Быструм ФОРТЕ
АТХ M02AA10
Простыми словами
«Быструм ФОРТЕ» — препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения; действующее вещество — кетопрофен. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Быструм ФОРТЕ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет – при следующих состояниях:
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т. ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания+
• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза
2
носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
• беременность в сроке более 20 недель;
• детский возраст (до 15 лет);
• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т. ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение (ультрафиолетовое облучение) в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
Способ применения и дозы+
Для наружного применения. Однократно используют 1-1,5 г препарата (что соответствует кругу диаметром около 2 см). Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. При необходимости Быструм ФОРТЕ гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Побочные действия+
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или
4
приобретать генерализованный характер. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами+
При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Особые указания+
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Быструм ФОРТЕ, если у Вас:
• нарушение функции печени и/или почек;
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• заболевания крови;
• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• печеночная порфирия (обострение).
Беременность Применение в сроке беременности до 20 недель Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена при беременности в сроке до 20 недель. Применение при беременности в сроке более 20 недель Препарат Быструм ФОРТЕ гель противопоказан при беременности в сроке более 20 недель. При беременности в сроке более 20 недель все ингибиторы простагландинсинтетазы, вклю- чая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов. Грудное вскармливание
3
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Быструм ФОРТЕ гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует
5
превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Состав+
1 г препарата содержит: действующее вещество: кетопрофен лизина – 50,00 мг; вспомогательные вещества: карбомер (тип 980 NF), этанол 96 %, полисорбат-80, троламин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.
Описание Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Формы выпуска и дозировки1
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
50 мг/г
цена не рег.
6 уп.
Аналоги по действующему веществу47
Аркетал РомфармАртрозиленАртрумБрустэльБыструмгельБыструмкапсКамериумКеланотекКетАртисКЕТОАКТИНКетоналКетонал АктивКетонал Актив ПлюсКетонал дуоКетопровелКЕТОПРОВЕЛКетопрофенКЕТОПРОФЕНКЕТОПРОФЕН АВЕКСИМАКЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМКетопрофен ВПКетопрофен ВрамедКетопрофен ДСКетопрофен ОрганикаКетопрофен РеневалКетопрофен СТМФАРМКетопрофен-АКОСКетопрофен-АКОС МВКетопрофен-ВЕРТЕКСКетопрофен-ЛекфармКетопрофен-ЛОРКетопрофен-СОЛОфармКетопрофен-ЭКОлабКетопрофен-ЭскомКетотоп Пейн РелаксерЛОРЕКЕТОКИОКИ АКТПенталгин экстра-гельПРОФЕНОТАЛСпазгельТонзальтоТриоСмартФастумФеброфидФламаксФламакс форте
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(004546)-(РГ-RU)РУ ЛП-005690
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.