Риностоп Экстра с ментолом и эвкалиптом

Препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом 22,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный, применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при следующих состояниях: • острые респираторные заболевания с явлениями насморка (ринита); 1 • насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном (острый аллергический ринит); • обострении хронического заболевания, при котором наблюдается заложенность носа или обильный насморк, не связанные с каким-либо аллергеном или инфекцией (обострение вазомоторного ринита); • для восcтановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости (евстахиите), воспалении среднего уха (среднем отите); • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Способ действия препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению естественного прохождения воздуха (аэрации) придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозах не раздражает и не вызывает покраснение (гиперемию) слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин действует с 25 секунды. Продолжительность действия препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом до 12 часов. Результаты клинического исследования у пациентов с острым вирусным насморком (ринитом) в возрасте 12-70 лет показали, что применение оксиметазолина, сокращает среднюю продолжительность насморка с 6 до 4 дней.

Не применяйте препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, если у Вас: • аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • заболевание, проявляющееся истончением слизистой оболочки полости носа (атрофический ринит); • заболевание глаз с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома); • были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке в истории болезни (анамнезе); • состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы (транссфеноидальной гипофизэктомии); • воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Применение у детей и подростков Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Путь и (или) способ введения Интраназально (в каждый носовой ход). Продолжительность терапии Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Если Вы применили препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом больше, чем следовало Если Вы применили слишком много препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Не допускайте применения более высоких доз, более частого или постоянного использования препаратов. Немедленно прекратите применение любых сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, если Вы долго применяете препарат или у Вас признаки передозировки. 5 Признаки интоксикации производными имидазола, к которым относится оксиметазолин, могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела), сердечно-сосудистой (уменьшение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления) и дыхательной систем (остановка дыхания и кома). В случае передозировки препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом могут появиться следующие симптомы: тревога; беспокойство; состояние психики, при котором человек начинает видеть и/или слышать образы, которых в действительности нет (галлюцинации); судороги; повышение или понижение температуры тела; психические расстройства; угнетение функций центральной нервной системы; вялость; сонливость; возможно развитие длительного отсутствия сознания (кома); сужение или расширение зрачков; лихорадка; потливость; бледность; синюшный цвет кожных покровов (цианоз); ощущение сердцебиения; брадикардия; аритмия; остановка сердца; повышение артериального давления; снижение артериального давления; тошнота; рвота; отек легких; дыхательные расстройства; остановка дыхания. У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. При случайном приеме или случайном попадании препарата внутрь проводят промывание желудка, назначают прием активированного угля. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Если Вы забыли применить препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); галлюцинации (особенно у детей); судороги (особенно у детей); остановка дыхания (у новорожденных и младенцев). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, при возникновении которых проконсультируйтесь с врачом: Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: реакции гиперчувствительности: высыпания на коже (экзантема), кожный зуд; бессонница; беспокойство; чувство тревоги; раздражительность; нарушение сна (у детей); сонливость; 6 подавленность; головная боль; головокружение; ощущение сердцебиения; учащенное сердцебиение (тахикардия); повышение артериального давления; ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа); сухость слизистой оболочки полости носа; чихание (особенно у чувствительных пациентов); после того, как пройдет эффект от применения препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовые кровотечения; утомляемость; тошнота; нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к кратковременному понижению чувствительности к препарату (тахифилаксии), истончению (атрофии) слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

эвкалиптом Противопоказания Не применяйте препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, если у Вас: • аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • заболевание, проявляющееся истончением слизистой оболочки полости носа (атрофический ринит); • заболевание глаз с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома); • были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке в истории болезни (анамнезе); • состояние после хирургической операции по удалению гипофиза через носовые ходы (транссфеноидальной гипофизэктомии); • воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа. Особые указания и меры предосторожности 2 Перед применением препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если: • у Вас есть необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; • у Вас повышенное внутриглазное давление, особенно при узкоугольной глаукоме; • у Вас тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как хроническая сердечная недостаточность; приступы боли за грудиной или в области сердца (стенокардия); нерегулярное сердцебиение (аритмия); учащенное сердцебиение (тахикардия); повышенное артериальное давление; отложение холестерина в стенках артерий, приводящее к сужению их просвета (выраженный атеросклероз); • у Вас есть опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома); • у Вас метаболические нарушения, например, повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз); заболевание, обусловленное повышением уровня глюкозы в крови (сахарный диабет); редкое генетическое заболевание, связанное с нарушением пигментного обмена и накоплением в организме токсических соединений – порфиринов (порфирия); • у Вас доброкачественное разрастание тканей предстательной железы (гиперплазия предстательной железы) с задержкой мочи; • у Вас серьезное нарушение функции почек (хроническая почечная недостаточность); • Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Избегайте попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции применяйте препарат индивидуально. Эффективность сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, может снижаться при длительном использовании или передозировке. Это может привести к использованию более высоких доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препаратов. Немедленно прекратите применение сосудосуживающих препаратов, к которым относится препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом, если Вы долго применяете препарат или у Вас признаки передозировки (более подробная информация представлена в подразделе «Если Вы применили препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом больше, чем следовало»). Не превышайте рекомендованные дозы и длительность применения. В случае отсутствия эффекта или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу. При длительном применении (более одной недели) эффективность препарата может снижаться (тахифилаксия) и вызвать эффект «рикошета» и истончение (атрофию) слизистой оболочки полости носа. Если у Вас или Вашего ребенка хронический насморк (ринит), в этом случае показано медицинское наблюдение. Описаны редкие случаи развития заболевания головного мозга невоспалительного характера (синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ)) или сужения сосудов головного мозга (синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ)) на фоне терапии 3 симпатомиметическими препаратами. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ, церебральной вазоконстрикции препарат следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью. Дети Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года для данной лекарственной формы. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 1 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах: • если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии), их прием в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления; • если Вы применяете местноанестезирующие лекарственные средства, в связи с тем, что препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом замедляет всасывание и удлиняет их действие. • если Вы применяете другие сосудосуживающие лекарственные средства, из-за повышения риска развития побочных эффектов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. В период беременности и/или грудного вскармливания препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом следует применять только после консультации с лечащим врачом, когда врач оценил пользу препарата для Вас и риск его применения для плода или ребенка. Ваш врач решит вопрос о возможности продолжения лечения препаратом в случае, если у Вас имеются артериальная гипертензия или признаки снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока. Не превышайте рекомендуемую дозу. Управление транспортными средствами и работа с механизмами После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом содержит пропиленгликоль Данный лекарственный препарат содержит 4,5 мг пропиленгликоля в каждой дозе. Препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом содержит бензиловый спирт 4 Данный лекарственный препарат содержит 0,45 мг бензилового спирта в каждой дозе. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение. Препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит 0,0068 мг бензалкония хлорида в каждой дозе. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.

Препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом содержит Действующим веществом является оксиметазолин. Каждая доза препарата содержит 22,5 микрограмм оксиметазолина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются левоментол (L-ментол), эвкалипта листьев масло (масло эвкалиптовое), динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, 7 натрия дигидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, бензиловый спирт, бензалкония хлорид, вода очищенная. Препарат Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом содержит пропиленгликоль, бензиловый спирт, бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата Риностоп® Экстра с ментолом и эвкалиптом и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный с ароматом ментола и эвкалипта. Бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом ментола и эвкалипта. По 10 мл или 15 мл во флаконы из темного стекла или во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем в комплекте с защитным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Электронная почта: info@otcpharm.ru Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. 8