ВЕНОЛТА

Препарат ВЕНОЛТА® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: − боль; − судороги нижних конечностей; − ощущение тяжести и распирания в ногах; − «усталость» ног. • Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: − отеки нижних конечностей; − трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; − венозные трофические язвы. • Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Способ действия препарата ВЕНОЛТА® Препарат ВЕНОЛТА® повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и уменьшает их ломкость.

Не принимайте препарат ВЕНОЛТА®: • если у Вас аллергия на гесперидин, диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если Вы планировали давать этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: При хроническом заболевании вен Рекомендуемая доза препарата ВЕНОЛТА® составляет по 2 таблетки в сутки (за один или два приема – утром, днем и/или вечером). При терапии острого геморроя 3 Рекомендуемая доза препарата ВЕНОЛТА® составляет 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. При терапии хронического геморроя Рекомендуемая доза препарата ВЕНОЛТА® составляет 2 таблетки в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Если Вы приняли препарата ВЕНОЛТА® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата ВЕНОЛТА® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку или листок-вкладыш препарата, чтобы показать их врачу. Данные о случаях передозировки препарата ограничены, но возможными симптомами могут быть понос (диарея), тошнота, боль в животе, зуд и сыпь. Если Вы забыли принять препарат ВЕНОЛТА® Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если только не настало время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата ВЕНОЛТА® Не прекращайте прием препарата ВЕНОЛТА®, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, то он может не оказать нужно эффекта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВЕНОЛТА® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ВЕНОЛТА® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения симптомов тяжелой аллергической реакции – 4 ангионевротического отека (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи), который наблюдался с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ВЕНОЛТА® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − понос (диарея); − несварение желудка (диспепсия); − тошнота; − рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − головокружение; − головная боль; − общее недомогание; − кожная сыпь; − кожный зуд; − появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): − боль в животе. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8-800-550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат ВЕНОЛТА®: • если у Вас аллергия на гесперидин, диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если Вы планировали давать этот препарат ребенку в возрасте до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ВЕНОЛТА® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При лечении геморроя При обострении геморроя прием препарата ВЕНОЛТА® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе 3. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения Максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Дети и подростки Не давайте препарат ВЕНОЛТА® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска 2 неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата ВЕНОЛТА® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат ВЕНОЛТА® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ВЕНОЛТА®, посоветуйтесь с Вашим врачом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат ВЕНОЛТА® во время беременности. Период грудного вскармливания Неизвестно проникают ли активные компоненты (метаболиты) препарата в грудное молоко человека. Если Вы кормите ребенка грудью, то не принимайте препарат ВЕНОЛТА®. Если Вам необходим прием этого препарата, то обсудите с врачом длительность прекращения грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ВЕНОЛТА® не влияет (не имеет значимого влияния) на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Препарат ВЕНОЛТА® содержит Действующими веществами являются: гесперидин + диосмин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг гесперидина и 450 мг диосмина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк. Оболочка таблетки Сухая смесь для пленочного покрытия (Опадрай® 03G230004 оранжевый), содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, магния стеарат, глицерин (глицерол), краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный, натрия лаурилсульфат. Внешний вид препарата ВЕНОЛТА® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе – от светло-желтого до серовато-желтого цвета. 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него. Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор. 6 На банки наклеивают этикетки самоклеящиеся. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 e-mail: fsk@velpharm.ru Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 или Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80 e-mail: fsk@velpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org 7