Звездочка ЛОР

Препарат Бензидамин показан к применению у взрослых в качестве симптоматического средства болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): • гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии); • фарингит, ларингит, тонзиллит; • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); • калькулезное воспаление слюнных желез; • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); • после лечения и удаления зубов; • пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензидамин в составе комбинированной терапии.

Не применяйте препарат Бензидамин: • если у Вас аллергия на бензидамин или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; • детям до 18 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Одно впрыскивание, при кратковременном (1 – 2 с.) нажатии на распылитель, около 0,51 мг бензидамина. Взрослые По 4 – 8 впрыскиваний 2 – 6 раз в сутки. Дети От 0 до 3 лет Безопасность и эффективность препарата Бензидамин у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. От 3 до 18 лет Не следует применять препарат Бензидамин, 0,3%, у детей в возрасте от 3 до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять препарат Бензидамин, 0,15%. Путь и способ введения Местно, после еды. 3 При первом использовании несколько раз нажимают кнопку распыления, пока распылитель не заработает нормально. Необходимо широко открыть рот и поднести распылитель близко ко рту по направлению к обрабатываемой области. Во время впрыскивания следует задержать дыхание. Быстро нажимают кнопку распыления и повторяют этот процесс в соответствии с дозой, указанной в разделе «Режим дозирования». Храните спрей в пачке и в вертикальном положении. Продолжительность терапии Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке вкладыше. Если Вы применили препарата Бензидамин больше, чем следовало Если Вы случайно проглотили или применили слишком много препарата Бензидамин, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Бензидамин. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением. Если Вы забыли применить препарата Бензидамин Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Бензидамин При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бензидамин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Бензидамин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • ларингоспазм (затруднение дыхания); • ангионевротический отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное глотание и/или дыхание). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): 4 • анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бензидамин. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сухость и жжение во рту. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • зуд; • крапивница; • кожная сыпь. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • чувство онемения во рту. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82 Электронная почта: admin@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: +375 17 252 53 58 Электронная почта: rcpl@rceth.by 5 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 7172 23 51 35 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26 Факс: +996 312 21 05 08 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Бензидамин: • если у Вас аллергия на бензидамин или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6; • детям до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Бензидамин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • Вы беременны или кормите ребенка грудью; • у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам от боли и воспаления, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП); • у Вас бронхиальная астма; • Вы страдаете алкоголизмом или у Вас есть заболевания печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга. В некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие серьезного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети и подростки Не применяйте препарат Бензидамин у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены). Не следует применять препарат Бензидамин, 0,3%, у детей в возрасте от 3 до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. 2 Другие препараты и препарат Бензидамин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не рекомендуется применять данный препарат при беременности. Грудное вскармливание Не рекомендуется применять данный препарат в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Бензидамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Бензидамин содержит этанол Препарат Бензидамин содержит небольшое количество этанола (96%). Содержание этанола в разовой дозе: 4 – 8 впрыскиваний составляет около 115 – 230 мг.

Препарат Бензидамин содержит Действующим веществом является бензидамин. 1 флакон 0,3% раствора (15 мл) препарата содержит 45 мг бензидамина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, этанол 96%, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат (ПЭГ-40), натрия гидроксид, ароматизатор мятный (пропиленгликоль 63,8%, мяты перечной масла 15,8%, L-ментол 20,4%), вода очищенная. Внешний вид препарата Бензидамин и содержимое упаковки Спрей для местного применения. Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты. По 15 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из полиэтилена высокой плотности. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. 6 Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223. Телефон: +7 (495) 580 30 60. Электронная почта: info-ds@danhson.com Производитель: Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани г. Дананг, район Тхань Кхе, квартал Тхань Кхе Тей, ул. Зунг Си Тхань Кхе, д.253, Социалистическая Республика Вьетнам За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223 Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04 Электронная почта: info-ds@danhson.com Республика Армения ООО «ФАРМ ТРАСТ» Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48 Телефон/факс: +374 10 20 34 14 Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru Республика Беларусь Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация) в Республике Беларусь Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д. 31, корпус 1, пом. 418 Телефон: +375 17 270 77 55 Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com Республика Казахстан ООО «ДАНСОН-БГ» Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 Телефон: +7 727 395 91 13. Электронная почта: layka16@mail.ru Кыргызская Республика ОсОО «DasMed» 7 Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 Телефон/факс: +996 312 35 75 42 Электронная почта: pv@dasmed.kg Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 8