Мемантинол

Препарат Мемантинол® применяется у взрослых от 18 лет для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера. Способ действия препарата Мемантинол® Рецептор NMDA, на который воздействует препарат Мемантинол®, находится в головном мозге и участвует в передаче нервных импульсов. Чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может привести к повреждению или гибели нервных клеток. Блокируя чрезмерно активные NMDA-рецепторы, мемантин нормализует передачу сигналов в головном мозге, уменьшает симптомы деменции при болезни Альцгеймера, улучшает память и повседневную активность.

Не принимайте препарат Мемантинол®:  если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). 1  если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: • По одной таблетке (20 мг) 1 раз в сутки. • Врач назначит Вам дозу препарата Мемантинол®, которая подходит именно Вам. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно по схеме в течение трех недель ежедневного приема (для постепенного увеличения дозы врач назначит Вам таблетки других дозировок): • В первую неделю принимайте дозу 5 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней. • Во вторую неделю принимайте дозу 10 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней. • В третью неделю принимайте дозу 15 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней. • В четвертую неделю и далее принимайте 20 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. 3 Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас нарушена функция почек, врач подберет дозу, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен контролировать функцию почек через определенные промежутки времени. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат Мемантинол® внутрь. Вы можете принять таблетку во время еды или между приемами пищи. Таблетку можно принимать в любое время суток. Чтобы получить пользу от препарата, Вы должны принимать его регулярно, поэтому старайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день — это поможет Вам не забыть принять его. Продолжительность терапии Лечение можно продолжать неопределённо долго, пока препарат благоприятно влияет на Ваше состояние и пока Вы хорошо его переносите. Врач скажет Вам как долго принимать Мемантинол®. Решение о прекращении приема тоже принимает Ваш врач. Если Вы приняли препарата Мемантинол® больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата Мемантинол®, чем следовало, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. Симптомы сильной передозировки препаратом (при превышении рекомендуемой суточной дозы в несколько раз) могут включать спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, нарушения походки и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – рвоту и диарею. В отдельных случаях может наступить кома и угроза жизни. Если Вы забыли принять препарат Мемантинол® Пропустите пропущенную дозу и затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Мемантинол®, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантинол® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Мемантинол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • отек лица, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мемантинол® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 4 • головная боль; • сонливость; • запор; • повышенные показатели функции печени (в анализах); • головокружение; • нарушение равновесия; • одышка; • высокое артериальное давление. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • чувство усталости; • грибковые инфекции; • спутанность сознания; • галлюцинации; • тошнота и\или рвота; • нарушения походки; • сердечная недостаточность; • повышенная свертываемость венозной крови (тромбоз / тромбоэмболия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • судороги. Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных): • воспаление поджелудочной железы; • воспаление печени (гепатит); • психотические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Мемантинол®:  если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). 1  если у Вас тяжелая печеночная недостаточность. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мемантинол® проконсультируйтесь с лечащим врачом. До приема препарата Мемантинол® обязательно сообщите врачу:  если ранее у Вас случались судороги или эпилептические припадки, или у Вас имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии.  если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если Вы страдаете застойной сердечной недостаточностью или неконтролируемой гипертонией (высокое артериальное давление). В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться Вашим врачом.  если Вы принимаете антагонисты NMDA-рецепторов, такие как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций (в основном, со стороны центральной нервной системы).  если Вы резко сменили или планируете сменить диету, например перешли на вегетарианскую.  если Вы часто принимаете щелочные желудочные буферы (препараты от изжоги, снижающие кислотность желудка).  если у Вас нарушения функции почек или инфекции мочевыводящих путей. Ваш врач должен внимательно следить за Вашей функцией почек и при необходимости соответствующим образом корректировать дозу препарата Мемантинол®. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Мемантинол® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если:  Вы принимаете амантадин, кетамин, декстрометорфан. Данные вещества не следует принимать вместе с препаратом Мемантинол®;  Вы принимаете фенитоин (противоэпилептическое средство, для снятия судорог). Имеется риск неблагоприятного взаимодействия с препаратом Мемантинол®.  Вы принимаете спазмолитики, дантролен, баклофен (вещества, используемые для расслабления мышечных спазмов). Мемантинол® может изменить действие этих препаратов, врачу может потребоваться скорректировать их дозу.  Вы принимаете циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин. Эти вещества могут повышать концентрацию препарата Мемантинол® в крови;  Вы принимаете гидрохлоротиазид (или любая комбинация с гидрохлоротиазидом). Мемантинол® может снижать концентрацию этого вещества в крови; 2  Вы принимаете холинолитики (вещества, обычно используемые для лечения двигательных нарушений или кишечных спазмов);  Вы принимаете дофаминергические агонисты (такие вещества, как леводопа (L-допа), бромокриптин);  Вы принимаете нейролептики (вещества, используемые при лечении психических расстройств). Мемантинол® может снижать их действие;  Вы принимаете барбитураты. Мемантинол® может снижать их действие;  Вы принимаете пероральные антикоагулянты (кроверазжижающие препараты для приема внутрь). Вам может потребоваться контроль вязкости крови - врач назначит Вам исследования. Если Вы попали в больницу, сообщите врачу, что принимаете Мемантинол®. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Так как данных о влиянии препарата на процесс беременности и грудное вскармливание недостаточно, Ваш врач будет принимать решение о назначении препарата в случае крайней необходимости. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Болезнь Альцгеймера на стадии тяжелой и умеренной деменции, как правило, приводит к снижению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ваш врач скажет вам, позволяет ли Ваша болезнь безопасно водить машину и пользоваться механизмами. Препарат Мемантинол® может снизить быстроту Ваших реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с механизмами. Препарат Мемантинол® может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Мемантинол® содержит: Действующим веществом является мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: Целлюлоза микрокристаллическая Кроскармеллоза натрия Кремния диоксид коллоидный Магния стеарат Пленочное покрытие Опадрай® 03B25482 Pink Гипромеллоза Макрогол 400 Титана диоксид Е171 Краситель железа оксид красный Е172 Краситель железа оксид жёлтый Е172 Внешний вид препарата Мемантинол® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки от розового до коричневато-розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «20» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны. На поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный) Факс: (812) 703-79-76 Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: 6 Российская Федерация ООО «ГЕРОФАРМ» 198515, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34-A, Телефон: +7 (812) 493-55-01 (многоканальный) Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный). Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru, farmakonadzor@geropharm.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 7