Апиксабан-ЛФ

применяют Лекарственный препарат Апиксабан-ЛФ содержит в качестве действующего вещества апиксабан. Апиксабан относится к группе лекарственных препаратов, называемых пероральными антикоагулянтами. Апиксабан помогает предотвратить образование сгустков крови, блокируя фактор Ха, который является важным компонентом системы свертывания крови. Апиксабан-ЛФ, 2,5 мг, используется у взрослых пациентов: − для предотвращения образования тромбов (тромбоза глубоких вен [ТГВ]) после операций по замене тазобедренного или коленного сустава. После такой операции у Вас может возрасти риск образования тромбов в венах ног. При этом может развиться отек ног, сопровождаемый болью или без нее. Если кровяной тромб перемещается из сосудов ног в легкие, он может препятствовать току крови, вызывая одышку с болью в груди или без нее. Это состояние (тромбоэмболия легочной артерии) может быть опасным для жизни и требует немедленной медицинской помощи. Апиксабан-ЛФ, 2,5 мг, 5 мг, используется у взрослых пациентов: − для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с неритмичными сердечными сокращениями (фибрилляция предсердий) и по крайней мере с одним дополнительным фактором риска. Кровяные тромбы могут отрываться, перемещаться в сосуды мозга, приводя к инсульту, или в сосуды других органов, препятствуя нормальному притоку крови к ним (что известно под названием системная 1 тромбоэмболия). Инсульт может представлять опасность для жизни и требует немедленной медицинской помощи. − для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и / или легких. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава Рекомендуемая доза – 2,5 мг 2 раза в сутки. Первую таблетку Вам следует принять в течение 12-24 часов после операции. Если Вы перенесли операцию на тазобедренном суставе, Вам следует принимать препарат в течение 32-38 дней. Если Вы перенесли операцию на коленном суставе, Вам следует принимать препарат в течение 10-14 дней. Фибрилляция предсердий Рекомендуемая доза – 5 мг 2 раза в сутки. Ваш врач может снизить дозу препарата до 2,5 мг 2 раза в сутки если: − у Вас тяжелая степень нарушения функции почек; − наблюдаются два или более из перечисленных ниже состояний: − результаты Вашего анализа крови свидетельствуют о сниженной функции почек (значение сывороточного креатинина – 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше); − Вам 80 лет или более; − Ваша масса тела 60 кг или менее. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии Рекомендуемая доза – 10 мг 2 раза в сутки в течение первых 7 дней. По истечении 7 дней рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. Решение о продолжительности лечения принимает врач. 4 Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии Рекомендуемая доза – 2,5 мг 2 раза в сутки. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Возможные изменения, которые может вносить врач в Ваше лечение антикоагулянтами: Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Апиксабан-ЛФ и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного применения отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не применяется). Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К При переводе с терапии препаратом Апиксабан-ЛФ на варфарин или другие антагонисты витамина К следует продолжить терапию препаратом Апиксабан-ЛФ в течение 48 ч (2 дней) после приема первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Через 48 ч Ваш лечащий врач назначит Вам анализы. По результатам анализов Ваш лечащий врач назначит Вам необходимую терапию. Пациенты, которым выполняют кардиоверсию Если при наличии у Вас неритмичных сердечных сокращений Вам планируется восстановление сердечного ритма посредством проведения процедуры под названием кардиоверсия, время приема препарата Апиксабан-ЛФ Вам укажет врач. Применение препарата необходимо для предотвращения возникновения у Вас тромбов в кровеносных сосудах головного мозга и других органов. Способ применения Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Для пациентов, которые не могут проглатывать таблетки целиком, таблетки препарата Апиксабан-ЛФ можно размельчить и суспендировать в воде, или 5% водном растворе декстрозы (глюкозы), или яблочном соке или смешать с яблочным пюре и немедленно принять внутрь. В качестве альтернативы таблетки препарата Апиксабан-ЛФ можно размельчить и суспендировать в 60 мл воды или 5% водного раствора декстрозы (глюкозы) и немедленно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд. Действующее вещество в размельченных таблетках препарата Апиксабан-ЛФ стабильно в воде, 5% водном растворе декстрозы (глюкозы), яблочном соке и яблочном пюре до 4 часов. Если Вы приняли препарата Апиксабан-ЛФ больше, чем следовало Если Вы приняли таблеток больше, чем следовало, то немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата, у Вас может повышаться риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или применение других методов лечения, которые способны прекратить действие препарата против Ха фактора. Если Вы забыли принять Апиксабан-ЛФ Примите рекомендованную дозу, как только Вы вспомните о пропущенном приеме, и: − примите следующую дозу препарата Апиксабан-ЛФ в обычное время; − в дальнейшем продолжайте прием в соответствии с Вашей обычной схемой лечения. Если у Вас имеются сомнения относительно режима приема или Вы пропустили более одного приема дозы, обратитесь к своему лечащему врачу. 5 Если Вы прекратили применение препарата Апиксабан-ЛФ Не прекращайте прием данного лекарственного препарата без предварительной консультации с лечащим врачом, поскольку преждевременный отказ от лечения может увеличить риск образования тромба. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам Апиксабан-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Имеется три медицинских показания для назначения препарата Апиксабан-ЛФ. Известные нежелательные реакции и частота их развития при лечении каждого из этих трех видов нарушений могут различаться, и перечислены отдельно ниже. Наиболее частой общей нежелательной реакцией данного лекарственного препарата является кровотечение, которое может быть потенциально опасным для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Известны следующие нежелательные реакции, которые возникают при приеме препарата Апиксабан-ЛФ для предотвращения образования тромбов после операции по замене тазобедренного или коленного сустава: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − анемия, которая может вызывать чувство усталости или бледность кожных покровов; − кровотечение, в том числе: − кровоподтеки и отеки; − тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − уменьшение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость); − кровотечение: − послеоперационное, включая кровоподтеки и отеки, просачивание крови или жидкости из хирургической раны/разреза (раневая секреция) или из места инъекции; − в желудке, кишечнике или присутствие яркой/красной крови в стуле; − наличие крови в моче; − из носа; − из влагалища; − сниженное артериальное давление, из-за чего может возникать чувство слабости, учащенное сердцебиение; − изменения в анализах крови могут указывать на: − нарушение функции печени; − повышение уровня некоторых ферментов печени; − повышение уровня билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать желтое окрашивание кожи и белков глаз; − зуд. 6 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть какой-либо из этих симптомов. − кровотечение: − в мышцах; − в области глаза; − кровоточивость десен и присутствие крови в слюне, обнаруживаемое при кашле; − из прямой кишки. − выпадение волос. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − кровотечение: − в головном мозге или в области позвоночника; − в легких или в области гортани / глотки; − в ротовой полости; − в животе или в забрюшинном пространстве; − из геморроидальных узлов; − лабораторные показатели, указывающие на наличие крови в кале или моче; − кожная сыпь с возможностью образования волдырей, имеющая вид мелких мишеней (центр темный, окружающая периферия более светлая, край в виде темного кольца) (многоформная эритема); − воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться кожной сыпью, или точечными, плоскими, красными, круглыми пятнами под кожей, или кровоподтеками. Известны следующие нежелательные реакции при приеме препарата Апиксабан-ЛФ для предотвращения образования тромбов в сердце у пациентов с фибрилляцией предсердий и как минимум одним дополнительным фактором риска: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − кровотечение, в том числе: − в области глаза; − в желудке или кишечнике; − из прямой кишки; − наличие крови в моче; − из носа; − из десен; − кровоподтеки и отеки; − анемия, которая может вызывать чувство усталости или бледность; − сниженное артериальное давление, из-за чего может возникать чувство слабости, учащенное сердцебиение; − тошнота; − лабораторные показатели крови могут указывать на: − повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − кровотечение: − в головном мозге, в области позвоночника; 7 − в ротовой полости или наличие крови в слюне, обнаруживаемое при кашле; − в животе или из влагалища; − присутствие яркой/красной крови в стуле; − послеоперационное, включая кровоподтеки и отеки, просачивание крови или жидкости из хирургической раны/разреза (раневая секреция) или из места инъекции; − из геморроидальных узлов; − лабораторные анализы, указывающие на наличие крови в стуле или моче; − уменьшение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость); − лабораторные анализы крови могут указывать на: − нарушение функции печени; − повышение уровня некоторых ферментов печени; − повышение уровня билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать желтое окрашивание кожи и белков глаз; − кожная сыпь; − зуд; − выпадение волос; − аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть какой-либо из этих симптомов. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − кровотечение: − в легких или в горле; − в забрюшинном пространстве; − в мышцах. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − кожная сыпь с возможностью образования волдырей, имеющая вид мелких мишеней (центр темный, окружающая периферия более светлая, край в виде темного кольца) (многоформная эритема). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться кожной сыпью, или точечными, плоскими, красными, круглыми пятнами под кожей, или кровоподтеками. Известны следующие нежелательные реакции, которые возникают при приеме препарата Апиксабан-ЛФ для лечения или предотвращения образования тромбов в венах ног и кровеносных сосудах легких: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − кровотечение, в том числе: − из носа; − из десен; − наличие крови в моче; − кровоподтеки и отеки; − в желудке, кишечнике, из прямой кишки; − в полости рта; 8 − из влагалища; − анемия, которая может вызвать усталость или бледность; − уменьшение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость); − тошнота; − кожная сыпь; − лабораторные анализы крови могут указывать на: − повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − сниженное артериальное давление, которое может вызывать чувство слабости, учащенное сердцебиение; − кровотечение: − в области глаз; − в ротовой полости или наличие крови в слюне, обнаруживаемое при кашле; − присутствие яркой/красной крови в стуле; − результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче; − послеоперационное, включая кровоподтеки и отеки, просачивание крови или жидкости из хирургической раны/разреза (раневая секреция) или из места инъекции; − из геморроидальных узлов; − в мышцах; − зуд; − выпадение волос; − аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть какой-либо из этих симптомов; − лабораторные анализы крови могут указывать на: − нарушение функции печени; − повышение уровня некоторых ферментов печени; − повышение уровня билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать желтое окрашивание кожи и белков глаз. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − кровотечение: − в головном мозге, в области позвоночника; − в легких. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − кровотечение: − в животе или в забрюшинном пространстве; − кожная сыпь с возможностью образования волдырей, имеющая вид мелких мишеней (центр темный, окружающая периферия более светлая, край в виде темного кольца) (многоформная эритема); − воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться кожной сыпью, или точечными, плоскими, красными, круглыми пятнами под кожей, или кровоподтеками. 9 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: https://www.rceth.by Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Не принимайте препарат Апиксабан-ЛФ, если: − у Вас аллергия на апиксабан или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; − у Вас сильное кровотечение; − у Вас наблюдается заболевание, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (например, активная и недавняя язва желудка или кишечника, недавнее кровоизлияние в головной мозг); − у Вас заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия); − Вы принимаете препараты, уменьшающие свертываемость крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), кроме случаев смены лечения антикоагулянтами, а также если у Вас в вене или артерии установлена трубка, в которую вводят гепарин для обеспечения ее проходимости, или если у Вас в кровеносном сосуде установлена трубка (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии); − у Вас нарушение функции почек или Вы находитесь на диализе; − Вы беременны (данные о применении препарата отсутствуют); − Вы кормите грудью (данные о применении препарата отсутствуют). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу и не принимайте препарат Апиксабан-ЛФ. Особые указания и меры предосторожности Перед началом приема препарата Апиксабан-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прежде чем принимать препарат Апиксабан-ЛФ, сообщите своему лечащему врачу, если: − высокий риск кровотечений. Ваш врач будет наблюдать за Вами на предмет признаков кровотечения. Также Ваш врач может назначить проведение лабораторных исследований, чтобы определить риск развития кровотечения; − одновременное применение других лекарственных препаратов, влияющих на систему поддержания жидкого состояния крови (гемостаз); − острый инсульт, вызванный нарушением мозгового кровообращения вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу головного мозга (ишемический инсульт); − искусственные клапаны сердца; − планируемые хирургические вмешательства и медицинские процедуры, связанные с проникновением через естественные внешние барьеры организма (кожа, слизистые оболочки) (инвазивные процедуры). Предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас 2 запланировано хирургическое вмешательство или инвазивная процедура; − временное прекращение терапии; − лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии; − онкологические заболевания; − почечная недостаточность или нахождение на процедуре диализа; − пожилой возраст (старше 65 лет); − малая масса тела (менее 60 кг); − печеночная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать проведение лабораторных анализов для определения состояния функции печени перед началом лечения препаратом Апиксабан-ЛФ; − одновременное применение противогрибковых препаратов (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол); − одновременное применение препаратов для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ); − одновременное применение с такими препаратами как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и препаратами Зверобоя продырявленного; − перелом шейки бедра; − запланированное выполнение спинальной (инъекция местной анестезии, которая делается в нижнюю часть спины), эпидуральной анестезии и спинальной пункции (медицинская процедура, при которой игла вводится в спинномозговой канал); − заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов). Дети и подростки Препарат Апиксабан-ЛФ не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат Апиксабан-ЛФ Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе: − кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний); − ритонавир (препарат для лечения ВИЧ); − дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, повышенного артериального давления и нарушения ритма сердца); − напроксен (препарат, оказывающий противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие); − кларитромицин (антибиотик); − амиодарон, верапамил, хинидин (препараты для лечения нарушения сердечного ритма); − рифампицин (антибиотик); − фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (противоэпилептические препараты); − препараты Зверобоя продырявленного (препараты растительного происхождения, применяемые для лечения депрессии); − эноксапарин, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел (препараты, препятствующие свертыванию крови). Совместное применение с данными препаратами может повышать риск кровотечения; − дипиридамол, декстран, сульфинпиразон (препараты, препятствующие образованию тромбов); − атенолол (препарат для лечения стенокардии, повышенного артериального давления и 3 нарушений ритма сердца); − фамотидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Прием активированного угля уменьшает действие апиксабана. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Апиксабан-ЛФ во время беременности и в период грудного вскармливания, так как прием препарата противопоказан. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Апиксабан-ЛФ не продемонстрировал отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Апиксабан-ЛФ содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Апиксабан-ЛФ содержит Действующим веществом является апиксабан. Апиксабан-ЛФ, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг апиксабана. Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза безводная. Состав пленочной оболочки розовой: ГПМЦ 2910 / гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид Е171, триацетин, оксид железа красный Е172. Апиксабан-ЛФ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг апиксабана. 10 Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза безводная. Состав пленочной оболочки розовой: ГПМЦ 2910 / гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид Е171, триацетин, оксид железа красный Е172. Препарат Апиксабан-ЛФ содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Апиксабан-ЛФ и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Апиксабан-ЛФ, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки двояковыпуклой круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Апиксабан-ЛФ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки двояковыпуклой круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Республика Беларусь СООО «Лекфарм» 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301. Тел./факс: (01774)-53801. Электронная почта: office@lekpharm.by. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Беларусь СООО «Лекфарм», 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301, тел./факс: (01774)-53801. Электронная почта: office@lekpharm.by. Российская Федерация Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора». 143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1. Тел.: 8 800 777-86-04. Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru. Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 11 _________________________________________________________ (Линия отрыва или отреза) Памятка для пациента Апиксабан-ЛФ (апиксабан) таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг 5 мг (поставить галочку рядом с назначенной дозировкой) Всегда носите эту памятку с собой Предъявляйте эту памятку каждому врачу, стоматологу и любому другому медицинскому работнику, который оказывает Вам медицинскую помощь, до начала лечения. Информация для пациентов • Принимайте препарат Апиксабан-ЛФ регулярно в соответствии с информацией, изложенной в листке-вкладыше. Если Вы пропустили прием дозы, примите ее, как можно скорее, как только вспомните об этом, и продолжайте придерживаться назначенной врачом схемы применения препарата. • Не прекращайте прием препарата Апиксабан-ЛФ, не посоветовавшись с врачом, так как существует риск развития инсульта или других осложнений. • Препарат Апиксабан-ЛФ угнетает активность свертывающей системы крови и препятствует образованию тромбов в сосудах. Однако это может увеличить риск развития кровотечения. • К признакам и симптомам кровотечения относятся: боль; отек или дискомфорт; головная боль, головокружение или слабость; необычные кровоподтеки, кровотечения из носа, кровоточивость десен, порезы, которые долго кровоточат; вагинальные кровотечения или менструации более обильные, чем обычно; кровь в моче, которая может приобрести розовый или коричневый цвет, каловые массы красного или черного цвета; кашель с кровью, рвота кровью или массой, похожей на кофейную гущу. • Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились признаки или симптомы кровотечения. • Если Вам предстоит хирургическое вмешательство или любая инвазивная процедура, сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат Апиксабан-ЛФ. 12 Информация для медицинских работников • Препарат Апиксабан-ЛФ (апиксабан) – пероральный антитромботический препарат, прямой ингибитор фактора Ха. • При применении препарата Апиксабан-ЛФ возможно увеличение риска кровотечения. В случае развития тяжелого кровотечения следует немедленно прекратить прием препарата. • Терапия препаратом Апиксабан-ЛФ не требует постоянного мониторинга концентрации апиксабана в крови, иногда может быть целесообразным проведение калиброванного количественного анализа анти-Ха-факторной активности в тех исключительных случаях, когда данные о воздействии апиксабана могут способствовать принятию клинических решений, например при передозировке и экстренном оперативном вмешательстве (не рекомендуется проведение исследований показателей системы свертывания крови: определение протромбинового времени, международного нормализованного отношения и активированного частичного тромбопластинового времени – смотрите Общую характеристику лекарственного препарата Апиксабан-ЛФ. Заполните этот раздел или попросите лечащего врача сделать это. Имя, фамилия:................................................................................ Дата рождения:.............................................................................. Показание к применению:............................................................ Доза:..............................................................мг 2 раза в сутки Имя, фамилия врача:..................................................................... Телефон врача:............................................................................... При возникновении вопросов по применению препарата Апиксабан-ЛФ или нежелательных реакций при применении препарата Апиксабан-ЛФ обратитесь в: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, телефон: +7-800-550-99-03, электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/. СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301; тел./факс: (01774)-53801; электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by; сайт: https://lekpharm.by/. Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», 143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1; тел.: 8 800 777-86-04; электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru. 13