Показания+
Препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет:
• для профилактики и лечения гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• в составе комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал показан к применению у детей от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии. Способ действия препарата Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал по механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния и препятствует проникновению вируса в клетку. Специфически подавляет вирусы
гриппа А и В, а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (коронавирусы, включая SARS-CoV-2, вызывающий коронавирусную инфекцию (COVID-19), риновирусы, аденовирусы, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа). После приема препарата Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Препарат увеличивает скорость элиминации вируса гриппа из организма (уменьшает размножение вируса). Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал снижает продолжительность и тяжесть течения болезни и ее основных симптомов, снижает частоту развития осложнений и обострений хронических заболеваний, связанных с вирусной инфекцией, а также повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал, если:
• у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (на сроке беременности до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• Вы кормите ребенка грудью.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру) препаратов, муколитических (разжижающих мокроту) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) средств. Рекомендуемая доза Взрослые Разовая доза у взрослых составляет 200 мг (1 капсула).
Показание Схема приема препарата
Неспецифическая профилактика в период в разовой дозе эпидемии гриппа и других ОРВИ 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при в разовой дозе непосредственном контакте с больными 1 раз в день в течение 10-14 дней. гриппом и другими ОРВИ
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей в разовой дозе герпетической инфекции 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных в разовой дозе инфекционных осложнений за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков Разовая доза для детей от 12 до 18 лет составляет 200 мг (1 капсула). 3
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет по показаниям профилактика и лечение гриппа А и В, другие ОРВИ; комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений не отличается от режима дозирования для взрослых (см. таблицу в подразделе «Взрослые» выше). Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Путь и (или) способ введения Внутрь, до приема пищи. Если Вы приняли препарата Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал больше, чем следовало Если Вы приняли препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал больше, чем следовало, то Вы должны обратиться к своему лечащему врачу. Случаи передозировки препаратом Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал не отмечены. Если Вы забыли принять препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал Необходимо соблюдать рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата. Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Прекратите прием препарата Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 4
Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: +996 312 21–92–88, 0800 800 26 26 Факс: +996 312 21–05–08 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg/ru
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал, если:
• у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (на сроке беременности до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• Вы кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Если в течение трех суток с момента начала приема препарата Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал (при лечении гриппа и других ОРВИ) сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то Вам нужно обратиться к врачу. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал в первом триместре беременности. При необходимости применения Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал во втором и третьем триместре беременности проконсультируйтесь с врачом.
2
Не принимайте Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав+
Препарат Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал содержит: Действующим веществом является умифеновир. Каждая капсула содержит 207 мг умифеновира гидрохлорида моногидрата (200 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид). Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, кремния диоксид коллоидный, повидон К25 (коллидон 25), кальция стеарат, натрия кроскармеллоза. Капсулы твердые желатиновые №0 - корпус: титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е 171), желатин. Внешний вид препарата Умифеновир Реневал Умифеновир Реневал и содержимое упаковки Капсулы. Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с желтоватым, или с зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм Про" (АО "Отисифарм Про") 238315, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1 Производитель при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства" указывают: Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 или при производстве на АО "Отисифарм Про" указывают: Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм Про" (АО "Отисифарм Про") Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Кыргызская Республика Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
6