Кофлурин-Эйч

Лекарственный препарат Кофлурин-Эйч применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет (для детей в возрасте от 6 лет – дозировка 100 мг, для детей в возрасте от 12 лет – дозировка 200 мг) для: профилактики и лечения: гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ); комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции; профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; Кофлурин-Эйч применяется у детей в возрасте от 6 до 18 лет для: комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии (для детей в возрасте от 6 лет – дозировка 100 мг, для детей в возрасте от 12 лет – дозировка 200 мг).

Не принимайте лекарственный препарат Кофлурин-Эйч если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка­вкладыша); во время I триместра беременности; в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 3 Рекомендуемая доза Взрослые Разовая доза – 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг). Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период По 200 мг 2 раза в неделю в течение 3-х эпидемии гриппа и других ОРВИ. недель. Неспецифическая профилактика при По 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 непосредственном контакте с больными дней. гриппом и другими ОРВИ. Лечение гриппа и других ОРВИ. По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия рецидивирующей По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) герпетической инфекции. в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных По 200 мг за 2 суток до операции, затем на инфекционных осложнений. 2-е и 5-е сутки после операции. Применение у детей и подростков Дети в возрасте от 6 до 12 лет Разовая доза – 100 мг (1 капсула по 100 мг). Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период По 100 мг 2 раза в неделю в течение 3-х эпидемии гриппа и других ОРВИ. недель. Неспецифическая профилактика при По 100 мг 1 раз в день в течение 10-14 непосредственном контакте с больными дней. гриппом и другими ОРВИ. Лечение гриппа и других ОРВИ. По 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия рецидивирующей По 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) герпетической инфекции. в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных По 100 мг за 2 суток до операции, затем на инфекционных осложнений. 2-е и 5-е сутки после операции. Комплексная терапия острых кишечных По 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) инфекций ротавирусной этиологии. в течение 5 суток. Дети старше 12 лет Разовая доза – 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг). Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период По 200 мг 2 раза в неделю в течение 3-х эпидемии гриппа и других ОРВИ. недель. Неспецифическая профилактика при По 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 непосредственном контакте с больными дней. гриппом и другими ОРВИ. Лечение гриппа и других ОРВИ. По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. 4 Комплексная терапия рецидивирующей По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) герпетической инфекции. в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных По 200 мг за 2 суток до операции, затем на инфекционных осложнений. 2-е и 5-е сутки после операции. Комплексная терапия острых кишечных По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) инфекций ротавирусной этиологии. в течение 5 суток. Путь и(или) способ введения Препарат принимают внутрь, до приема пищи. Если Вы приняли лекарственного препарата Кофлурин-Эйч больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Кофлурин-Эйч больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять лекарственный препарат Кофлурин-Эйч Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, пропущенную дозу примите как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием лекарственного препарата Кофлурин-Эйч Прекращение приема лекарственного препарата Кофлурин-Эйч не должно иметь негативных последствий. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кофлурин-Эйч может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций, или любые другие нежелательные реакции. Если нежелательная реакция сохраняется или усиливается, обратитесь к врачу. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • аллергические реакции. 5 Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Противопоказания Не принимайте лекарственный препарат Кофлурин-Эйч если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка­вкладыша); во время I триместра беременности; в период грудного вскармливания. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом лекарственного препарата Кофлурин-Эйч проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат следует с осторожностью принимать во втором и третьем триместре беременности (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования (для дозировки 100 мг и 200 мг). Не давайте препарат детям в возрасте от 6 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования (для дозировки 200 мг). Другие лекарственные препараты и лекарственный препарат Кофлурин-Эйч Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. 2 При лечении препаратом Кофлурин-Эйч Вы можете принимать другие лекарственные средства, а также жаропонижающие препараты, средства, разжижающие мокроту (муколитические) и средства для улучшения носового дыхания (местные сосудосуживающие средства). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Кофлурин-Эйч, если у Вас первый триместр беременности (см. раздел 2. «Противопоказания»). Если у Вас второй или третий триместр беременности, Вы можете принимать препарат Кофлурин-Эйч только по назначению врача. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Кофлурин-Эйч, если Вы кормите грудью ( см. раздел 2. «Противопоказания»). Управление транспортными средствами и работа с механизмами Кофлурин-Эйч не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.). Препарат Кофлурин-Эйч содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть, по сути, не содержит натрия. Препарат Кофлурин-Эйч содержит этанол Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Лекарственный препарат Кофлурин-Эйч содержит: Действующим веществом является умифеновира. Кофлурин-Эйч, 100 мг, капсулы Каждая капсула содержит 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат. Состав капсулы (размер 1): Оболочка капсулы (корпус): желатин, вода, титана диоксид, чернила черные. Оболочка капсулы (крышечка): желатин, вода, титана диоксид, краситель железа оксид 6 желтый, краситель хинолиновый желтый, чернила черные. Состав чернил черных: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный. Кофлурин-Эйч, 200 мг, капсулы Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат. Состав капсулы (размер 0): Оболочка капсулы (корпус): желатин, вода, титана диоксид, чернила черные. Оболочка капсулы (крышечка): желатин, вода, титана диоксид, чернила черные. Состав чернил черных: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный. Препарат Кофлурин-Эйч содержит натрий и этанол (см. раздел 2.). Внешний вид лекарственного препарата Кофлурин-Эйч и содержимое упаковки Кофлурин-Эйч, 100 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы (размер 1), корпус белого цвета с маркировкой «U2» и кольцом черного цвета, крышечка желтого цвета с маркировкой «H» черного цвета. Содержимое капсулы – смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета. Кофлурин-Эйч, 200 мг, капсулы Твердые желатиновые капсулы (размер 0), белого цвета, с маркировкой черного цвета: «U3» и кольцом на корпусе и «H» на крышечке капсулы. Содержимое капсулы – смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета. Содержимое упаковки: По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 (для дозировки 100 мг) или по 1 или 2 (для дозировки 200 мг) контурной ячейковой упаковке (блистеру) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. 7 Держатель регистрационного удостоверения Индия Хетеро Лабс Лимитед Адрес: «Хетеро Корпорейт», 7-2-А2, Индастриал Эстейтс, Санат Нагар, Хайдарабад – 500018, Телангана, Индия Телефон: +7 (495) 981-00-88 Электронная почта: DrugSafety-Russia@hetero.com Производитель Российская Федерация ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия Адрес места производства: г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4. 3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Московское представительство компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) Адрес: 109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр. 5 Телефон: +7 (495) 981-00-88 Электронная почта: DrugSafety-Russia@hetero.com Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. 8