Панкреатин форте

Препарат Панкреатин форте применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет: • для лечения нарушений ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения; • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта при погрешностях в питании.

Не принимайте препарат Панкреатин форте: • если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (но применение препарата возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если есть признаки нарушения пищеварения); • у детей в возрасте менее 3 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений 2 посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: По 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, например, для уменьшения боли в животе или при избыточном выделении жира с фекалиями (стеаторее), обратитесь к лечащему врачу. Применение у детей и подростков У детей в возрасте от 3 до 18 лет препарат применяют по назначению врача. Продолжительность терапии Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Если Вы приняли препарата Панкреатин форте больше, чем следовало Случаи передозировки не описаны. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Панкреатин форте, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Если Вы забыли принять препарат Панкреатин форте Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Панкреатин форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Панкреатин форте: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергические реакции; • расстройства пищеварения, в том числе диарея, дискомфорт в верхней части живота, тошнота. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru 3 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Телефон: +7 7172 23 51 35 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Противопоказания Не принимайте препарат Панкреатин форте: • если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (но применение препарата возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если есть признаки нарушения пищеварения); • у детей в возрасте менее 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Панкреатин форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не разжевывайте и не разламывайте таблетку! Препарат Панкреатин форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Дети и подростки Препарат Панкреатин форте не следует применять у детей в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной формы (смотри раздел «Противопоказания»). У детей в возрасте от 3 до 18 лет препарат применяют по назначению врача. Другие препараты и препарат Панкреатин форте Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Панкреатин может снижать всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения. Пищеварительные ферменты, входящие в состав препарата, могут снижать эффект некоторых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета – акарбозы и миглитола. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Панкреатин форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Панкреатин форте содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Панкреатин форте содержит Действующим веществом является панкреатин. Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит панкреатин, соответствующий ферментной активности: амилазы – не менее 4620 ЕД ЕР, липазы – не менее 3850 ЕД ЕР, протеазы – 275–500 ЕД ЕР. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат (сахар молочный), оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], повидон (коллидон 30), полисорбат (твин-80), тальк, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р, Е172). Препарат Панкреатин форте содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Панкреатин форте и содержимое упаковки Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно- коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний – светло- коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления. По 20, 30 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления. 4 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Каждую банку или по 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ПАО «Биосинтез» Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4 Телефон: +7 (8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05 Факс: +7 (8412) 96-96-27 Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com Различные торговые наименования Российская Федерация Панкреатин форте Республика Казахстан Панкрасан® форте За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ПАО «Биосинтез» Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4 Телефон: +7 (8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05 Электронная почта: Biosintez.Hotline@sunpharma.com Республика Казахстан Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» в Республике Казахстан Адрес: 050008, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602 Телефон: +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02 Электронная почта: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com, pv.eaeu@sunpharma.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен на всех языках государств ‒ членов Евразийского экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 5