Умифеновир

Препарат Умифеновир применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 12 до 18 лет для: • профилактики и лечения гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ); 1 • комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции; • профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Умифеновир показан к применению у детей в возрасте от 12 до 18 лет для: • комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии.

Не принимайте препарат Умифеновир: • Если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза Взрослые: Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3-х эпидемии гриппа и других ОРВИ недель. Неспецифическая профилактика при 200 мг (1 капсула) 1 раз в день в течение 10–14 дней. непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ Лечение гриппа и других ОРВИ 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия рецидивирующей 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в герпетической инфекции течение 5–7 суток, затем 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных 200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на инфекционных осложнений 2-е и 5-е сутки после операции. Применение у детей и подростков Дети от 12 до 18 лет: Показание Схема приема препарата Неспецифическая профилактика в период 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3-х эпидемии гриппа и других ОРВИ недель. Неспецифическая профилактика при 200 мг (1 капсула) 1 раз в день в течение 10–14 дней. непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ Лечение гриппа и других ОРВИ 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. 3 Комплексная терапия рецидивирующей 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в герпетической инфекции течение 5–7 суток, затем 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 4-х недель. Профилактика послеоперационных 200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на инфекционных осложнений 2-е и 5-е сутки после операции. Комплексная терапия острых кишечных 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в инфекций ротавирусной этиологии течение 5 суток. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включающая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом или другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Умифеновир внутрь, до приема пищи. Капсулы запивайте водой. Если Вы приняли препарата Умифеновир больше, чем следовало Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к врачу или в местную поликлинику, или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Умифеновир В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу примите как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Умифеновир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в листке-вкладыше, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в листке- вкладыше, сообщите об этом врачу. 4 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотри ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Умифеновир: • Если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Умифеновир проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: • Второй или третий триместр беременности. Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если после применения умифеновира в течение трех суток при лечении гриппа или других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то пациенту необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Умифеновир Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 2 Не принимайте Умифеновир в первом триместре беременности. При необходимости применения Умифеновира во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте Умифеновир, если Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Умифеновир не влияет на внимательность и скорость реакций, и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Препарат Умифеновир содержит: Действующим веществом является умифеновира гидрохлорид (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата). Каждая капсула содержит 207 мг умифеновира гидрохлорида моногидрата (в пересчете на умифеновира гидрохлорид 200 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), повидон (поливинилпирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, желатин, титана диоксид [Е 171]. Внешний вид препарата Умифеновир и содержимое упаковки Капсулы. 5 Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул  смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым оттенком цвета. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «Фармпроект» 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А Телефон: +7 (812) 331 93 10 Электронная почта: sales@pharmproject.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Фармпроект» 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А Телефон: +7 (812) 331 93 10 Электронная почта: sales@pharmproject.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org. 6