Оксиметазолин АВВА

Препарат Оксиметазолин АВВА показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет по следующим показаниям:  острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);  острый аллергический ринит;  обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией);  для восстановления дренажа (оттока жидкости) при воспалении придаточ- ных пазух полости носа (синуситах), евстахиите (воспалении слизистой обо- лочки слуховой трубы и барабанной полости), среднем отите;  для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. 1 Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Оксиметазолин АВВА:  если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас атрофический (сухой) ринит;  если у Вас закрытоугольная глаукома;  если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;  если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);  если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с реко- мендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посове- туйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применение у детей и подростков 3 Дети старше 6 лет Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. Путь и способ введения Препарат применяется интраназально (в полость носа). Способ применения Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА очистите носовые ходы. Перед применением препарата снимите предохранительное кольцо и защитный колпачок. Перед первым использованием нового флакона или после длительного перерыва несколько раз нажмите на насадку-распылитель до появления равномерного распыления (распыляйте лекарственный препарат в воздух). Наконечник распылителя в вертикальном положении введите в носовой ход и однократно нажмите на распылитель. В момент впрыскивания произведите легкий вдох через нос. При необходимости повторите процедуру с другим носовым ходом. После использования очистите наконечник распылителя и закройте его защитным колпачком. Продолжительность терапии Применяйте препарат от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применяйте препарат не более 7 дней подряд. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, проконсультируйтесь с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа мо- жет появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и об- ратиться к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы применили препарат Оксиметазолин АВВА больше, чем следовало Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высо- ких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, мо- жет привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите при- менение сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиме- тазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передози- ровки. Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксимета- золин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивно- сти сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, сни- жение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома). После значительной передозировки или случайном приеме внутрь препарата могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение или понижение температуры те- ла, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение час- тоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), коллапс, угнетение сер- дечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные рас- 4 стройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнете- ние функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, по- нижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, оста- новка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возмож- ным снижением артериального давления. Лечение При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промыва- ние желудка, активированный уголь. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Если Вы забыли применить препарат Оксиметазолин АВВА При пропуске одной или нескольких доз препарата Оксиметазолин АВВА принимать специальные меры не требуется, введите обычную дозу в обычное время. Не вводите двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом. В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обрати- тесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечислен- ных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:  судороги (особенно у детей);  галлюцинации (особенно у детей);  остановка дыхания (у новорожденных и младенцев);  аллергические реакции (гиперчувствительность);  отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гор- тань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке);  кожный зуд, кожная сыпь в виде красных пятен, узелков по всему телу (экзан- тема). Возможные нежелательные реакции Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реак- ций:  ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизи- стой оболочки полости носа);  сухость слизистой оболочки полости носа;  чихание (особенно у чувствительных пациентов);  чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после того, как прой- дет эффект от применения препарата;  носовые кровотечения;  сонливость;  подавленность; 5  головная боль;  головокружение;  ощущение сердцебиения;  тахикардия;  повышение артериального давления;  бессонница;  беспокойство;  чувство тревоги;  раздражительность;  нарушение сна (у детей);  утомляемость;  тахифилаксия при длительном использовании или передозировке;  тошнота;  нарушение зрения (при попадании в глаза). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра- чом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре- акции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сооб- щить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных ре- акциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Оксиметазолин АВВА:  если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас атрофический (сухой) ринит;  если у Вас закрытоугольная глаукома;  если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;  если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);  если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Оксиметазолин АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас:  необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трицикличе- ских антидепрессантов или бромокриптина, а также других препаратов, повы- шающих артериальное давление;  повышенное внутриглазное давление;  тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, хрониче- ская сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмия);  феохромоцитома (гормонально-активная опухоль);  хроническая почечная недостаточность;  нарушение обмена веществ (например, гипертиреоз (увеличение уровня гормонов щитовидной железы), сахарный диабет, порфирия (нарушение пигментного обмена));  гиперплазия предстательной железы;  если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация представлена в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»). Необходимо избегать длительного использования и передозировки препарата, особенно у детей. Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, может снижаться при длительном использовании или пере- дозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к посто- янному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосужи- вающих препаратов, к которым относиться препарат Оксиметазолин АВВА, если Вы долго применяете препарат или у вас признаки передозировки (более подроб- ная информация представлена в подразделе «Если Вы приняли препарата Оксиме- тазолин АВВА больше, чем следовало»). Пациентам с хроническим ринитом следует находиться под медицинским наблюдени- ем. Дети 2 Не давайте препарат Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл спрей назальный, детям в возрас- те от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Оксиметазолин АВВА Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременное применение препаратов оксиметазолина в форме спрея назального с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления (напри- мер, с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами, бро- мокриптином), может привести к повышению артериального давления за счет влияния на сердечно-сосудистую систему. Оксиметазолин замедляет всасывание местно-анестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие. Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В период беременности и грудного вскармливания препарат Оксиметазолин АВВА, 0,5 мг/мл спрей назальный следует применять только после консультации с лечащим вра- чом, когда Ваш врач оценил пользу и риск применения препарата. Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (наруше- ния кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах мо- жет привести к снижению плацентарного кровотока. Не превышайте рекомендованную дозу! Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Оксиметазолин АВВА при правильном применении и в рекомендованных до- зах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и рабо- тать с механизмами. Тем не менее, при длительном применении препарата в дозиров- ках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно- сосудистую систему и центральную нервную систему; в этих случаях способность управлять транспортным средством или работать с механизмами может снижаться. Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид Препарат Оксиметазолин АВВА содержит бензалкония хлорид, который может вызы- вать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Препарат Оксиметазолин АВВА содержит Действующим веществом является оксиметазолин. Каждый 1 мл препарата содержит 0,5 мг оксиметазолина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерин, лимон- ная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, вода очищенная. Внешний вид препарата Оксиметазолин АВВА и содержимое упаковки Спрей назальный. Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтова- тый раствор. 6 По 10 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 10 мл или по 25 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл, укупоренный насадкой-распылителем из комбинированного материала (полипропиленовый капил- ляр, полиэтиленовый корпус, пружина из нержавеющей стали) с предохранительным кольцом и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Республика Кипр АВВА Фармасьютикалс Лтд. 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол Производитель Республика Беларусь, ООО «Рубикон» 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б Все претензии потребителей следует направлять по адресу: Российская Федерация АО «АВВА РУС» 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 Тел.: + 7 (495) 956-75-54 drug.safety@avva-rus.ru Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 7