Мезим 20000

Препарат Мезим® 20000 применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет: • при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.); • при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; Страница 1 из 7 • при состояниях после частичного удаления (резекции) или облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом (повышенным газообразованием), жидким стулом (диареей) (в составе комбинированной терапии); • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании; • при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости; • при расстройствах желудочно-кишечного тракта функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Не применяйте препарат Мезим® 20000: • если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее применение препарата возможно в период затухающего обострения при расширении диеты (если есть признаки нарушения пищеварения); • если у Вас есть наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; • у детей в возрасте менее 3 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Страница 3 из 7 Рекомендуемая доза: если лечащий врач не рекомендовал иное, препарат принимают по 1–2 таблетки во время еды. Доза препарата Мезим® 20000 определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при подборе дозы на изменение симптомов: выраженность боли в животе или избыточного выделения жира с фекалиями (стеатореи). Обратитесь к лечащему врачу. Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000–20000 ЕД липазы на 1 кг массы тела, превышать не рекомендуется. У пациентов с муковисцидозом дозу подбирают с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса. Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки. Применение у детей У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по назначению врача. У детей с муковисцидозом режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей 4 лет и старше. Путь и (или) способ введения Внутрь, во время еды, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если Вы приняли препарата Мезим® 20000 больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Мезим® 20000, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® 20000. У пациентов при передозировке, особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов, возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче и крови. В этом случае необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата. Как долго принимать препарат Мезим® 20000 Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Страница 4 из 7

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® 20000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Очень редкие нежелательные реакции – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, нарушение дыхания (диспноэ), в том числе из-за сужения бронхов (бронхоспазма); • расстройства пищеварения, в том числе диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, сужение просвета кишечника (у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина). Нежелательные реакции, частота которых неизвестна: • повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7(495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Мезим® 20000: • если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее применение препарата возможно в период затухающего обострения при расширении диеты (если есть признаки нарушения пищеварения); • если у Вас есть наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; • у детей в возрасте менее 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мезим® 20000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем сниженной функции поджелудочной железы. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой (гиперурикозурия). Если у Вас есть муковисцидоз, лечащий врач может рекомендовать Вам сдавать соответствующие анализы. У пациентов с муковисцидозом отмечали случаи появления сужений просвета кишечника. Если Вы ощущаете непривычный дискомфорт в животе или отмечаете изменение характера Страница 2 из 7 жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки, обратитесь к лечащему врачу для обследования. Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Дети Препарат противопоказан детям в возрасте менее 3 лет. У детей более старшего возраста препарат применяют в соответствии с назначением врача. Другие препараты и препарат Мезим® 20000 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Панкреатин может снижать всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения. Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета, таких как акарбозы и миглитола. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Мезим 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Мезим® 20000 содержит лактозы моногидрат Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Мезим® 20000 содержит Действующим веществом является панкреатин. Каждая таблетка содержит панкреатин, полученный из свиных поджелудочных желез, с минимальной активностью амилазы – 12000 ЕД, липазы – 20000 ЕД, протеазы – 900 ЕД. Прочими вспомогательными веществами являются: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е171, тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид. Внешний вид препарат Мезим® 20000 и содержимое упаковки Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью и специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга]. По 1, 2 или 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Россия Закрытое акционерное общество «Берлин-Фарма» (ЗАО «Берлин-Фарма») 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д.5 Производитель Германия Берлин-Хеми АГ 12489, Берлин, Глиникер Вег 125 Страница 6 из 7 За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Берлин-Хеми/А.Менарини» (ООО «Берлин- Хеми/А.Менарини») 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б Тел.: +7 (495) 785-01-00 Факс: +7 (495) 785-01-01 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https ://еес.eaeunion.org Страница 7 из 7