ПАНКРЕАТИН

Препарат ПАНКРЕАТИН показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет. • Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при забо- леваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желу- дочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

• Гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомогательных веществ. • Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (однако возможно применение препарата в фазе затухающего обострения при расширении диеты и имею- щихся признаках нарушения пищеварения). • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Внутрь. Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высво- бождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта). Режим дозирования Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пище- варения. 2 По 1–2 таблетки. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки. В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой, в зави- симости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в живо- те). Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про- цесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Дети Применение препарата ПАНКРЕАТИН у детей до 3 лет противопоказано. Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет определяется рекомендациями врача.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем ор- ганов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельно- сти (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими кате- гориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имею- щихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немед- ленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ. Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекаль- ном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при приме- нении высоких доз панкреатина. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – гиперури- козурия (см. раздел «Особые указания»). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля- ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополни- тельного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликеми- ческих средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновре- менном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщеп- ляющие углеводы (например, амилазу).

Беременность Данные о применении панкреатина во время беременности отсутствуют. При беременности назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том слу- чае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Период грудного вскармливания Данные о применении панкреатина в период грудного вскармливания отсутствуют. В период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Препарат ПАНКРЕАТИН содержит активные ферменты, которые при высвобождении в рото- вой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непере- носимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальаб- сорбцией не следует принимать этот препарат.

Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: ами- лазы – 4200 ЕД, липазы – 3500 ЕД, протеазы – 250 ЕД. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), магния стеарат, лак- тозы моногидрат (сахар молочный); состав оболочки: [Сухая смесь для пленочного по- крытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бикарбонат, натрия лаурилсуль- фат, кармин, краситель FD&C желтый №5/тартразина алюминиевый лак], триэтилцитрат (цитрофол). Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.