Троксактив

Препарат Троксактив показан к применению у взрослых от 18 лет для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: • боль; • судороги ног; • ощущение тяжести и распирания в ногах; • «усталость» ног. • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: • отеки ног; • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; • венозные трофические язвы. • Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Не принимайте препарат Троксактив: • если у Вас аллергия на гесперидин, диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • во время беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Троксактив не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

Всегда принимайте препарат Троксактив в полном соответствии с листком вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Троксактив, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой При хроническом заболевании вен, в том числе венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером. При остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. При хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки. Троксактив, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой При хроническом заболевании вен, в том числе венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки предпочтительно утром. При остром геморрое – 3 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром, днем и вечером в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром и вечером в течение последующих 3 дней. При хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки. Применение у детей Препарат Троксактив противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая водой. Линия разлома (риска) на таблетке дозировкой 1000 мг предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Если Вы приняли препарата Троксактив больше, чем следовало Симптомы 3 Данные о случаях передозировки препарата Троксактив ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. Лечение Лечение симптоматическое. Если Вы приняли препарата Троксактив больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Троксактив Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Троксактив может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Троксактив и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков серьезной нежелательной реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя и имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Троксактив Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • диарея; • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия); • тошнота; • рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • головокружение; • головные боли; • общее недомогание; • кожный зуд; • кожная сыпь; • крапивница. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • боль в животе; • изолированный отек лица, губ, век. Сообщение о нежелательных реакциях 4 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Троксактив: • если у Вас аллергия на гесперидин, диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • во время беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Троксактив не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Троксактив проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При лечении геморроя Назначение препарата Троксактив не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Прием препарата Троксактив». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшее лечение. При наличии нарушений венозного кровообращения Максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если, в процессе лечения, Ваше состояние ухудшилось или уменьшения симптомов не наступило. Дети Не давайте препарат Троксактив детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Троксактив Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность 2 Не принимайте препарат Троксактив во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Троксактив в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Троксактив не влияет или не имеет значимого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Троксактив содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Троксактив содержит Действующим веществом является Гесперидин + Диосмин. Троксактив, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг Гесперидина + Диосмина (Очищенной микронизированной флавоноидной фракции [90 % диосмина (450 мг), 10 % флавоноидов в пересчете на гесперидин (50 мг)]). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101), повидон (Пласдон К-25), карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab), кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma), магния стеарат (Ligamed MF-2-V); пленочная оболочка Опадрай II 85F230154 оранжевый: поливиниловый спирт - частично гидролизованный (Е1203), макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)), титана диоксид (Е171), тальк (Е553B), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172). Троксактив, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг Гесперидина + Диосмина (Очищенной микронизированной флавоноидной фракции [90 % диосмина (900 мг), 10 % флавоноидов в пересчете на гесперидин (100 мг)]). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101), повидон (Пласдон К-25), карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab), кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) (Aerosil 200 Pharma), магния стеарат (Ligamed MF-2-V); пленочная оболочка Опадрай II 5 85F240141 розовый: поливиниловый спирт - частично гидролизованный (Е1203), макрогол- 3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)), титана диоксид (Е171), тальк (Е553B), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172). Внешний вид препарата Троксактив и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Троксактив, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры. По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 6, 9 или 12 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Троксактив, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с риской с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры. По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат Троксактив относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Израиль Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020 Производитель Польша Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. ул. Могильска 80, 31-546 Краков За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35 Телефон: +7 (495) 644 22 34 Адрес электронной почты: info@teva.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации 6 Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации). 7