Називин Сенситив

Препарат Називин® Сенситив, 0,01 %, капли назальные, применяется у детей в возрасте от 0 до 1 года при следующих состояниях: • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); • острый аллергический ринит; • обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией); • для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите; • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Не применяйте препарат Називин® Сенситив, если у Вас: • аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • атрофический ринит; • закрытоугольная глаукома; • были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); • состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы (транссфеноидальной гипофизэктомии); • воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Всегда применяйте препарат Називин® Сенситив в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Применение у детей в возрасте до 1 года Дети в возрасте до 4-х недель – по 1 капле препарата Називин® Сенситив, 0,01 %, капли назальные, в каждую ноздрю (каждый носовой ход) 2-3 раза в день. Дети в возрасте с 5-ой недели и до 1 года – по 1-2 капли препарата Називин® Сенситив, 0,01 %, капли назальные, в каждую ноздрю (каждый носовой ход) 2-3 раза в день. Путь и (или) способ введения Интраназально (в полость носа). Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка. Доказана эффективность также следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли препарата Називин® Сенситив наносят на вату и протирают носовые ходы. Продолжительность терапии Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом не применяйте более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются, или улучшение не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом. Повторный курс лечения препаратом возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом или длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу. Если Вы применили препарата Називин® Сенситив больше, чем следовало Если Вы применили слишком много препарата Називин® Сенситив, обратитесь к врачу. Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Не допускайте применения более высоких доз, более частого или постоянного использования сосудосуживающих препаратов, в том числе препарата Називин® Сенситив. Страница 5 из 10 В случае передозировки препарата Називин® Сенситив могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации (состояние психики, при котором человек начинает видеть и/или слышать образы, которых в действительности нет), судороги, повышение или понижение температуры тела, психические расстройства, угнетение функций центральной нервной системы, вялость, сонливость, возможно развитие комы (длительное отсутствие сознания), сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз (синюшный цвет кожных покровов), ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отек легких, остановка дыхания. У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. При случайном приеме или случайном попадании препарата внутрь проводят промывание желудка, назначают прием активированного угля. При передозировке может потребоваться проведение симптоматической терапии, которую назначит врач. При тяжелой передозировке может потребоваться госпитализация и проведение интенсивной терапии. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Если Вы забыли применить препарат Називин® Сенситив Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Називин® Сенситив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Називин® Сенситив и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов серьезных нежелательных явлений: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой оболочки полости рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек). Очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: остановка дыхания (у новорожденных и младенцев). Страница 6 из 10 Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: судороги. Другие возможные нежелательные реакции Часто − могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки полости носа); • чихание. Нечасто − могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • реакции гиперчувствительности (сыпь, кожный зуд); • учащенное сердцебиение (тахикардия); • повышение артериального давления; • чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); • носовое кровотечение. Редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • головная боль; • бессонница; • ощущение сердцебиения. Очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • сонливость; • галлюцинации (особенно у детей); • беспокойство. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • подавленность; • головокружение; • чувство тревоги; • раздражительность; • нарушение сна (у детей); • утомляемость; • тахифилаксия (вследствие длительного применения или передозировки); • тошнота; • сыпь на коже (экзантема); • нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов, включая Називин® Сенситив, может привести к тахифилаксии (снижение лечебного эффекта), Страница 7 из 10 атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Противопоказания Не применяйте препарат Називин® Сенситив, если у Вас: • аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • атрофический ринит; • закрытоугольная глаукома; • были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе); • состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы (транссфеноидальной гипофизэктомии); • воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Називин® Сенситив проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас: • необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в том числе в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклических антидепрессантов или бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; • повышенное внутриглазное давление; Страница 2 из 10 • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), стенокардия (приступы боли за грудиной или в области сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), аритмия (нерегулярное сердцебиение), выраженный атеросклероз (отложение холестерина в стенках артерий, приводящее к сужению их просвета); • феохромоцитома (опухоль из ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление); • метаболические нарушения, например, гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы), сахарный диабет (заболевание, обусловленное повышением уровня глюкозы в крови), порфирия (редкое генетическое заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и накоплением в организме токсических соединений – порфиринов); • хроническая почечная недостаточность (серьезные проблемы с почками); • гиперплазия предстательной железы (разрастание ткани предстательной железы) с клиническими симптомами (задержка мочи); • если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Избегайте попадания препарата Називин® Сенситив в глаза. Во избежание распространения инфекции применяйте препарат индивидуально. Избегайте длительного применения и передозировки, так как это может привести к снижению эффективности сосудосуживающих препаратов. При выявлении признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить. Более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарата Називин® Сенситив больше, чем следовало». В случае отсутствия эффекта или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу. Если у Вас или Вашего ребенка хронический ринит, в этом случае показано медицинское наблюдение. Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, к которым относится Називин® Сенситив. СЗОЭ и СОЦВ – это патологические состояния, симптомы которых включают внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшалось или явление разрешилось в течение нескольких дней после Страница 3 из 10 соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции немедленно прекратите лечение препаратом Називин® Сенситив и обратитесь за медицинской помощью. Дети Медицинское наблюдение показано недоношенным новорожденным или новорожденным с недостаточным весом для исключения риска передозировки. Другие препараты и препарат Називин® Сенситив Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах: • местноанестезирующие лекарственные средства, в связи с тем, что препарат Називин® Сенситив замедляет всасывание и удлиняет их действие; • ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), их прием в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления; • другие сосудосуживающие лекарственные средства, из-за повышения риска развития побочных эффектов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В период беременности и грудного вскармливания препарат Називин® Сенситив следует применять только после консультации с лечащим врачом, когда врач оценил пользу препарата для Вас и риск его применения для плода или ребенка. Не превышайте рекомендуемую дозу. Частое или длительное применение препарата Називин® Сенситив в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока. Ваш врач решит вопрос о возможности продолжения лечения препаратом в случае, если у Вас имеются артериальная гипертензия или признаки снижения плацентарного кровотока. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими Страница 4 из 10 потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Називин® Сенситив содержит Действующим веществом является оксиметазолин. Каждый мл препарата содержит 0,1 мг оксиметазолина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), вода очищенная. Внешний вид препарата Називин® Сенситив и содержимое упаковки Капли назальные. Прозрачный или почти прозрачный раствор от почти бесцветного до слабо-желтого цвета. По 5 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Германия Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ / P&G Health Germany GmbH Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия / Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Germany Производитель Испания Фамар Хэлс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У. / Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Авда. Леганес, 62, Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания / Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Др. Редди’с Лабораторис» 115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1 Телефон: +7 (495) 795-39-39 Электронная почта: adverse@drreddys.com Страница 9 из 10 Республика Казахстан ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан» 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905 Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56 Электронная почта: pharmacovigilance.kz@drreddys.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org/). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. Страница 10 из 10