Мисуфер
АТХ L03AX;
J05AX13АТХ J05AX13ЖНВЛП
Простыми словами
«Мисуфер» — противовирусное средство; действующее вещество — умифеновир. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Мисуфер применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для:
• профилактики и лечения: грипп А и В, другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ);
• комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Препарат Мисуфер применяется для комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Мисуфер:
• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• если Вы кормите грудью.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза Взрослые: Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы эпидемии гриппа и других ОРВИ по 100 мг) 2 раза в неделю в течение 3-х недель. Неспецифическая профилактика при 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы непосредственном контакте с больными по 100 мг) 1 раз в день в течение 10 - 14 гриппом или другими ОРВИ дней. Лечение гриппа и других ОРВИ 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия рецидивирующей 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы герпетической инфекции по 100 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 суток, затем 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100
3
мг) 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы инфекционных осложнений по 100 мг) за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции. Применение у детей и подростков Дети от 6 до 12 лет: Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период 100 мг (1 капсула по 100 мг) 2 раза в эпидемии гриппа и других ОРВИ неделю в течение 3-х недель. Неспецифическая профилактика при 100 мг (1 капсула по 100 мг) 1 раз в день в непосредственном контакте с больными течение 10 - 14 дней. гриппом или другими ОРВИ Лечение гриппа и других ОРВИ 100 мг (1 капсула по 100 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия рецидивирующей 100 мг (1 капсула по 100 мг) 4 раза в герпетической инфекции сутки (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 суток, затем 100 мг (1 капсула по 100 мг) 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных 100 мг (1 капсула по 100 мг) за 2 суток до инфекционных осложнений операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции. Комплексная терапия острых кишечных 100 мг (1 капсула по 100 мг) 4 раза в инфекций ротавирусной этиологии сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток).
Дети от 12 до 18 лет: Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы эпидемии гриппа и других ОРВИ по 100 мг) 2 раза в неделю в течение 3-х недель. Неспецифическая профилактика при 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы непосредственном контакте с больными по 100 мг) 1 раз в день в течение 10 - 14 гриппом или другими ОРВИ дней. Лечение гриппа и других ОРВИ 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы
4
по 100 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия рецидивирующей 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы герпетической инфекции по 100 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы инфекционных осложнений по 100 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Комплексная терапия острых кишечных 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 инфекций ротавирусной этиологии капсулы по 100 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом или другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Мисуфер внутрь, до приема пищи. Если Вы приняли препарата Мисуфер больше, чем следовало Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Мисуфер В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам Мисуфер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
5
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): Аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотри ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Телефон: +7 800 550-99-03 e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Мисуфер:
• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мисуфер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если после применения умифеновира в течение трех суток при лечении гриппа или других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:
• второй или третий триместр беременности. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет (для дозировки 100 мг), от 6 до 12 лет (для дозировки 200 мг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Мисуфер Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
2
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не применяйте Мисуфер в первом триместре беременности. При необходимости применения Мисуфера во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте Мисуфер, если вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Мисуфер не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Состав+
Препарат Мисуфер содержит Действующим веществом является умифеновир. Мисуфер, 100 мг, капсулы Каждая капсула содержит 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).
6
Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; повидон К 30; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат; кроскармеллоза натрия; Капсула твердая желатиновая [состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин]. Мисуфер, 200 мг, капсулы Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата). Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; повидон К 30; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат; кроскармеллоза натрия; Капсула твердая желатиновая [состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин]. Внешний вид препарата Мисуфер и содержимое упаковки Капсулы. Мисуфер, 100 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до светло- желтого цвета. По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары. Мисуфер, 200 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до светло- желтого цвета. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Держатель регистрационного удостоверения Россия
7
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Производитель Россия Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Адрес: ул. Станционная, д. 80, г. Новосибирск, 630096 Тел./факс: 8 (800) 200-09-95 e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
8
Формы выпуска и дозировки2
КАПСУЛЫ
100 мг
от 198,69 ₽
5 уп.
КАПСУЛЫ
200 мг
от 386,41 ₽
2 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки7+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 198,69 ₽ | 4603988046303 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 198,69 ₽ | 4603988046327 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 386,41 ₽ | 4603988046358 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 393,27 ₽ | 4603988046334 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 393,27 ₽ | 4603988046310 |
| 2 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 753,75 ₽ | 4603988046365 |
| 4 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, РОССИЯ | 763,93 ₽ | 4603988046341 |
Аналоги по действующему веществу11
АрбидолАрбидол МаксимумАрпефлюАфлюдолКофлурин-ЭйчМеднатУмифеновирУМИФЕНОВИРУмифеновир МедисорбУмифеновир РеневалУМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация1
РУ ЛП-№(003317)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.