АНЕСТОДЖЕТ

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3-х лет: • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); • фарингит, ларингит, тонзиллит; • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); 2 • калькулезное воспаление слюнных желез; • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); • после лечения и удаления зубов; • пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата АНЕСТОДЖЕТ в составе комбинированной терапии.

Не применяйте препарат АНЕСТОДЖЕТ: • если у Вас аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые По 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Не превышайте рекомендованную дозу. Применение у детей Дети старше 12 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Дети от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышайте рекомендованную дозу. Путь и (или) способ введения Местно, после еды. Перед первым применением убедитесь в надежной фиксации верхней крышки распылительной насадки, при необходимости зафиксируйте ее и нажмите на нее несколько раз для активации распылителя. 4 1) Поверните насадку 2. Введите насадку в полость 3. Верните насадку колпачка в положение рта и направьте на воспаленные в первоначальное «вертикально к флакону». места. Нажмите на колпачок положение. несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Во время впрыскивания задержите дыхание. Продолжительность терапии Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если Вы применили препарата АНЕСТОДЖЕТ больше, чем следовало Если Вы случайно проглотили или применили слишком много препарата АНЕСТОДЖЕТ, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата АНЕСТОДЖЕТ. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением. Если Вы забыли принять препарат АНЕСТОДЖЕТ Если Вы забыли принять дозу АНЕСТОДЖЕТ, примените пропущенную дозу, как только вспомните об этом, если это необходимо. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте препарат только если есть необходимость. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АНЕСТОДЖЕТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: 5 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • ларингоспазм (затруднение дыхания); • ангионевротический отек (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание); • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата АНЕСТОДЖЕТ Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сухость и жжение во рту. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • зуд; • кожная сыпь. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ 6

Противопоказания Не применяйте препарат АНЕСТОДЖЕТ: • если у Вас аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата АНЕСТОДЖЕТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • Вы беременны или кормите ребенка грудью; • у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам от боли и воспаления, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП); • у Вас бронхиальная астма. В некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие серьезного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены). Другие препараты и препарат АНЕСТОДЖЕТ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 3 Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не следует применять данный препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат АНЕСТОДЖЕТ не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Препарат АНЕСТОДЖЕТ содержит метилпарагидроксибензоат, этанол Препарат АНЕСТОДЖЕТ содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу.

Препарат АНЕСТОДЖЕТ содержит Действующим веществом является бензидамин. 1 доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина (в виде гидрохлорида). 100 мл спрея для местного применения дозированного содержат 0,15 г бензидамина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная. Внешний вид препарата АНЕСТОДЖЕТ и содержимое упаковки Спрей для местного применения дозированный. Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты. По 30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником. На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «ИРИС» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26 Тел.: +7 (495) 478-71-71 7 Производитель Российская Федерация ООО «ЮжФарм» Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ИРИС» 115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26 Тел.: +7 (495) 478-71-71 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/