Ньювен Велфарм

Препарат ФЛАВОЛАР показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: − боль; − судороги нижних конечностей; − ощущение тяжести и распирания в ногах; − «усталость» ног. 1 • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: − отеки нижних конечностей; − трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; − венозные трофические язвы. • Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Способ действия препарата ФЛАВОЛАР Препарат ФЛАВОЛАР повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и уменьшает их ломкость.

Не принимайте препарат ФЛАВОЛАР: • если у Вас аллергия на гесперидин, диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если Вы планировали давать этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: При хроническом заболевании вен Рекомендуемая доза препарата ФЛАВОЛАР составляет по 2 таблетки в сутки (за один или два приема – утром, днем и/или вечером). 3 При терапии острого геморроя Рекомендуемая доза препарата ФЛАВОЛАР составляет 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. При терапии хронического геморроя Рекомендуемая доза препарата ФЛАВОЛАР составляет 2 таблетки в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Если Вы приняли препарата ФЛАВОЛАР больше, чем следовало Если Вы приняли препарата ФЛАВОЛАР больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку или листок-вкладыш препарата, чтобы показать их врачу. Данные о случаях передозировки препарата ограничены, но возможными симптомами могут быть понос (диарея), тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. Если Вы забыли принять препарат ФЛАВОЛАР Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если только не настало время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата ФЛАВОЛАР Не прекращайте прием препарата ФЛАВОЛАР, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, то он может не оказать нужно эффекта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ФЛАВОЛАР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 4 Прекратите прием препарата ФЛАВОЛАР и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения симптомов тяжелой аллергической реакции – ангионевротического отека (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи), который наблюдался с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ФЛАВОЛАР Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − понос (диарея); − несварение желудка (диспепсия); − тошнота; − рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − головокружение; − головная боль; − общее недомогание; − кожная сыпь; − кожный зуд; − появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): − боль в животе. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 5

Противопоказания Не принимайте препарат ФЛАВОЛАР: • если у Вас аллергия на гесперидин, диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если Вы планировали давать этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ФЛАВОЛАР проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При лечении геморроя При обострении геморроя прием препарата ФЛАВОЛАР не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе 3. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения Максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Дети и подростки 2 Не давайте препарат ФЛАВОЛАР детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата ФЛАВОЛАР у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат ФЛАВОЛАР Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ФЛАВОЛАР, посоветуйтесь с Вашим врачом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат ФЛАВОЛАР во время беременности. Период грудного вскармливания Неизвестно проникают ли активные компоненты (метаболиты) препарата в грудное молоко человека. Если Вы кормите ребенка грудью, то не принимайте препарат ФЛАВОЛАР. Если Вам необходим прием этого препарата, то обсудите с врачом длительность прекращения грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ФЛАВОЛАР не влияет (не имеет значимого влияния) на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Препарат ФЛАВОЛАР содержит Действующими веществами являются: гесперидин + диосмин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг гесперидина и 450 мг диосмина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая МС-101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк. Оболочка таблетки Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Внешний вид препарата ФЛАВОЛАР и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе – от светло-желтого до серовато-желтого цвета. 5, 9, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия, с уплотняющим элементом. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором. 6 Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм УК» (ООО «Велфарм УК») 125239, г. Москва, ул. Коптевская, д. 83, корп. 1, офис 16. Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного: По вопросам безопасности и эффективности лекарственного препарата обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 Е-mail: fsk@velpharm.ru По вопросам качества готовой продукции обращаться к производителю лекарственного препарата: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 Е-mail: fsk@velpharm.ru или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 7 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 495 780-00-70 Е-mail: quality@velpharm-m.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. 8