Лоротокс

Препарат Лоротокс® показан к применению для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при: • остром экссудативном среднем отите; • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите; • баротравматическом отите (вызванном резким изменением давления). Способ действия препарата Лоротокс® Препарат обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. (Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие) Если в течение 2–3 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Лоротокс®: • если у Вас аллергия на лидокаин, феназон или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас аллергия на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон); • при перфорации (отверстия или разрыве) барабанной перепонки, в том числе, инфекционного или травматического происхождения.

Всегда применяйте препарат Лоротокс® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Препарат применяется путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2–3 раза в день по 4 капли. Дети в возрасте от 0 до 18 лет Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат предназначен для местного применения. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. 3 Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения – не более 10 дней. Если Вы применили препарата Лоротокс® больше, чем следовало В случае если Вы применили лекарственного препарата Лоротокс® больше, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Вы забыли применить препарат Лоротокс® Не применяйте двойную дозу лекарственного препарата, если Вы забыли применить очередную дозу лекарственного препарата. Применяйте следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы. При первом применении препарата или при возобновлении лечения особых действий не требуется. При наличии вопросов по применению препарата Лоротокс® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лоротокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • Местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия (покраснение) слухового прохода. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или nrp@roszdravnadzor.gov.ru 4 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Лоротокс®: • если у Вас аллергия на лидокаин, феназон или любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас аллергия на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон); • при перфорации (отверстия или разрыве) барабанной перепонки, в том числе, инфекционного или травматического происхождения. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Лоротокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас. Перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-отоларинголога, так как необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и вызвать осложнения. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2–3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При использовании препарата Лоротокс в сочетании с другими ушными каплями Вам необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями. Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. 2 Другие препараты и препарат Лоротокс® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В настоящее время информация о взаимодействии препарата Лоротокс® с другими лекарственными средствами отсутствует. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лоротокс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата при беременности возможно при отсутствии противопоказаний. Грудное вскармливание Применение препарата во время грудного вскармливания возможно при отсутствии противопоказаний. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Лоротокс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лоротокс®содержит: Действующими веществами препарата являются: лидокаин + феназон. 1 г препарата содержит 10 мг лидокаина (в виде гидрохлорида) и 40 мг феназона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 %, вода для инъекций, натрия тиосульфат пентагидрат, раствор натрия гидроксида 1 М (для коррекции pH), глицерол безводный. Внешний вид препарата Лоротокс® и содержимое его упаковки Капли ушные. Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость с запахом спирта. По 8 или 16 г во флакон стеклянный. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся. По 1 флакону в комплекте с навинчиваемой капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лоротокс® Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация 5 ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Электронная почта: grtx@grotexmed.com За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 Электронная почта: ccc@grotexmed.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org//. 6