ФЕНАДЖИО

Препарат ФЕНАДЖИО® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет в качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как: • мышечная боль; • боль в спине; • заболевания суставов, характеризующиеся воспалением, болью (артриты); • боль при повреждениях связок и растяжениях; • спортивные травмы и заболевания, при которых возникает воспаление или раздражение нерва (невралгия). Препарат предназначен для снятия симптомов (уменьшение боли и воспаления) на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Способ действия препарата ФЕНАДЖИО® ФЕНАДЖИО® – это препарат для наружного применения на основе ибупрофена, который используется для снятия боли и уменьшения воспаления. Улучшает кровообращение в тканях и способствует быстрому снятию болезненных симптомов, вызванных различными заболеваниями и травмами.

Не применяйте препарат ФЕНАДЖИО®, если: • у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас в прошлом (анамнезе) были аллергические реакции (бронхиальная астма, воспаление слизистой носа (ринит), отек Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек), сыпь (крапивница)) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; • у Вас нарушена целостность кожных покровов в месте нанесения препарата (воспаление и сухость кожи (экзема), акне, выделение жидкости (сукровицы, гноя) из воспаленных участков кожи (мокнущий дерматит), открытая или инфицированная рана); • если Вы беременны (III триместр).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Выдавите на руку 4‒10 см препарата (соответствует приблизительно 50‒125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания. Применяйте препарат повторно не ранее, чем через 4 часа. Не применяйте препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг. Применение у детей Не применяйте препарат ФЕНАДЖИО® у детей в возрасте от 0 до 14 лет. Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 14 до 18 лет аналогична рекомендуемой дозе для взрослых. Путь и (или) способ введения Применяйте гель наружно. Препарат наносят на кожу, аккуратно втирая до полного впитывания. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки. Продолжительность терапии Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не превышайте указанную дозу. Если Вы применили препарата ФЕНАДЖИО® больше, чем следовало Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы применили. Вероятность случайной 3 передозировки препаратом в форме геля минимальна. В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата, Вы можете удалить гель с поверхности кожи, а затем участок нанесения геля промыть водой. Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, снижение артериального давления. При случайном проглатывании препарата незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. В качестве доврачебной помощи можно сделать промывание желудка (только в течение часа после приема) и принять активированный уголь. Если Вы забыли применить препарат ФЕНАДЖИО® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам ФЕНАДЖИО® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100, но < 1/10; нечасто ≥ 1/1000, но < 1/100; редко ≥ 1/10000, но < 1/1000; очень редко < 1/10000; Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): Нарушения со стороны иммунной системы: --аллергические реакции (реакции гиперчувствительности): неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции;  реакции со стороны дыхательных путей: бронхиальная астма, в том числе ее обострение, сужение просвета бронхов (бронхоспазм), одышка, сбивчивое дыхание (диспноэ);  кожные реакции: зуд, сыпь на коже в виде волдырей (крапивница), мелкопятнистые кровоизлияния в кожу (пурпура), отек Квинке, воспаление кожи, характеризующееся ее покраснением и шелушением (эксфолиативные дерматозы) и воспаление кожи, характеризующееся появлением на ней пузырей с жидкостью (буллезные дерматозы), в том числе поражение кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), острое токсико-аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема)), кожные высыпания, зуд, отек век и лица (DRESS-синдром); сильные высыпания в виде пузырьков на теле (острый генерализованный экзантематозный пустулез); Желудочно-кишечные нарушения:  боли в животе (абдоминальные боли);  расстройство пищеварения (диспепсия); Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:  нарушение функции почек. При появлении нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных 4 реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Тел.: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www. roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: + 996 (312) 21-92-88 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат ФЕНАДЖИО®, если: • у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас в прошлом (анамнезе) были аллергические реакции (бронхиальная астма, воспаление слизистой носа (ринит), отек Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек), сыпь (крапивница)) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; • у Вас нарушена целостность кожных покровов в месте нанесения препарата (воспаление и сухость кожи (экзема), акне, выделение жидкости (сукровицы, гноя) из воспаленных участков кожи (мокнущий дерматит), открытая или инфицированная рана); • если Вы беременны (III триместр). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ФЕНАДЖИО® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если: • у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие сужения просвета бронхов (бронхоспазма); • у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность); • у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность); • у Вас есть или ранее была язвенная болезнь желудка; • у Вас воспаление тонкого кишечника (энтерит); • у Вас воспаление толстого кишечника (колит); • у Вас склонность к кровотечениям (геморрагический диатез); • Вы беременны (I – II триместр); • Вы кормите грудью. Избегайте попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи. Не применяйте в сочетании с воздухо- и водонепроницаемой (окклюзионной) медицинской повязкой. Избегайте чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. Дети Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 14 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата ФЕНАДЖИО® отсутствуют. Другие препараты и препарат ФЕНАДЖИО® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. С осторожностью применяйте одновременно со следующими лекарственными средствами, такими, как: • препараты, способствующие более медленному свертыванию крови (антикоагулянты); • препараты, действие которых направлено на восстановление кровотока в сосуде (тромболитические препараты); • препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства); • препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту; • другие НПВП (например, кетопрофен, нимесулид). Учитывайте, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты. 2 Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат ФЕНАДЖИО® в III триместре беременности. Избегайте применения препарата в I – II триместрах беременности, при необходимости применения препарата проконсультируйтесь с врачом. Грудное вскармливание Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата. Фертильность Данные по фертильности отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ФЕНАДЖИО® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении. Препарат ФЕНАДЖИО® содержит пропиленгликоль Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Препарат ФЕНАДЖИО® содержит бензиловый спирт Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение.

Препарат ФЕНАДЖИО® содержит Действующим веществом является ибупрофен (микронизированный). Каждый 1 грамм геля содержит: 50,000 мг ибупрофена (микронизированного). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер 940, бензиловый спирт, троламин (триэтаноламин), изопропанол, пропиленгликоль, ароматизатор лавандовый, вода очищенная. Внешний вид препарата ФЕНАДЖИО® и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Прозрачный однородный гель с характерным запахом. По 50 г или 100 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия, снабженной навинчивающимся колпачком (бушоном) из полиэтилена высокой плотности с острием для прокалывания мембраны или ламинированной тубе с защитной отрывной мембраной, снабженной навинчивающимся колпачком (бушоном) из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Индия АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай - 400 072. Тел.: 91-22-42319000 5 Адрес эл. почты: marketing@agio-pharma.com. Производитель АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. Т-81, 82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА- 411026 Талука: бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АДЖИО РУС» 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп.2, стр.4, пом. 1/7 Tел.: 8 (495) 502-90-01 Адрес эл. почты: docs@agiorus.ru Кыргызская Республика ОсОО «ФармаРег» 720038, г. Бишкек, микрорайон Джал-23, д.90, кв.1 Тел.: +996(312) 25-74-78 Адрес эл. почты: pharmareg@pharmareg.pro Различные торговые наименования: Кыргызская Республика: Фенаджио Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org 6