Мемонтира

Препарат Мемонтира® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при деменции альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени. Способ действия препарата Мемонтира® Потеря памяти при деменции (болезни Альцгеймера) происходит из-за нарушения передачи нервных сигналов в головном мозге. В клетках головного мозга находятся важные участки – так называемые рецепторы на N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для поддержания процессов обучения и памяти. 1 Мемантин воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу сигналов внутри головного мозга. В результате пациенту становится легче, улучшаются мыслительные процессы и повышается повседневная активность.

Не принимайте препарат Мемонтира®: • если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тяжелое нарушение функции печени (печеночная недостаточность – класс С по классификации Чайлд-Пью).

Всегда принимайте препарат Мемонтира® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза Препарат Мемонтира® назначают по следующей схеме: 1-я неделя (1–7 день): суточная доза – 5 мг (0,5 мл раствора – 1 нажатие). 2-я неделя (8–14 день): суточная доза – 10 мг (1,0 мл раствора – 2 нажатия). 3-я неделя (15–21 день): суточная доза – 15 мг (1,5 мл раствора – 3 нажатия). Начиная с 4-й недели: суточная доза – 20 мг (2,0 мл раствора – 4 нажатия). Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки (2,0 мл раствора – 4 нажатия). Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг (2,0 мл раствора – 4 нажатия) в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь. 4 Принимайте препарат один раз в день всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Инструкция по использованию механического дозатора: Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 1) Снимите крышку с флакона, потянув за нее в сторону (Рис. 1). Не выбрасывайте ее. 2) Перед первым применением нажмите на механический дозатор 5 раз подряд (флакон держать вертикально, дозатором вверх) (Рис. 2). 3) Отмерьте необходимую дозу препарата в ложку или стакан с водой. 1 нажатие на дозатор соответствует 0,5 мл раствора (содержит 5 мг мемантина) (Рис. 3). 4) После применения наденьте крышку на дозатор (Рис. 1). Продолжительность терапии Длительность лечения определит Ваш врач. Следуйте его рекомендациям. Если Вы приняли препарата Мемонтира® больше, чем следовало При передозировке препарата могут развиться утомляемость, слабость, чрезмерная дневная сонливость (гиперсомния), сонливость, потеря сознания, длительное нахождение без сознания (кома), спутанность сознания, ступор, головокружение, судорожная готовность, двоение в глазах (диплопия), нарушение походки, беспокойство, двигательное беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), агрессия, психическое расстройство (психоз), зрительные галлюцинации, а также понос (диарея), рвота. Если Вы приняли дозу, значительно превышающую предписанную Вам врачом, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи. Не забудьте взять с собой упаковку от препарата и показать ее врачу. Если Вы забыли принять препарат Мемонтира® При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы. Если Вы неоднократно пропускаете прием препарата, то Вам необходимо обратиться к врачу для коррекции Вашего лечения. 5 Если Вы прекратили прием препарата Мемонтира® Не прекращайте лечение самостоятельно, без консультации с врачом, даже если Вы почувствовали себя лучше. В противном случае Ваши симптомы могут вернуться, а болезнь усугубиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемонтира® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Мемонтира® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов: • затрудненное дыхание и глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Это все может быть симптомами аллергической реакции на препарат, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10); • слабость и усталость, затруднение дыхания, появление одышки, удушье, обморок, увеличение частоты сердечных сокращений, отеки, влажные хрипы, кашель с мокротой. Это все может быть симптомами сердечной недостаточности, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мемонтира®. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • повышенная чувствительность к компонентам препарата; • головная боль; • сонливость; • головокружение; • нарушение равновесия; • одышка; • повышение артериального давления; • запор; • нарушение функциональных проб печени; Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • грибковые инфекции; • утомляемость; • спутанность сознания; 6 • галлюцинации; • нарушение походки; • венозный тромбоз/тромбоэмболия; • тошнота, рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • судороги. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • психотические состояния; • панкреатит; • гепатит. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Мемонтира®: • если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тяжелое нарушение функции печени (печеночная недостаточность – класс С по классификации Чайлд-Пью). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мемонтира® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам: • если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком много гормонов (тиреотоксикоз); • если у Вас были когда-либо эпилепсия или судороги; • если Вы до применения препарата Мемонтира® уже принимаете другие лекарства из группы антагонистов NMDA-рецепторов (например, амантадин, кетамин или декстрометорфан), поскольку при их совместном приеме нежелательные реакции могут возникать чаще и быть более выраженными; • если Вы имеете какие-либо факторы, которые могут привести к защелачиванию мочи (например, Вы резко сменили диету – перешли на вегетарианство или начали обильный прием щелочных напитков); • если у Вас тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria); • если у Вас раньше был инфаркт миокарда; • если у Вас нарушена работа сердца (сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA); • если у Вас высокое давление, которое очень плохо получается лечить (неконтролируемая артериальная гипертензия); • если у Вас проблемы с работой почек (почечная недостаточность); • если у Вас проблемы с работой печени (печеночная недостаточность – класс А и В по классификации Чайлд-Пью); 2 • если у Вас заболевание почек (почечный канальцевый ацидоз). Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Мемонтира® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу перед тем, как начать прием препарата Мемонтира ®, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже: • препараты, применяемые для лечения болзени Паркинсона (леводопа, амантадин, агонисты дофаминовых рецепторов); • препараты, применяемые для лечения двигательных расстройств и заболеваний желудочно-кишечного тракта (м-холиноблокирующие средства); • препараты, применяемые для лечения тревоги, судорог и нарушения сна (препараты из группы барбитуратов); • препараты, применяемые для лечения психических расстройств (нейролептики); • препараты, применяемые для расслабления мышц (дантролен и баклофен); • кетамин (препарат, применяемый для проведения наркоза при различных операциях); • фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорог); • декстрометорфан (препарат, применяемый для лечения кашля); • препараты, применяемые для лечения желудочно-кишечных заболеваний (циметидин, ранитидин); • препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения – аритмии (прокаинамид, хинидин); • хинин (препарат, применяемый для лечения малярии, а также для лечения боли и лихорадки в составе комплексных препаратов); • никотин (препарат, применяемый для облегчения отказа от курения); • гидрохлоротиазид и комбинированные препараты, в состав которых входит гидрохлоротиазид (препараты, применяемые для снижения отеков и высокого артериального давления); • варфарин (препарат, применяемый для предупреждения образования тромбов в сосудах); • препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы). Препарат Мемонтира® с пищей и напитками Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Мемонтира®. Но сообщите 3 лечащему врачу, если Вы недавно изменили или намерены изменить свой рацион питания (например, перешли с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету или начали обильно принимать щелочные напитки). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Мемонтира® противопоказано беременным женщинам и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Управление транспортными средствами и работа с механизмами У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами. Препарат Мемонтира® содержит сорбитол Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Мемонтира® содержит: Действующим веществом является мемантин. Каждый мл раствора содержит 10 мг мемантина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: калия сорбат, сорбитол, вода для инъекций. Препарат Мемонтира® содержит сорбитол (см. раздел 2.). Внешний вид препарата Мемонтира® и содержимое его упаковки Раствор для приема внутрь представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. По 50, 60, 90 или 100 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности или из полиэтилена низкого давления, укупоренные струйными диспенсерами с защитными колпачками- стопперами. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 grtx@grotexmed.com www.solopharm.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гротекс» 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Телефон: +7 800 700 04 73 ccc@grotexmed.com www.solopharm.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 8