Риноксил плюс

Препарат Риноксил® плюс применяется у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет для лечения: • острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка), • острого аллергического ринита, • обострения вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией), • для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите (воспалении среднего уха), • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Не применяйте препарат Риноксил® плюс: • если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), • если у Вас атрофический ринит, • если у Вас закрытоугольная глаукома, • если Вы перенесли хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), • при состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии (состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы), • если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, • у детей в возрасте до 6 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые По 1 впрыскиванию препарата Риноксил® плюс в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 6 до 18 лет Режим дозирования для детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режим дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Интраназально (в полость носа). Продолжительность терапии Препарат применяется от 3 до 5 дней. Не применяйте препарат более 7 дней без консультации с врачом. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении 3 препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Если Вы применили препарата Риноксил® плюс больше, чем следовало Если Вы применили слишком много препарата Риноксил® плюс, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы повышенной активности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой, дыхательной систем. Симптомы В случае передозировки могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия), остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания. У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. Лечение При случайном попадании препарата внутрь проводят промывание желудка, назначают прием активированного угля. Далее показано симптоматическое лечение. При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Если Вы забыли применить препарат Риноксил® плюс Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Риноксил® плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • отек Квинке (внезапный отек губ, век, языка, гортани, сопровождающийся затрудненным дыханием, отеком конечностей, снижением артериального давления и возможной потерей сознания). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • галлюцинации; • судороги (особенно у детей); • остановка дыхания (у младенцев). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Риноксил® плюс: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • неприятные ощущения на слизистой носа (жжение или сухость слизистой оболочки полости носа); 4 • чихание. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • зуд (проявление реакции гиперчувствительности); • учащенное сердцебиение (тахикардия); • повышение артериального давления; • чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); • носовое кровотечение. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • головная боль; • бессонница; • ощущение сердцебиения. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • усталость, сонливость; • беспокойство. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • головокружение; • чувство тревоги; • раздражительность; • нарушение сна (у детей); • тошнота; • высыпания на коже (экзантема); • нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии (снижению эффективности препарата из-за привыкания), атрофии (истощению) слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Риноксил® плюс: • если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), • если у Вас атрофический ринит, • если у Вас закрытоугольная глаукома, • если Вы перенесли хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), • при состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии (состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы), • если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, • у детей в возрасте до 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Риноксил® плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если:  Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после окончания их приема, трициклические антидепрессанты), бромокриптин или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление,  у Вас тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, стенокардия (приступы боли за грудиной или в области сердца), аритмия (нерегулярное сердцебиение), тахикардия (учащенное сердцебиение), выраженный атеросклероз (отложение холестерина в стенках артерий, приводящее к сужению их просвета)),  у Вас повышенное внутриглазное давление,  у Вас феохромоцитома (опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление)  Вы беременны или кормите грудью,  у Вас нарушения обмена веществ (гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы); сахарный диабет (заболевание, обусловленное повышением уровня глюкозы в крови); порфирия (редкое генетическое заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и накоплением в организме токсических соединений – порфиринов)),  у Вас хроническая почечная недостаточность,  у Вас гиперплазия предстательной железы (разрастание ткани предстательной железы) с клиническими симптомами (задержка мочи). Избегайте длительного применения и передозировки. Не передавайте используемый флакон другим людям, чтобы избежать распространения инфекции. Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу. Длительное применение препарата (более одной недели) может вызывать тахифилаксию (привыкание и снижение эффективности препарата), эффект «рикошета» (усиление отека и заложенности носа) и атрофию (истощение) слизистой оболочки полости носа. Избегайте попадания препарата в рот, глаза и на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения. Дети 2 Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Риноксил® плюс Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить, если:  Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после окончания их приема, трициклические антидепрессанты) или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление,  Вы применяете другие сосудосуживающие препараты. Суммирование эффектов повышает риск возникновения нежелательных реакций. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В период беременности и/или грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью, не превышая рекомендуемые дозы. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска для матери, плода и младенца. Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Риноксил® плюс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если применяется в рекомендованных дозах. Препарат Риноксил® плюс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

Препарат Риноксил® плюс содержит Действующим веществом является оксиметазолин. Каждый миллилитр содержит 0,5 миллиграмм оксиметазолина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами являются лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85 %, бензалкония хлорида раствор 50 %, вода очищенная. Препарат Риноксил® плюс содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата Риноксил® плюс и содержимое упаковки Спрей назальный. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 15 мл во флакон темного стекла III класса, снабженный распылительным устройством и прозрачным колпачком. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Республика Молдова КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО, г. Кишинев, МД-2002, ул. Четатя Албэ 176 Телефон: +(373) 22 52 14 52 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923 Телефон: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 Адрес электронной почты: adversereaction@dragsafety.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 6