Тантум Роза

Препарат Тантум® Роза показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет: • в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений; • при специфических вульвовагинитах (в комплексной терапии); • при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии; • при бактериальном вагинозе; • в качестве профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Не применяйте препарат Тантум® Роза: • если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые • в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней; • при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней; • при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней; • при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3–5 дней; • профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней. Способ введения Содержимое 1 пакетика растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела. Процедуру спринцевания следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Продолжительность терапии Длительность лечения не должна превышать 5–10 дней. Если Вы применили препарата Тантум® Роза больше, чем следовало При рекомендованном режиме дозирования о случаях передозировки не сообщалось. Если Вы забыли применить препарат Тантум® Роза Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. В случае пропуска применения препарата нужно ввести новую дозу как можно скорее, но не менее чем за 12 часов до следующего применения. Если 12- часовой интервал от пропущенной дозы превышен, новую дозу следует вводить в то время, которое изначально было запланировано для следующей дозы. При применении препарата дважды в день новую дозу следует вводить во время, запланированное для введения следующей дозы. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Роза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились аллергические реакции. Другими возможными нежелательными реакциями являются: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • раздражение кожи. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Тантум® Роза Противопоказания Не применяйте препарат Тантум® Роза: • если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Тантум® Роза проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Длительное применение препарата Тантум® Роза может вызвать повышенную чувствительность (аллергическую реакцию). В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы принять соответствующие меры (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тантум® Роза у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Тантум® Роза Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Тантум® Роза может применяться во время беременности и грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тантум® Роза содержит: Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид. Каждое саше содержит бензидамина гидрохлорид 500 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: триметилцетиламмония толуолсульфонат, повидон К25, натрия хлорид. Внешний вид препарата Тантум® Роза и содержимое его упаковки Порошок для приготовления раствора вагинального. Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц. По 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом. 10 саше вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку. Держатель регистрационного удостоверения Анжелини Фарма С.п.А., Италия Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy Производитель Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131, Ancona, Italy Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Анджелини Фарма Рус» 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д.29 Тел.: + 7 (495) 933 3950 Факс: +7 (495) 933 3951 e-mail: complaints@angelini.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaunion.org/.