Бисопролол-АЛСИ

Препарат Бисопролол-АЛСИ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет при: • Артериальной гипертензии; • Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии; • Хронической сердечной недостаточности (ХСН). Способ действия препарата Бисопролол-АЛСИ Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), замедляет проведение электрических импульсов из предсердий в желудочки; уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс и уменьшает потребность миокарда в кислороде.

Не принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ: • Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии обострения, требующая проведения другой терапии; • Если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок); • Если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора); • Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла); • Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада); • Если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (число сердечных сокращений (ЧСС) менее 60 ударов в минуту) до начала терапии; • Если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.); • Если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы; • Если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, которые сопровождаются изменением цвета кожи от бледного до синего; • Если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома); • Если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к угрожающим жизни состояниям (метаболический ацидоз).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Рекомендуемая доза Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач. Обычно начальная доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол-АЛСИ составляет 20 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) Лечение препаратом Бисопролол-АЛСИ проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один 1 в сутки. Каждое последующее увеличение дозы бисопролола должно осуществляться не ранее, чем через 2 недели. В случае назначения препарата в дозе 1,25 мг и 3,75 мг следует применять лекарственные препараты бисопролола в дозе 2,5 мг, с риской, других производителей. В случае назначения препарата в дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг следует применять лекарственный препарат Бисопролол-АЛСИ в соответствующей дозировке. Максимальная рекомендованная доза бисопролола составляет 10 мг 1 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ 1 раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Продолжительность терапии Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если Вы приняли препарата Бисопролол-АЛСИ больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Бисопролол-АЛСИ больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС, снижение АД, затруднение дыхания, нарушение сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, снижение уровня глюкозы в крови. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли перечисленные выше симптомы. Если Вы забыли принять препарат Бисопролол-АЛСИ Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол-АЛСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10): • уменьшение частоты сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардия). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН; • выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН; • одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (АV проводимости); • усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией; • внезапное снижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия); • затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в прошлом); • судороги мышц. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • потеря сознания; • ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит); • отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек). Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • головная боль; • усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН); • тошнота; • рвота; • понос (диарея); • запор; • ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН; • повышенная утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • изменение настроения (депрессия); • бессонница; • мышечная слабость; • астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации); • ночные кошмары; • уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); • нарушения слуха; • насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит); • зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности); • импотенция (эректильная дисфункция); • повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • выпадение волос (алопеция); • появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ: • Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии обострения, требующая проведения другой терапии; • Если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок); • Если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора); • Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла); • Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада); • Если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (число сердечных сокращений (ЧСС) менее 60 ударов в минуту) до начала терапии; • Если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.); • Если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы; • Если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, которые сопровождаются изменением цвета кожи от бледного до синего; • Если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома); • Если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к угрожающим жизни состояниям (метаболический ацидоз). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бисопролол-АЛСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния: • тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов; • нетяжелые формы бронхиальной астмы; • сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость; • строгая диета; • применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты); • нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени); • заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала); • сердечная патология, характеризующаяся поражением миокарда (рестриктивная кардиомиопатия); • врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными нарушениями циркуляции крови (гемодинамическими нарушениями); • хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев; • аллергические реакции (в анамнезе); • тяжелые нарушения функций печени; • тяжелые нарушения функций почек; • нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках; • высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз); • беременность; • период грудного вскармливания; • повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз). Хирургические вмешательства и общая анестезия При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача­анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол-АЛСИ. Контактные линзы При приеме препарата Бисопролол-АЛСИ и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения). Прекращение или отмена терапии Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз – ишемическая болезнь сердца (ИБС). Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола. Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Бисопролол-АЛСИ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать осторожность: − антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон); − блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, фелодипин, амлодипин, дилтиазем); − гипотензивные средства (средства для снижения давления) центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин); − финголимод (препарат для лечения рассеянного склероза); − антиаритмические средства III класса (например, амиодарон); − бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы); − парасимпатомиметики (например, ацетилхолин); − гипогликемические лекарственные средства (например, глимепирид, метформин, ситаглиптин); − средства для проведения общей анестезии; − сердечные гликозиды (дигоксин); − нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, мелоксикам, нимесулид); − симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин); − препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины); − мефлохин (препарат для лечения малярии); − ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В); − алкалоиды спорыньи (например, эрготамин); − рифампицин (антибактериальный препарат). Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Бисопролол может оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. При беременности бисопролол следует принимать только в случае абсолютной необходимости по назначению врача. Грудное вскармливание Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Бисопролол-АЛСИ содержит Действующим веществом является бисопролол. Бисопролол-АЛСИ, 2,5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола (в виде фумарата). Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат. Бисопролол-АЛСИ, 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата). Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат. Бисопролол-АЛСИ, 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде фумарата). Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат. Внешний вид препарата Бисопролол-АЛСИ и содержимое упаковки Таблетки. Бисопролол-АЛСИ, 2,5 мг, таблетки Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Бисопролол-АЛСИ, 5 мг, таблетки Круглые таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы с риской с одной стороны. Бисопролол-АЛСИ, 10 мг, таблетки Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с риской с одной стороны и фаской. По 10, 15, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «АЛСИ Фарма» Адрес: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/1 Адрес места производства: 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53в Телефон: +7 495 787 70 55 Адрес эл. почты: info@alsi.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза (https://grls.rosminzdrav.ru).