Арпефлю

Препарат АРПЕФЛЮ применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для:  профилактики и лечения: грипп А и В, другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ);  комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции;  профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Препарат АРПЕФЛЮ применяется для комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Не принимайте АРПЕФЛЮ, если:  у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);  Вы кормите ребенка грудью. 1

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата следует начинать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру), муколитических (разжижающих мокроту и облегчающих ее выведение из легких) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) препаратов. Рекомендуемая доза Взрослые  Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.  Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.  Лечение гриппа и других ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. 2  Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 4 недель.  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции. Применение у детей Дети в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования по показаниям: лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений – соответствует режиму дозирования у взрослых. Режим дозирования по показанию: комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Препарат следует принимать до приема пищи. Если Вы приняли препарата АРПЕФЛЮ больше, чем следовало Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы врач точно знал, какой именно препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат АРПЕФЛЮ Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРПЕФЛЮ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):  внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей (симптомы аллергической реакции). Эти реакции могут появиться сразу же после первого приема препарата или могут появиться позже. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы 3 также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте АРПЕФЛЮ, если:  у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);  Вы кормите ребенка грудью. 1 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата АРПЕФЛЮ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Если Вы беременны (второй и третий триместр беременности), прежде чем принимать препарат АРПЕФЛЮ, проконсультируйтесь с Вашем лечащим врачом. Необходимо соблюдать рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата. Проконсультируйтесь с врачом, если после приема препарата АРПЕФЛЮ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более). Дети и подростки Не давайте препарат АРПЕФЛЮ детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат АРПЕФЛЮ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте АРПЕФЛЮ в первом триместре беременности. При необходимости применения АРПЕФЛЮ во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте АРПЕФЛЮ, если Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами АРПЕФЛЮ не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Препарат АРПЕФЛЮ содержит Действующим веществом является умифеновир. Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата). Прочими вспомогательными веществами являются: повидон (К25), кремния диоксид коллоидный безводный-300 (Аэросил-300), кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. Внешний вид препарата АРПЕФЛЮ и содержимое упаковки Капсулы. Твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета, возможно наличие комков и образование столбика, распадающихся при легком нажатии. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона. 4 Держатель регистрационного удостоверения и производитель СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801. Электронная почта: office@lekpharm.by. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора» 143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1. Тел.: 8 800 777-86-04 (круглосуточно). Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru. Республика Казахстан Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7, БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55. Тел.: 8(727)-3110454, тел. 24/7: +77013285139, факс 8(727)-3110455, электронная почта: baikenova@lekpharm.by. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 5