечного тракта), связанные с предшествующим применением НПВП; • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYНА)); • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; • если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • если у Вас повышено содержание калия в плазме крови (подтвержденная гиперкалиемия); 2 • если у Вас некомпенсированная сердечная недостаточность (проявляется одышкой и отеками); • если у Вас была операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца (период после проведения операции аортокоронарного шунтирования); • если у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровоизлияние или иное кровотечение; • если у Вас гемофилия (наследственное заболевание, связанное с нарушением процесса свертываемости крови) и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. снижение свертываемости крови (гипокоагуляция)), повышенная кровоточивость (геморрагические диатезы); • если у Вас беременность в сроке более 20 недель; • если возраст Вашего ребенка до 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата МИГ® 400 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите Вашему врачу, если у Вас есть или было любое из следующих состояний: • одновременное применение других НПВП; • наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта; • гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; • бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или имевшие место в прошлом (возможно развитие бронхоспазма); • системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск развития неинфекционного воспаления мозговых оболочек (асептического менингита); • ветряная оспа; • почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании, нефротический синдром; • печеночная недостаточность; • цирроз печени с портальной гипертензией; • повышение уровня билирубина в плазме крови (гипербилирубинемия); • повышение артериального давления (артериальная гипертензия); • сердечная недостаточность; • заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания); • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); • тяжелые соматические заболевания; 3 • дислипидемия/гиперлипидемия; • сахарный диабет; • заболевания периферических артерий; • курение; • частое употребление алкоголя; • одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности: • гормональных препаратов (глюкокортикостероидов для приема внутрь, в том числе преднизолона), • антикоагулянтов (в том числе варфарина), • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), • антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); • беременность в сроке до 20 недель; • период грудного вскармливания; • пожилой возраст; • состояние после обширных хирургических вмешательств. Необходимо избегать совместного приема препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, которые повышают риск развития нежелательных реакций. Влияние на ЖКТ Ибупрофен следует применять с осторожностью при следующих состояниях: наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит. Если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, Вам рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи. При появлении симптомов гастропатии (может проявляться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, снижением аппетита) Вам необходимо обратиться к врачу. Вам может быть назначено эзофагогастродуоденоскопическое исследование, общий анализ крови (для определения количества гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, изъязвление или перфорация, которые могут привести к смертельному исходу, при применении всех НПВП в любой момент вне зависимости от наличия предупреждающих симптомов, а также при увеличении дозы НПВП и наличии язвенной болезни в анамнезе. В случае появления сильной боли в животе, черного кала (мелены) или кровавой рвоты 4 (симптомы желудочно-кишечного кровотечения) немедленно прекратите применение ибупрофена и обратитесь к врачу. Если Вы принимаете ибупрофен (в особенности если Вам больше 65 лет), необходимо сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно желудочно- кишечного кровотечения), особенно на начальных этапах лечения. Тяжелые кожные реакции Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применением ибупрофена. Если Вы заметили какие-либо симптомы серьезных кожных реакций, описанных в разделе 4, прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью. В исключительных случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений ветряной оспы – инфекции кожи и подкожной клетчатки. Поэтому применение ибупрофена при ветряной оспе не рекомендуется. Воздействие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга Следует обсудить с лечащим врачом или работником аптеки целесообразность лечения пациентов с артериальной гипертензией и/или инфарктом миокарда в анамнезе, поскольку в связи с применением ибупрофена сообщалось о задержке жидкости в организме, повышении артериального давления и отеках. Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) – это группа сердечно-сосудистых симптомов, связанных со спазмом коронарных артерий, вызванных высвобождением медиаторов воспаления вследствие аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Прочие указания В очень редких случаях сообщалось об острых реакциях гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках развития реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена лечение необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью. Ибупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Когда препарат применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при 5 инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Применение ибупрофена следует прекратить в случае появления симптомов нарушения кроветворения, а также при возникновении или усилении симптомов инфекционного заболевания во время применения препарата. Ибупрофен, действующее вещество препарата, может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется установить тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови. В случае длительного применения препарата необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и анализа крови. Длительное применение любых обезболивающих средств при головной боли может привести к усилению выраженности симптомов. В таком случае пациенту следует проконсультироваться с врачом и прекратить прием препарата. Если у Вас частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярное применение обезболивающих препаратов (или из-за их применения), проконсультируйтесь с врачом о возможном развитии вызванной лекарствами (абузусной) головной боли. Если у Вас диагностирована почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом перед применением ибупрофена, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. Регулярное применение обезболивающих препаратов, в особенности совместное применение нескольких обезболивающих средств, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск повышается при потере солей и обезвоживании. Если Вам назначено лабораторное исследование 17-кетостероидов, необходимо отменить препарат за 48 часов до исследования. Дети и подростки Препарат МИГ® 400 не предназначен для применения у детей до 6 лет. Препарат МИГ® 400 противопоказан для применения у детей с массой тела до 20 кг. У детей и подростков при обезвоживании существует риск нарушения функции почек. Другие препараты и препарат МИГ® 400 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. 6 Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: • Ацетилсалициловая кислота, за исключением низких доз (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом: одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за повышения риска развития нежелательных реакций. • Нельзя исключить вероятность того, что длительное применение ибупрофена может уменьшать кардиозащитный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При непостоянном применении ибупрофена достижение такого эффекта маловероятно. • Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: Вам следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска образования язв и желудочно-кишечного кровотечения. Обязательно проконсультируйтесь c врачом, если Вы принимаете следующие препараты: • Гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин): одновременное применение НПВП и гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации (ухудшению функции почек) и увеличению содержания сердечных гликозидов в крови. • Препараты лития (препараты для лечения биполярного расстройства и депрессии), фенитоин (препараты для лечения эпилепсии): возможно увеличение содержания этих препаратов в крови при одновременном применении с ибупрофеном. • Глюкокортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон): повышают риск образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений. • Антиагреганты (применяются для профилактики тромбообразования) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения депрессии): повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения. • Антикоагулянты (такие как варфарин) и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, в частности, варфарина, и тромболитических препаратов. • Пробенецид и сульфинпиразон (применяются при подагре): могут замедлять выведение ибупрофена из организма. • Диуретики (мочегонные препараты), ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ (препараты, снижающие артериальное давление): • НПВП могут снижать действие препаратов этих групп; • у некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и 7 НПВП может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Если у Вас имеется нарушение функции почек, Вам следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих средств, особенно в пожилом возрасте. Вам необходимо пить достаточное количество воды для предотвращения обезвоживания. Для контроля функции почек после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем Вам необходимо обратиться к врачу. • Калийсберегающие диуретики (такие как верошпирон): одновременное применение с ибупрофеном может привести к повышению концентрации калия в крови (гиперкалиемии). • Метотрексат (препарат для лечения рака и некоторых ревматических болезней): прием ибупрофена может вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме и усиливать его токсическое воздействие. • Циклоспорин и такролимус (иммунодепрессанты): одновременное применение с ибупрофеном может привести к повреждению почек. • Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции): применение препарата у ВИЧ- положительных пациентов с гемофилией может привести к гемартрозу или гематомам (кровоизлияниям). одновременное применение с НПВП может привести к повышению гематотоксичности зидовудина (токсическое воздействие на образование эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов). • Пероральные гипогликемические лекарственные средства (сахароснижающие препараты для приема внутрь), производные сульфонилмочевины, и инсулин (препараты для лечения сахарного диабета): при одновременном применении с НПВП может усиливаться эффект этих препаратов, рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови. • Антибиотики хинолонового ряда (препараты для лечения бактериальных инфекций, например, ципрофлоксацин, левофлоксацин): существует повышенный риск развития судорог у пациентов, получающих комбинированную терапию НПВП и антибиотиками хинолонового ряда. • Мифепристон (препарат для прерывания беременности): не рекомендуется применение НПВП в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают эффективность мифепристона. • Вориконазол и флуконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний): одновременное применение с ибупрофеном, особенно в высоких дозах, может привести к усилению его эффекта; следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена. • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (антибактериальные средства), вальпроевая кислота (противосудорожное средство): одновременный прием с ибупрофеном 8 может увеличивать частоту развития гипопротромбинемии (может увеличиться время кровотечения). • Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (например, пробенецид, циметидин): снижают выведение ибупрофена из организма и повышают его содержание в крови. • Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты (например, фенобарбитал, бензобарбитал и др.), рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, доксепин и др.)): увеличивается риск развития тяжелых интоксикаций. • Ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин): снижается риск гепатотоксического действия. • Антациды (снижают кислотность желудочного сока, например, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат, алюминия фосфат, магния гидроксид и др.) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови): снижается всасывание препарата. • Урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови, например, такие, как бензбромарон, пробенецид): снижение эффективности препаратов. • Кофеин (психостимулирующее средство): усиливает обезболивающий эффект НПВП. Препарат МИГ® 400 с алкоголем В период приема препарата МИГ® 400 Вам необходимо воздержаться от приема алкоголя, поскольку совместное применение приводит к усилению побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат МИГ® 400 если у Вас беременность в сроке более 20 недель. Это может привести к патологии почек или сердца ребенка, повысить склонность к кровотечениям у Вас или Вашего ребенка, вызвать маловодие и проблемы в родах. Следует избегать применения препарата при беременности в сроке менее 20 недель, при необходимости приема препарата Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом. Грудное вскармливание Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует 9 обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата. Если Вы кормите или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением препарата. Фертильность Если Вы планируете беременность, необходимо принимать во внимание то, что препарат МИГ® 400 относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, способных нарушать репродуктивную функцию женщин (оказывает воздействие на овуляцию (наиболее благоприятное время для оплодотворения яйцеклетки)). Этот эффект обратим после отмены лечения. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если у Вас после приема препарата МИГ® 400 отмечаются головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат МИГ® 400 содержит Действующим веществом является ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена. 16 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с), макрогол 4000, повидон (значение К = 30), титана диоксид (Е 171). Внешний вид препарата МИГ® 400 и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Германия Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489, Берлин Производитель Германия Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489, Берлин или Российская Федерация ООО «Новартис Нева» г. Санкт-Петербург Дорога в Каменку, д. 40, к. 3, лит. А За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: 17 Российская Федерация ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б Телефон: +7 (495) 785-01-00 Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com Республика Армения Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3 Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773 Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com Республика Беларусь Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2 Телефон: + 375 (17) 270-26 -80, + 375 (17) 270-26-81 Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com Республика Казахстан Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2 Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Кыргызская Республика Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417 Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85 Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com Различные торговые наименования Российская Федерация – МИГ® 400 Республика Армения – МИГ® 400 Республика Беларусь – МИГ® Республика Казахстан – МИГ® 400 18 Кыргызская Республика – МИГ® 400 Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 19