СНУППИК

Препарат СНУППИК показан к применению у детей в возрасте от 0 до 1 года по показаниям: − острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); − острый аллергический ринит; − обострение вазомоторного ринита; − для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите; − для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.

Не применяйте препарат СНУППИК: − при аллергии к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша), − при атрофическом рините, 1 − при закрытоугольной глаукоме, − при хирургических вмешательствах на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), − при состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии, − при воспалении кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Дети в возрасте до 4-х недель – по 1 капле 0,01 % раствора в каждую ноздрю 2-3 раза в день. Дети с 5-ой недели до 1 года – по 1-2 капли 0,01 % раствора в каждую ноздрю 2-3 раза в день. Путь и способ введения Интраназально (в полость носа). Перед применением очистите полость носа. Снимите с флакона защитный колпачок, флакон переверните таким образом, чтобы носик насадки был направлен вниз, введите насадку в полость носа, для введения 1 капли нажмите на ободок насадки 1 раз. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенку. Доказана эффективность также следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают каждую ноздрю. Продолжительность терапии Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Если Вы применили препарата СНУППИК больше, чем следовало Если Вы применили больше препарата, чем следовало (передозировка), как можно скорее сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Следующие симптомы могут указывать на передозировку препаратом СНУППИК: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, повышение или понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы, сужение или расширение зрачков, лихорадка, 3 потливость, бледность, цианоз (синюшность кожи), ощущение сердцебиения, брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение ритма сердца), остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отек легких, остановка дыхания. У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. При случайном приеме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь. При передозировке может потребоваться проведение симптоматической терапии, рекомендованной врачом. При тяжелой передозировке возможна госпитализация. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата СНУППИК и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих нежелательных явлений: Нечасто − могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек), • кожная сыпь в виде красных пятен, узелков по всему телу (экзантема). Очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: • внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги), • остановка дыхания (у младенцев). Другие возможные нежелательные реакции Часто − могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, • чихание. Нечасто − могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • зуд, • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), • повышение артериального давления, • чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), • носовое кровотечение. Редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • головная боль, • бессонница, • ощущения сердцебиения. Очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: • усталость, • сонливость, • беспокойство, • галлюцинации. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • утомляемость, 4 • тахифилаксия (вследствие длительного применения или передозировки), • тошнота, • нарушение зрения (при попадании в глаза), • подавленность, • головокружение. • чувство тревоги, • раздражительность, • нарушение сна (у детей). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70 e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 e-mail: vigilance@pharm.am www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: 8 (7172) 78-98-57 e-mail: pdlc@dari.kz www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат СНУППИК: − при аллергии к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша), − при атрофическом рините, 1 − при закрытоугольной глаукоме, − при хирургических вмешательствах на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), − при состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии, − при воспалении кожи и слизистой оболочки области преддверия носа. Особые указания и меры предосторожности: Перед применением препарата СНУППИК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите лечащему врачу о наличии следующих заболеваний или состояний: • заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), • нарушение углеводного обмена (сахарный диабет), • нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз), • феохромоцитома, • хроническая почечная недостаточность, • гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), • повышенное внутриглазное давление, • порфирия, • беременность, • грудное вскармливание. Обязательно сообщите лечащему врачу о приеме ингибиторов моноаминооксидазы (в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, способных повышать артериальное давление. Избегайте попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции используйте препарат индивидуально. Избегайте длительного применения и передозировки. Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счет способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Морская вода увлажняет слизистую оболочку полости носа, препятствуя возникновению сухости, связанной с применением оксиметазолина. Другие препараты и препарат СНУППИК Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Особенно это касается следующих препаратов: • ингибиторы моноаминооксидазы − препараты для лечения депрессий или некоторых тревожных расстройств (в т.ч. в течение предшествующих 2 недель до начала терапии и в течение 2 недель после их отмены), • трициклические антидепрессанты − препараты, применяемые для терапии депрессий, • бромокриптин − препарат, снижающий выработку гормона пролактина, • другие сосудосуживающие препараты или препараты, способствующие повышению артериального давления, • местноанестезирующие препараты − препараты, снижающие чувствительность в полости носа. Беременность, грудное вскармливание и фертильность 2 Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В период беременности и грудного вскармливания препарат СНУППИК следует применять только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск применения препарата. Препарат следует применять с осторожностью, не превышая рекомендуемые дозы. Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат СНУППИК содержит Действующим веществом является оксиметазолин. 1 мл раствора содержит 0,10 мг оксиметазолина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются морская вода, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85 %, вода для инъекций. Внешний вид препарата СНУППИК и содержимое упаковки Капли назальные. Прозрачный бесцветный раствор. По 5 мл препарата в белый непрозрачный полимерный флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с белым непрозрачным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения Германия ШТАДА Арцнаймиттель АГ Штадаштрассе 2-18, 61118, Бад-Фильбель Тел: +49-6101-603-0; факс: +49-6101-603-259 Производитель Черногория Хемомонт д.о.о г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб Выпускающий контроль качества Черногория Хемомонт д.о.о г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб или Сербия Хемофарм А.Д. г. Вршац, ул. Београдский путь бб Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь АО «Нижфарм», Россия ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: med@stada.ru Республика Казахстан ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» Республика Казахстан, проспект Суюнбая, дом 258 В, г. Алматы, 050011 тел.: (727) 2222-100 6 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 7