Отодропс

Препарат Отодропс применяется у взрослых старше 18 лет и детей от 0 до 18 лет (как местное симптоматическое лечение и обезболивание) при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при: • остром экссудативном среднем отите; • отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите; • баротравматическом отите. Способ действия препарата Отодропс Лидокаин оказывает местное обезболивающее (местноанестезирующее) действие. Феназон обладает противовоспалительным и обезболивающим (анальгезирующим) действием.

Не применяйте препарат Отодропс: • если у Вас аллергия на лидокаин, феназон или производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • наличие отверстия, трещины или разрыва (перфорация) барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Препарат Отодропс применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет 2–3 раза в день по 4 капли. Путь и (или) способ введения Местно. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением согрейте в ладонях. Препарат закапывают в наружный слуховой проход на стороне поражения. Капли следует закапывать лежащему пациенту с повернутым вверх ухом, после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Продолжительность терапии Продолжительность лечения не более 10 дней. Если Вы забыли применить препарат Отодропс Если Вы забыли применить препарат Отодропс, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили применение препарата Отодропс При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Отодропс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться: • местная аллергическая реакция; • раздражение и покраснение (гиперемия) слухового прохода. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. 3 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Отодропс: • если у Вас аллергия на лидокаин, феназон или производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • наличие отверстия, трещины или разрыва (перфорация) барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Отодропс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата проконсультируйтесь у врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2–3 дня лечения повторно проконсультируйтесь у врача. Если Вы спортсмен, Вам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. При использовании препарата в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями. Другие препараты и препарат Отодропс Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и в период грудного вскармливания возможно. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Отодропс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 2

Препарат Отодропс содержит Действующими веществами являются лидокаин + феназон. Каждый 1 грамм капель ушных содержит 10 миллиграмм лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 миллиграмм феназона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: спирт этиловый (этанол) 95 %, вода очищенная, натрия тиосульфат (натрия тиосульфата пентагидрат), натрия гидроксида раствор 1 М, глицерин (глицерол) (Е422). Внешний вид препарата Отодропс и содержимое упаковки Капли ушные. Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом. По 8 г, 10 г, 15 г, 16 г, 17,1 г, 20 г препарата во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления в комплекте с насадкой-капельницей из комбинации материалов (полиэтилен низкого давления/этилвинилацетат/полипропилен), упакованной в блистер на основе бумаги и пленки поливинилхлоридной или без него, или укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полипропилена с пипеткой стеклянной, или во флаконы-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. Флакон темного стекла, укупоренный пробкой и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия в комплекте с насадкой-капельницей, упакованной в блистер или без него, 4 или флакон темного стекла, укупоренный крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия с пипеткой, или флакон-капельницу с винтовой горловиной, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95 e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC 5