РОКЛИС

Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и об- легчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: • боль; 2 • судороги нижних конечностей; • ощущение тяжести и распирания в ногах; • «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: • отеки нижних конечностей; • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; • венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Гиперчувствительность к гесперидину или диосмину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсут- ствует). Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Внутрь. Способ применения препарата РОКЛИС® в дозировке 50 мг + 450 мг: 3 Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности − 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки сле- дует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 ме- сяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое − 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое − 2 таблетки в сутки с приемом пищи. Способ применения препарата РОКЛИС® в дозировке 100 мг + 900 мг: Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности − 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исклю- чительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 ме- сяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое − 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое − 1 таблетка в сутки с приемом пищи. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 18 лет не установ- лены. Данные отсутствуют.

Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нару- шения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥ 1/10 случаев; часто ≥ 1/100 и < 1/10 случаев; нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 случаев; редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000 случаев; очень редко < 1/10 000 случаев; частота не- известна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны центральной нервной системы 4 Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Частота неизвестна: боль в животе. Со стороны кожных покровов Редко: сыпь, зуд, крапивница. Частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ан- гионевротический отек. Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной ин- струкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Беременность Данные о применении комбинации гесперидин + диосмин у беременных женщин отсут- ствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат РОКЛИС® во время беременности. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникают ли гесперидин и диосмин (и их метаболиты) в грудное молоко че- ловека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препара- том РОКЛИС®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Влияние на репродуктивную функцию Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Перед тем как начать принимать препарат, рекомендуется проконсультироваться с вра- чом. При обострении геморроя назначение препарата РОКЛИС® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, ко- торый подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обес- печивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: жела- тельно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также 5 рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудши- лось или улучшения не наступило.

Действующие вещества: 50 мг + 450 мг 100 мг + 900 мг Гесперидин (в пересчете на 100 % вещество) 50,0 мг 100,0 мг Диосмин (в пересчете на 100 % вещество) 450,0 мг 900,0 мг Вспомогательные вещества: Кросповидон (XL-10) 45,5 мг 91,0 мг Натрия стеарилфумарат 13,0 мг 26,0 мг Тальк 6,5 мг 13,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 До получения таблетки без оболочки массой 650,0 мг 1300,0 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Смесь для приготовления пленочного по- До получения таблетки с оболочкой массой крытия «Опадрай® 20А220058 желтый» 665,0 мг 1330,0 мг [гипромеллоза 2910 - 33,75 %, гипролоза - 33,75 %, тальк - 20,00%, титана диоксид - 11,10 %, краситель железа оксид желтый - 1,40 %]. Описание Описание препарата РОКЛИС® в дозировке 50 мг + 450 мг: Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от се- ровато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления. Описание препарата РОКЛИС® в дозировке 100 мг + 900 мг: 1 Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.