Быструмгель

Быструмгель применяется у взрослых и у подростков в возрасте от 15 лет. Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет – при следующих состояниях: • реактивный артрит (синдром Рейтера); • остеоартроз различной локализации; • воспаление околосуставных тканей (периартрит), сухожилий (тендинит), суставных сумок (бурсит), боль в мышцах (миалгия), невралгия, радикулит; • травмы опорно-двигательного аппарата (в т. ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Не применяйте препарат Быструмгель: • если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также аллергия на салицилаты, тиапрофеновую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), фенофибрат; ранее была кожная аллергия на солнцезащитные средства и парфюмерию; • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа или околоносовых пазух, которое сопровождается образованием полипов) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в прошлом); • если Вы беременны в сроке более 20 недель; • если возраст Вашего ребенка младше 15 лет; • если у Вас имеются патологические изменения кожи (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); • если у Вас в прошлом были реакции повышенной чувствительности на солнечный свет (фоточувствительность); • при нахождении под прямыми и непрямыми солнечными лучами, посещении солярия на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Быструмгель соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена. При необходимости гель для наружного применения можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена других производителей (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения), но будьте осторожны, чтобы не превысить общую суточную дозу 200 мг активного вещества кетопрофена в любой форме. Воздухонепроницаемая (окклюзионная) повязка не рекомендуется. Применение у детей и подростков Не применяйте препарат Быструмгель у детей и подростков в возрасте до 15 лет. Путь и (или) способ введения Для наружного применения. Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают. Тщательно мойте руки после каждого нанесения препарата. Избегайте попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. Продолжительность терапии Вы не должны применять препарат без консультации врача более 14 дней. Если Вы применили препарата Быструмгель больше, чем следовало Симптомы Передозировка маловероятна при наружном применении препарата. В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Лечение В случае передозировки при наружном применении препарата кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. В случае попадания препарата Быструмгель внутрь, Вам необходимо обратиться к врачу; возможно, понадобится наблюдение и симптоматическое лечение. 4 Возьмите с собой оставшийся препарат, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы применяли. Если Вы забыли применить препарат Быструмгель Вы должны использовать лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Быструмгель Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении применения препарата Быструмгель необходимо решить с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Быструмгель и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, сопровождающейся затруднением дыхания, падением артериального давления и потерей сознания (анафилактический шок), отек лица, губ, рта, языка или горла (ангионевротический отек или отек Квинке), реакции повышенной чувствительности. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Быструмгель: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • местные кожные реакции, такие как интенсивное покраснение кожи в месте нанесения (эритема), покраснение и высыпания на кожных покровах в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема), зуд и жжение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • повышенная чувствительность к солнечному свету (реакции фоточувствительности); • сильный зуд, появление волдырей (крапивница); • буллезная или фликтенулезная экзема, которая может распространяться за область места применения или приобретать распространенный (генерализованный) характер. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва); • кровотечения; • жидкий стул (диарея); • ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные 5 нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Быструмгель: • если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также аллергия на салицилаты, тиапрофеновую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), фенофибрат; ранее была кожная аллергия на солнцезащитные средства и парфюмерию; • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа или околоносовых пазух, которое сопровождается образованием полипов) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в прошлом); • если Вы беременны в сроке более 20 недель; • если возраст Вашего ребенка младше 15 лет; • если у Вас имеются патологические изменения кожи (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); • если у Вас в прошлом были реакции повышенной чувствительности на солнечный свет (фоточувствительность); • при нахождении под прямыми и непрямыми солнечными лучами, посещении солярия на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Быструмгель проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки: Сообщите врачу: • если у Вас имеется нарушение функции печени и/или почек; • если у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; • если у Вас есть заболевания крови; • если у Вас бронхиальная астма или сочетание бронхиальной астмы с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, то Вы имеете более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения; • если у Вас хроническая сердечная недостаточность; • если у Вас генетическое заболевание, связанное с патологией обмена веществ, такое как печеночная порфирия; • если у Вас развились кожные реакции, в том числе возникшие при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими октокрилен, Вам следует немедленно прекратить лечение. Вы должны избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. Для уменьшения риска развития фоточувствительности Вам рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Вам не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. 2 Вы должны тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Быструмгель Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. В случае совместного применения этих лекарств с препаратом Быструмгель, может потребоваться наблюдение врача за Вашим состоянием. При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (светочувствительность). Если Вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение в срок беременности до 20 недель Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, Вам следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель беременности. При необходимости применения Вам следует проконсультироваться с врачом. Применение при беременности в сроке более 20 недель Не применяйте препарат Быструмгель в сроке более 20 недель беременности, так как все ингибиторы простагландинсинтетазы (группа препаратов для обезболивания, снижения воспаления и жара), включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у материи и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов. Не следует применять НПВП с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Лактация Данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Применение кетопрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данных об отрицательном влиянии геля для наружного применения Быструмгель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. 3 Препарат Быструмгель содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин) и этанол (спирт этиловый) 96 % Быструмгель содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Данный лекарственный препарат содержит 384 мг этанола (спирт этиловый) в каждом грамме геля. Он может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

Препарат Быструмгель содержит: Действующим веществом является кетопрофен. Каждые 100 г геля содержат 2,5 г кетопрофена. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый) 96 %, карбомер 940 или 980, трометамол, метилпарагидроксибензоат (нипагин), лаванды масло, апельсина цветков масло (неролиевое масло), вода очищенная. Внешний вид препарата Быструмгель и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции. По 30, 50 или 100 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат Быструмгель относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. 6 Телефон : +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон : +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 7