Кетонал дуо

Препарат Кетонал® ДУО применяется у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет для симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: • иммуновоспалительное (аутоиммунное) заболевание, характеризующееся хроническим эрозивным воспалением суставов (артритом) и системным поражением внутренних органов (ревматоидный артрит); • серонегативные артриты: хроническое прогрессирующее воспалительное заболевание, преимущественно поражающее осевой скелет (анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева); воспаление суставов при псориазе (псориатический артрит); воспаление суставов при инфекционных заболеваниях (реактивный артрит (болезнь Рейтера)); • подагра, псевдоподагра; • заболевание, при котором поражаются суставы, что вызывает их болезненность и скованность движений (остеоартрит); • воспаление сухожилий (тендинит), воспаление суставной сумки (бурсит), боль в мышцах (миалгия), боль, вызванная поражением периферических нервов (невралгия) или воспалением корешков спинномозговых нервов (радикулит). • боль, в том числе слабая, умеренная и выраженная: • головная боль; • боль после травм и операций; • боль при онкологических заболеваниях; • болезненные менструации (альгодисменорея).

Не принимайте препарат Кетонал® ДУО: • если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также аллергия на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; • если у Вас хронический дискомфорт или хроническая боль в верхней части живота (хроническая диспепсия), воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит; болезнь Крона или дивертикулит) в стадии обострения; • если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); • если Вы младше 15 лет; • если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; • если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, повышенная концентрация калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия); • если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или недавно было выполнено аортокоронарное шунтирование; • если у Вас были кровотечения из сосудов головного мозга (цереброваскулярные) и другие кровотечения; • если Вы беременны на сроке более 20 недель; • если Вы кормите грудью; • если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 3 из 17 Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым и детям старше 15 лет Кетонал® ДУО следует принимать по 1 капсуле с модифицированным высвобождением (150 мг) 1 раз в день. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Применение у пациентов пожилого возраста Если Вы пожилой человек, Ваш врач может назначить Вам более низкую начальную дозу препарата с дальнейшим поддержанием минимальной эффективной дозы из-за риска развития нежелательных эффектов. 8 из 17 Применение у пациентов с нарушением функции печени/почек Если у Вас есть почечная и/или печеночная недостаточность, Ваш врач может назначить Вам более низкую начальную дозу препарата с дальнейшим поддержанием минимальной эффективной дозы. Препарат противопоказан, если у Вас есть почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени. Путь и способ введения Внутрь. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой. Если Вы приняли препарата Кетонал® ДУО больше, чем следовало Если Вы случайно приняли препарата Кетонал® ДУО больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение, возьмите с собой упаковку и оставшиеся капсулы. Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, боль в области живота, рвоту с кровью, черный, дегтеобразный стул (характерный признак кровотечения из верхних отделов ЖКТ – мелена), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечную недостаточность. Если Вы забыли принять препарат Кетонал® ДУО Если Вы забыли принять препарат, примите его, когда об этом вспомните. Не следует превышать максимальную суточную дозу кетопрофена – 200 мг/сутки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Если Вы прекратили прием препарата Кетонал® ДУО Если Вы принимаете препарат Кетонал® ДУО кратковременно, Вы можете прекратить лечение после облегчения симптомов, однако следует придерживаться схемы лечения, назначенной Вашим врачом. При длительном применении препарата Кетонал® ДУО перед прекращением лечения Вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 9 из 17 Немедленно прекратите применение препарата Кетонал® ДУО и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) • гепатит, повышение уровня показателей биохимического анализа крови – «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы) и билирубина; • обострение бронхиальной астмы. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) • желудочно-кишечное кровотечение. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) • острая почечная недостаточность; • аллергические реакции (включая жизнеугрожающую аллергическую реакцию, проявляющуюся резким снижением артериального давления и приводящую к нарушению обеспечения кислородом жизненно важных органов – анафилактический шок); • локальный отек, чаще в области век, губ, щек, реже – отек языка, гортани (ангионевротический отек); • бронхоспазм, который может проявляться, как свистящее дыхание, чувство нехватки воздуха, удушье; • кожные реакции: буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетонал® ДУО Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • тошнота; • рвота; • диспепсия; 10 из 17 • боль в области живота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) • головная боль; • головокружение; • сонливость; • запор; • диарея; • вздутие живота; • гастрит; • кожная сыпь; • кожный зуд; • отеки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) • анемия, наступившая в результате кровопотери (геморрагическая анемия); • спонтанные или вызванные раздражением патологические ощущения (покалывание, ползание мурашек и др.), не имеющие болезненного характера (парестезии); • нечеткое зрение; • шум в ушах; • язва желудка и двенадцатиперстной кишки; • воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); • увеличение массы тела. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) • обострение язвенного колита или болезни Крона; • перфорация стенок органов ЖКТ; • воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) 11 из 17 • неинфекционное воспаление почек, протекающее с поражением канальцев и интерстициальной ткани почек (интерстициальный нефрит); • нефритический синдром; • нефротический синдром; • аномальные значения показателей функции почек; • значительное снижение числа гранулоцитов – нейтрофилов, эозинофилов, базофилов (агранулоцитоз); • значительное снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); • нарушение функции костного мозга; • анемия, развившаяся в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия); • значительное снижение числа лейкоцитов (лейкопения); • снижение концентрации натрия в плазме крови (гипонатриемия); • увеличение концентрации калия в плазме крови (гиперкалиемия); • спутанность сознания; • изменение настроения (эмоциональная лабильность); • асептический менингит; • судороги; • нарушение вкусовых ощущений; • головокружение (вертиго); • сердечная недостаточность; • повышение артериального давления; • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация); • воспаление сосудов (васкулит, в том числе с отложением остатков разрушенных лейкоцитов в стенку пораженного сосуда – лейкоцитокластический васкулит); • повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация); • выпадение волос (алопеция); • крапивница; • эритема; • воспаление слизистой оболочки носа (ринит); 12 из 17 • повышенная утомляемость. Применение некоторых НПВП (особенно при длительном применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет» РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Телефон: +7 (7172) 235 135 E-mail: farm@dari.kz www.ndda.kz Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 E-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by 13 из 17 Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86 Факс: +996 312 21 05 08 E-mail: dlsmi@pharm.kg Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05 E-mail: info@ampra.am www.pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Кетонал® ДУО: • если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также аллергия на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; • если у Вас хронический дискомфорт или хроническая боль в верхней части живота (хроническая диспепсия), воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит; болезнь Крона или дивертикулит) в стадии обострения; • если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); • если Вы младше 15 лет; • если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; • если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, повышенная концентрация калия в крови (подтвержденная гиперкалиемия); • если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или недавно было выполнено аортокоронарное шунтирование; • если у Вас были кровотечения из сосудов головного мозга (цереброваскулярные) и другие кровотечения; • если Вы беременны на сроке более 20 недель; • если Вы кормите грудью; • если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 3 из 17 Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата. Особые указания и меры предосторожности Вероятность развития нежелательных реакций может быть снижена при применении препарата в минимальных эффективных дозах в течение как можно более короткого периода, необходимого для купирования симптомов. Перед приемом препарата Кетонал® ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам: • у Вас бронхиальная астма в анамнезе (в том числе сочетающаяся с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости); • у Вас сердечно-сосудистые заболевания, в том числе: заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) и заболевания периферических артерий, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца; • у Вас нарушено содержание липидов в крови (дислипидемия); • у Вас есть заболевания печени (в том числе прогрессирующие, цирроз печени, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести); • у Вас повышено содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия); • у Вас есть заболевания почек (в том числе почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30 - 60 мл/мин), нефроз, хроническая болезнь почек); • у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • у Вас заболевания крови; • у Вас обезвоживание (дегидратация); • у Вас сахарный диабет; • у Вас были заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе: язвенное поражение ЖКТ или другие заболевания органов ЖКТ, язвенный колит, болезнь Крона, а также нежелательные реакции со стороны ЖКТ); • у Вас есть инфекция Helicobacter pylori; • у Вас есть тяжелые соматические заболевания; • у Вас пожилой возраст; 4 из 17 • Вы курите; • Вы получаете сопутствующую терапию препаратами, влияющими на свертывание крови - антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин); • у Вас уменьшен объем циркулирующей крови; • Вы длительно принимаете НПВП; • у Вас есть инфекционные заболевания. Необходимо немедленно прекратить прием препарата в следующих случаях, а именно при: • развитии желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ; • появлении признаков аллергических реакций со стороны кожи, таких как кожная сыпь, покраснения, образование язв на слизистых оболочках; • возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения. Дети и подростки Препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Кетонал® ДУО Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов: • другие НПВП или салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту); • препараты, влияющие на свертываемость крови: антикоагулянты (гепарин, антагонисты витамина К (например, варфарин), ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел), ингибиторы тромбина (например, дабигатран), прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)). При одновременном применении этих лекарственных средств и препарата Кетонал® ДУО повышается риск кровотечения. При невозможности избежать совместного приема Вам могут обеспечить дополнительный врачебный контроль; • литий (препарат, применяемый для лечения психических заболеваний); 5 из 17 • метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых злокачественных новообразований или заболеваний иммунной системы); • препараты, повышающие уровень калия в крови (например, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярные или нефракционированные гепарины, циклоспорины, такролимус и триметоприм). Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно; • диуретики (мочегонные средства); • ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и бета-блокаторы (препараты, применяемые в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы); • пентоксифиллин. Совместное применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений, поэтому Вам потребуются более частые клинический осмотр и определение времени кровотечения; • тенофовир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции); • никорандил. Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ; • сердечные гликозиды (например, дигоксин) (препараты для лечения сердечной недостаточности); • кортикостероиды. Совместное применение с кортикостероидами повышает риск язв и кровотечений органов ЖКТ; • тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы); • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии) в связи с повышением риска развития желудочно-кишечных кровотечений; • пробенецид. Совместное применение с пробенецидом может нарушить выведение кетопрофена из организма; • циклоспорин, такролимус из-за риска дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста. 6 из 17 Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель возможно только в случае, если Ваш лечащий врач считает, что это необходимо. Если Вы планируете беременность, или у Вас срок беременности до 20 недель, и Ваш лечащий врач назначил Вам прием препарата Кетонал® ДУО, то следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения. Не применяйте препарат Кетонал® ДУО при сроке беременности более 20 недель, поскольку все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока, легочной гипертензии и нарушению функции почек. Также возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность). Грудное вскармливание Если Вы кормите грудью, Вам не следует принимать препарат Кетонал® ДУО, так как на сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко. Фертильность У женщин, планирующих беременность, кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода. 7 из 17 Следует сказать Вашему лечащему врачу, если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с наступлением беременности. Такие препараты, как кетопрофен, могут затруднять наступление беременности. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, если у Вас на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Кетонал® ДУО содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел 2 «Противопоказания»). Препарат Кетонал® ДУО содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Кетонал® ДУО содержит: Действующим веществом является кетопрофен. Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 150 мг кетопрофена. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: • ядро пеллет: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, повидон К 25, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80; 14 из 17 • оболочка пеллет1: эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]), эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк; краситель железа оксид желтый; тальк2; кремния диоксид коллоидный безводный2; • капсула: капсула 1 L 970/53.051: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин. 1 в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой. 2 количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного безводного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы. Для получения дополнительной информации смотрите раздел 2 подразделы «Препарат Кетонал® ДУО содержит лактозу» и «Препарат Кетонал® ДУО содержит натрий». Внешний вид препарата Кетонал® ДУО и содержимое упаковки Капсулы с модифицированным высвобождением. Капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсул представляет собой белые и желтые пеллеты. Первичная упаковка По 10 капсул в блистер из алюминия/ПВХ/ТЭ/ПВДХ или алюминия/ПВХ/ПВДХ. Вторичная упаковка По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже. Держатель регистрационного удостоверения Словения Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна Телефон: +386 1 580 3332 Факс: +386 1 568 3517 E-mail: info.sandoz@sandoz.com Производитель Выпускающий контроль качества: ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг», Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения. 15 из 17 Общество с ограниченной ответственностью «Новартис Нева» (ООО «Новартис Нева»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.40, к.3, лит. А, Россия. Лек д.д., Тримлини 2D, 9220 Лендава, Словения. За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70; Телефон: +7 (495) 660 75 09; Факс: +7 (495) 660 75 10. Республика Казахстан ТОО «Сандоз Казахстан», 050022, г. Алматы, ул. Курмангазы, д. 95; Телефон: +7 (727) 258 10 48. Республика Беларусь Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь, 220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49; Телефон: +375 (17) 370 16 20; Факс: +375 (17) 370 16 21. Кыргызская Республика ОcОО Неман Фарм, 720040, Кыргызская Республика, г. Бишкек, Бульвар Эркиндик, 58а; Телефон: +996 550 337501. Республика Армения ООО «Фарм Эталон Плюс», 2210, Республика Армения, Котайкская область, 19-ая ул. Аринджа, 11; Tелефон: +374 11 550051. В случае возникновения вопросов обращаться на адрес электронной почты adverse.event.russia@sandoz.com для Российской Федерации и на адрес электронной почты patient.safety.cis@sandoz.com для других стран. Для претензий по качеству обращаться на адрес электронной почты complaint.eaeu@sandoz.com. 16 из 17 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 17 из 17