Риностоп Экстра

Препарат Риностоп Экстра, спрей назальный, применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет при следующих состояниях: • острые респираторные заболевания с явлениями насморка (ринита); • насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном (острый аллергический ринит); • обострении хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией (обострение вазомоторного ринита); • для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости (евстахиите), воспалении среднего уха (среднем отите); • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Способ действия препарата Риностоп Экстра Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации (естественного прохождения воздуха) придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает покраснение (гиперемию) слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Не применяйте препарат Риностоп Экстра: • если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас заболевание, проявляющееся истончением слизистой оболочки полости носа (атрофический ринит); • если у Вас заболевание глаз с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома); • если ранее Вам когда-либо проводили хирургическое вмешательство на твердой мозговой оболочке; • если у Вас состояние после операции по удалению гипофиза (транссфеноидальной гипофизэктомии); • если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Применение у детей и подростков Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет Режим дозирования соответствует режиму дозирования для взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 6 лет Препарат Риностоп Экстра не следует применять у детей до 6 лет. Путь и (или) способ введения Интраназально (в нос). Продолжительность терапии Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся, по согласованию с лечащим врачом. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Если Вы применили препарата Риностоп Экстра больше, чем следовало 4 Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить. Симптомами передозировки являются: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), ощущение сердцебиения, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отек легких, остановка дыхания. У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. При случайном приеме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь. Если Вы приняли слишком много препарата Риностоп Экстра, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. Если Вы забыли применить препарат Риностоп Экстра Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Риностоп Экстра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Риностоп Экстра и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: галлюцинации (особенно у детей), остановка дыхания (у новорожденных и младенцев). Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно: судороги. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Риностоп Экстра: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки полости носа), чихание. 5 Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: сыпь, кожный зуд, тахикардия, повышение артериального давления, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: бессонница, головная боль, ощущение сердцебиения. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: беспокойство, сонливость. Частота неизвестна– исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно: чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), подавленность, головокружение, утомляемость, тахифилаксия (вследствие длительного применения или передозировки), тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза). Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Риностоп Экстра: • если у Вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас заболевание, проявляющееся истончением слизистой оболочки полости носа (атрофический ринит); • если у Вас заболевание глаз с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома); • если ранее Вам когда-либо проводили хирургическое вмешательство на твердой мозговой оболочке; • если у Вас состояние после операции по удалению гипофиза (транссфеноидальной гипофизэктомии); • если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Риностоп Экстра проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если: • Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклические антидепрессанты, а также другие препараты повышающие артериальное давление, • Вы принимаете бромокриптин при повышенном внутриглазном давлении, • у Вас есть хроническая сердечная недостаточность, 2 • острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т.д.), • у Вас есть повышение артериального давления (артериальная гипертензия), • у Вас есть чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), • у Вас есть выраженный атеросклероз, • у Вас есть увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), • у Вас есть нарушение сердечных сокращений (аритмия), • у Вас есть гормонально-активная опухоль (феохромоцитома), • у Вас есть повышение уровня гормонов щитовидной железы (гипертиреоз), • у Вас есть сахарный диабет, • у Вас есть нарушение пигментного обмена (порфирия), • у Вас есть гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), • у Вас есть хроническая почечная недостаточность, • Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»). Избегайте длительного или чрезмерного использования препарата, особенно у детей, так как в этом случае эффективность препарата может снижаться. Это может привести к применению более высоких доз, более частому и постоянному использованию препарата. При выявлении длительного применения или появлении признаков передозировки (см. раздел 3) Вам следует прекратить применение препарата. Если у Вас хронический ринит, применять препарат следует под наблюдением врача. Дети Не применяйте препарат Риностоп Экстра, 0,5 мг/мл, у детей в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Риностоп Экстра Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах: • если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), их прием в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления; • если Вы применяете местноанестезирующие лекарственные средства, в связи с тем, что препарат Риностоп Экстра замедляет их всасывание и удлиняет действие; • если Вы применяете другие сосудосуживающие лекарственные средства, из-за повышения риска развития побочных эффектов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом 3 или работником аптеки. Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача. Следует проявлять осторожность при наличии повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) или нарушениях кровообращения в плаценте, выявленных при ультразвуковом исследовании или другим способом (признаков снижения плацентарного кровотока). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока. При применении в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Риностоп Экстра содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

Препарат Риностоп Экстра содержит 6 Действующим веществом является оксиметазолин. Каждый мл препарата содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол, бензалкония хлорид, вода очищенная. Препарат Риностоп Экстра содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата Риностоп Экстра и содержимое упаковки Спрей назальный. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. По 15 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности. Флаконы завальцовывают насосом и снабжают актуатором в комплекте с защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с актуатором в комплекте с защитным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. 7