ОТИПЭЙН

Препарат ОТИПЭЙН применяется у взрослых и детей от 0 лет для местного симптоматического лечения и обезболивания при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при: • остром экссудативном среднем отите; • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите; 2 • баротравматическом отите. Способ действия препарата ОТИПЭЙН Входящий в состав препарата лидокаин оказывает местное обезболивающее действие, а феназон обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами.

Не применяйте препарат ОТИПЭЙН, если у Вас: • аллергия на лидокаин, феназон или на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • повреждена барабанная перепонка (в том числе, если повреждение инфекционного или травматического происхождения) (см. подраздел «

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Препарат применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет по 4 капли 2-3 раза в день. Путь и способ введения ОТИПЭЙН применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне пораженного уха. Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ушной раковиной перед применением следует согреть флакон в ладонях. Капли следует закапывать лежащему пациенту с повернутым вверх ухом, после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней. Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, Вам необходимо обратиться к врачу. Если Вы применили препарата ОТИПЭЙН больше, чем следовало В настоящее время случаев передозировки препаратом ОТИПЭЙН не наблюдалось. Если Вы забыли применить препарат ОТИПЭЙН Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОТИПЭЙН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 4 Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОТИПЭЙН В области слухового прохода: местные аллергические реакции, раздражение, покраснение (гиперемия) слухового прохода. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат ОТИПЭЙН, если у Вас: • аллергия на лидокаин, феназон или на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • повреждена барабанная перепонка (в том числе, если повреждение инфекционного или травматического происхождения) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ОТИПЭЙН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения повреждения барабанной перепонки. В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений (см. подраздел «Противопоказания»). Информация для спортсменов: препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговых тестах. Другие препараты и препарат ОТИПЭЙН Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Препарат ОТИПЭЙН с пищей и напитками В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата с пищей и напитками. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата 3 вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата ОТИПЭЙН беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно. Управление транспортными средствами и работа с механизмами ОТИПЭЙН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ОТИПЭЙН содержит: Действующими веществами препарата ОТИПЭЙН являются лидокаин и феназон. В 1 г препарата содержится 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 мг феназона. 5 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 %, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида, натрия тиосульфата пентагидрат, глицерол. Внешний вид препарата ОТИПЭЙН и содержимое упаковки Капли ушные. Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом. По 15 мл (17,1 г) препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Формула-ФР» 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 Тел.: +7 (495) 740-87-38 E-mail: formula_fr@pastmail.ru Производитель Российская Федерация ООО «ЮжФарм» Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Формула-ФР» 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10 Тел.: +7 (495) 740-87-38 E-mail: formula_fr@pastmail.ru Листок-вкладыш пересмотрен 6 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/