Ксифломакс

Препарат Ксифломакс® показан к применению у детей с 1 года и взрослых для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами. Если на фоне лечения улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу. Способ действия препарата Ксифломакс® Моксифлоксацин обладает выраженным бактерицидным действием: нарушает работу специфических ферментов (топоизомераза II и топоизомераза IV), ответственных за размножение бактериальной клетки, приводит к разрушению её клеточных структур и гибели. Моксифлоксацин проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Не применяйте препарат Ксифломакс®: если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на моксифлоксацин, или другие антибиотики группы хинолонов, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат Ксифломакс® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днем и на ночь). Применяйте препарат в оба глаза, если так рекомендовал Ваш лечащий врач. Применение у детей и подростков Препарат Ксифломакс® можно применять у детей с 1 года в дозах, аналогичных дозам, применяемых у взрослых. Путь и (или) способ введения Местно. Применяйте препарат Ксифломакс® только для закапывания в глаза. Как следует применять препарат Ксифломакс® Возьмите флакон препарата Ксифломакс® и встаньте перед зеркалом. • Вымойте руки. • Открутите крышку. • После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата. • Держите флакон, направив его вниз. • Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область. • Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало. • Не прикасайтесь капельным дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в каплях препарата, оставшегося во флаконе. • Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата за один раз. • После применения препарата Ксифломакс® прижмите палец к уголку глаза в направлении носа на 2-3 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм и повысит эффективность местного действия препарата. • Если Вы закапываете препарат в оба глаза, вымойте руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой. • Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания. • Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз. Продолжительность терапии Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней. Лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня или так долго, как рекомендовал Ваш лечащий врач. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции лечебной тактики. Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом. Если Вы закапали больше препарата Ксифломакс®, чем следовало Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания. Если Вы забыли закапать препарат Ксифломакс® Продолжайте со следующей запланированной дозы. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную и продолжайте лечение в соответствии со схемой, рекомендованной врачом. Если Вы применяете другие глазные капли или мази Выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Ксифломакс® и применением других капель или мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным средствам препарат Ксифломакс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьезными и не развивается тяжелая аллергическая реакция. Если у Вас развивается тяжелая аллергическая реакция и происходит любое из следующих явлений, немедленно прекратите применение препарата Ксифломакс ® и сразу же сообщите об этом своему врачу: • отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании, • сыпь или крапивница, большие заполненные жидкостью пузыри, язвы. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксифломакс® Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10) Офтальмологические побочные эффекты • боль в глазах, раздражение глаз. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100) Офтальмологические побочные эффекты • сухость, зуд в глазах, покраснение (синдром сухого глаза), • воспаление или рубцевание поверхности глаза (точечный кератит), • разрыв кровеносных сосудов в глазу (конъюнктивное кровоизлияние), • покраснение (гиперемия) глаза, • отек век, • ощущение дискомфорта в глазах. Общие побочные эффекты • головная боль, • неприятный привкус (дисгевзия). Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000) Офтальмологические побочные эффекты • дефекты эпителия роговицы, • затуманенное или сниженное зрение, нечеткость зрения, • воспаление или инфекция слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), • утомляемость глаз (астенопия), • отечность глаз, • отек конъюнктивы, • покраснение век (эритема век), • воспаление краев век (блефарит). Общие побочные эффекты • рвота, • ощущение дискомфорта в носу, • ощущение инородного тела в горле, • снижение содержания железа в крови (снижение уровня гемоглобина), • отклонения от нормы печеночных анализов крови (повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы), • нарушение кожной чувствительности: ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), • раздражение и боль в горле (ларингофарингеальная боль). Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным) Офтальмологические побочные эффекты • воспаление роговицы, проявляющееся ее помутнением, болью и покраснением глаза (кератит), • изъязвление роговицы (язвенный кератит), • повышенное слезоотделение, • светобоязнь, • выделения из глаз. Общие побочные эффекты • гиперчувствительность, • головокружение, • ощущение сердцебиения, • одышка (диспноэ), • тошнота, • покраснение кожи (эритема), • зуд. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 231 85 14 Факс: +375 (17) 252 53 58 Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz Сайт: https://www.ndda.kz Республика Армения Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Ксифломакс®: если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на моксифлоксацин, или другие антибиотики группы хинолонов, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ксифломакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Применяйте препарат Ксифломакс® только местно (для закапывания в глаза). Не допускается применение препарата каким-либо другим способом: инъекционно, субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. • Если при применении препарата Ксифломакс® у Вас возникла аллергическая реакция (гиперчувствительность) или какая-либо другая нежелательная реакция, обратитесь к разделу 4. • Если Вы носите контактные линзы и у Вас есть какие-либо признаки или симптомы глазной инфекции, прекратите носить линзы. Вместо этого наденьте очки. Не возобновляйте ношение линз, пока не исчезнут признаки и симптомы инфекции и пока Вы не прекратите применять препарат. • Отечность и разрыв сухожилий случались у людей, принимающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно принимал гормональные препараты (кортикостероиды). Если у Вас появляется боль или отечность сухожилий (тендинит), прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. • Как и в случае с любым другим антибиотиком применение препарата Ксифломакс ® в течение длительного времени может привести к другим инфекциям. В случае возникновения новой инфекции прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. • После каждого применения глазных капель необходимо закрывать флакон с лекарственным препаратом. Дети и подростки Применение препарата Ксифломакс® у детей в возрасте до 1 года противопоказано. Пациенты 65 лет и старше Если Вам 65 лет или более, Вы можете применять препарат Ксифломакс® в тех же дозах, что и другие взрослые пациенты. Другие препараты и препарат Ксифломакс® Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы применяете другие глазные капли или мази, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности или в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Ксифломакс® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения препарата Ксифломакс® у Вас может возникнуть нечеткость зрения в течение короткого времени. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

Препарат Ксифломакс® содержит Действующим веществом является моксифлоксацин. Каждый мл капель содержит действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид в пересчете на моксифлоксацин 5 мг. Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций; хлороводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М (для регулирования pH). Внешний вид препарата Ксифломакс® и содержимое упаковки Капли глазные. Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета или раствор зеленовато-желтого цвета. По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Индия Ипка Лабораториз Лимитед 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067 India Тел.: +91 22 6647 4444 ФАКС: +91 22 2868 6613 Адрес электронной почты: ipca@ipca.com Производитель Индия Мейкерс Лабораториз Лимитед 30/4, Phase -III, G.I.D.C. Industrial Estate, Naroda, Ahmedabad -382 330, India. 30/4, Фейз -III, Г.И.Д.С., Индастриал Эстейт, Народа, Ахмедабад 382 330, Индия. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация, Республика Армения, Кыргызская Республика Представительство компании «Ипка Лабораториз Лимитед» 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, офис 37 Телефон: +7 (495) 407-08-84/85 Адрес электронной почты: phv@ipca.ru Республика Беларусь Представительство КОО «Ипка Лабораториз Лимитед» 220089, г. Минск, ул. Уманская, 54, офис № 13 Телефон: +375 (17) 328-18-47 Адрес электронной почты: skenkov13@gmail.com Республика Казахстан Представительство компании «Ипка Лабораториз Лимитед» в РК 050026 г. Алматы, ул. Айтеке би, 187, офис 303 Телефон: +7 (701) 717-49-13 Адрес электронной почты: kazar_9807@mail.ru Торговое наименование в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения, Кыргызской Республике: Ксифломакс Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/