ПАНКРЕАТИН-БВ

• Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при забо- леваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желу- дочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

• Гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомогательных веществ. • Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, воз- можно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения. • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пище- варения. Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффектив- ность препарата может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта). При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (напри- мер, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе). 2 Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про- цесса пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). У детей препарат применяется по назначению врача.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем ор- ганов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельно- сти (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими кате- гориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имею- щихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немед- ленного типа; частота неизвестна – возможны аллергические реакции на компоненты пре- парата (см. раздел «Особые указания»). Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – гиперчувствительность желудочно- кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополни- тельного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищевари- тельные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Беременность Данные о применении панкреатина во время беременности отсутствуют. В период беременности назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Данные о применении панкреатина в период грудного вскармливания отсутствуют. В период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непере- носимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальаб- сорбцией не следует принимать этот препарат.

Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: ами- лазы – 4200 ЕД, липазы – 3500 ЕД, протеазы – 250 ЕД. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МС-102), кремния диок- сид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), магния стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный); состав оболочки: [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1, тальк, тита- на диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бикарбонат, натрия лаурил- сульфат, кармин, краситель FD&C желтый №5/тартразина алюминиевый лак], три- этилцитрат (цитрофол). Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.