Показания+
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет:
• для профилактики и лечения гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• в составе комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ показан к применению у детей от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии. Способ действия препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ по механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния и препятствует проникновению вируса в клетку. Специфически подавляет вирусы
гриппа А и В, а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (коронавирусы, включая SARS-CoV-2, вызывающий коронавирусную инфекцию (COVID-19), риновирусы, аденовирусы, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа). После приема препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Препарат увеличивает скорость элиминации вируса гриппа из организма (уменьшает размножение вируса). УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ снижает продолжительность и тяжесть течения болезни и ее основных симптомов, снижает частоту развития осложнений и обострений хронических заболеваний, связанных с вирусной инфекцией, а также повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Противопоказания+
Не принимайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, если:
• у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (на сроке беременности до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• Вы кормите ребенка грудью.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру) препаратов, муколитических (разжижающих мокроту) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) средств. Рекомендуемая доза Взрослые Разовая доза у взрослых составляет 200 мг (1 капсула).
Показание Схема приема препарата
Неспецифическая профилактика в период в разовой дозе эпидемии гриппа и других ОРВИ 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при в разовой дозе непосредственном контакте с больными 1 раз в день в течение 10-14 дней. гриппом и другими ОРВИ
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей в разовой дозе герпетической инфекции 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных в разовой дозе инфекционных осложнений за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков Разовая доза для детей от 12 до 18 лет составляет 200 мг (1 капсула). 3
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет по показаниям профилактика и лечение гриппа А и В, другие ОРВИ; комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений не отличается от режима дозирования для взрослых (см. таблицу в подразделе «Взрослые» выше). Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Путь и (или) способ введения Внутрь, до приема пищи. Если Вы приняли препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ больше, чем следовало Если Вы приняли препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ больше, чем следовало, то Вы должны обратиться к своему лечащему врачу. Случаи передозировки препаратом УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ не отмечены. Если Вы забыли принять препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ Необходимо соблюдать рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата. Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Прекратите прием препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 4
Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: +996 312 21–92–88, 0800 800 26 26 Факс: +996 312 21–05–08 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg/ru
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, если:
• у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (на сроке беременности до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• Вы кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Если в течение трех суток с момента начала приема препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ (при лечении гриппа и других ОРВИ) сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то Вам нужно обратиться к врачу. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ в первом триместре беременности. При необходимости применения УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ во втором и третьем триместре беременности проконсультируйтесь с врачом.
2
Не принимайте УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав+
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ содержит: Действующим веществом является умифеновир. Каждая капсула содержит 207 мг умифеновира гидрохлорида моногидрата (200 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид). Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, кремния диоксид коллоидный, повидон К25 (коллидон 25), кальция стеарат, натрия кроскармеллоза. Капсулы твердые желатиновые №0 - корпус: титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е 171), желатин. Внешний вид препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ и содержимое упаковки Капсулы. Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с желтоватым, или с зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм Про" (АО "Отисифарм Про") 238315, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1 Производитель при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства" указывают: Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 или при производстве на АО "Отисифарм Про" указывают: Российская Федерация Акционерное общество "Отисифарм Про" (АО "Отисифарм Про") Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Кыргызская Республика Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Тестовская, д. 10, помещ. 1/16 Телефон: +7 (800) 775-98-19 Адрес электронной почты: info@otcpharm.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
6