ПАНКРЕНОРМ

Препарат ПАНКРЕНОРМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет. • Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при забо- леваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желу- дочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

• Гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомогательных веществ. • Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, воз- можно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения. • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Внутрь. Препарат следует принимать перед едой (и, при необходимости, во время еды), не разже- вывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта). Режим дозирования Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пище- варения. Рекомендуемая доза – по 1–2 таблетки. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки. 2 В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (напри- мер, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе). Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про- цесса пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Дети У детей препарат применяется по назначению врача.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем ор- ганов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельно- сти (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими кате- гориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имею- щихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немед- ленного типа; частота неизвестна – возможны аллергические реакции на компоненты пре- парата (см. раздел 4.4). Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – гиперчувствительность желудочно- кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополни- тельного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищевари- тельные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Данные о применении панкреатина во время беременности и грудного вскармливания от- сутствуют. В период беременности и грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим вра- чом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непере- 3 носимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальаб- сорбцией не следует принимать этот препарат.

Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: ами- лазы – 4200 ЕД, липазы – 3500 ЕД, протеазы – 250 ЕД. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), магния стеарат, лак- тозы моногидрат (сахар молочный); состав оболочки: [Сухая смесь для пленочного по- крытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 – 66,0 %, тальк • 16,50 %, титана диоксид – 14,45 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,00 %, натрия бикарбонат – 1,00 %, натрия лаурилсульфат – 0,50 %, кармин – 0,40 %, краситель FD&C желтый №5/тартразина алюминиевый лак – 0,15 %], триэтилцитрат (цитрофол). Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.