ОКИ

Препарат ОКИ применяется у взрослых для симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся болью (например, стоматит, гингивит, глоссит, афты, пародонтопатия, хронический пародонтоз, тонзиллит (ангина), ларингит, фарингит), а также при стоматологических манипуляциях (лечение зубов или удаление зуба).

Не применяйте препарат ОКИ • если у Вас аллергия на кетопрофен или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы (в виде приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее затрудненное дыхание)), рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом); • если Вы беременны более 20 недель (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым: 1—2 впрыскивания до 3 раз в сутки. При каждом впрыскивании высвобождается около 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,32 мг кетопрофен лизиновой соли. Способ применения Местно. Указания по применению 1) Поднимите канюлю (трубку, являющуюся частью распылительной насадки). 2) Поместите канюлю в рот и направьте ее на пораженный участок. 3) Распылите раствор, нажав на распределительный клапан. Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы. Если состояние не улучшается или ухудшается, обратитесь к врачу. Продолжительность терапии Препарат предназначен только для короткого периода лечения. Если Вы применили препарата ОКИ больше, чем следовало Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, немедленно обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки. Если Вы забыли применить препарат ОКИ Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОКИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции в месте применения препарата ОКИ заключаются в раздражении или аллергических реакциях, например, в развитии ангионевротического отека (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель), особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП. Учитывая способ применения и дозу препарата, на сегодняшний день не сообщалось о каких-либо системных побочных эффектах. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Тел: +7 800 550 99 03. Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru. Веб-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Противопоказания Не применяйте препарат ОКИ • если у Вас аллергия на кетопрофен или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы (в виде приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее затрудненное дыхание)), рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом); • если Вы беременны более 20 недель (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата ОКИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата ОКИ, если у Вас есть или была когда-либо бронхиальная астма, эрозии или изъявления желудочно- кишечного тракта (в стадии обострения), язвенная болезнь желудка, болезнь Крона (воспалительное заболевание кишечника), дивертикулит, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, беременность до 20-ой недели. Местное применение лекарственных препаратов, особенно в течение длительного периода, может приводить к реакциям сенсибилизации (аллергической реакции). В этом случае прекратите применение и обратитесь к врачу для получения соответствующей терапии. Если симптомы не проходят в течение короткого периода лечения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат ОКИ в течение длительного периода. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ОКИ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат ОКИ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата ОКИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат ОКИ, начиная с 20-ой недели беременности в связи с риском маловодия и/или нарушения функции почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). До 20 недели беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Грудное вскармливание Не применяйте препарат ОКИ при грудном вскармливании. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ОКИ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ОКИ содержит метилпарагидроксибензоат Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат, известный своей способностью вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).

Препарат ОКИ содержит Действующим веществом является кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль). 100 мл спрея для местного применения дозированного содержит 160 мг кетопрофен лизиновой соли, что соответствует 100 мг кетопрофена. Каждый флакон объемом 15 мл содержит 24 мг кетопрофен лизиновой соли, что соответствует 15 мг кетопрофена. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол 85 %, ксилитол, метилпарагидроксибензоат, натрия дигидрофосфат, полоксамер 407, ароматизатор мятный, ароматизатор «Эвер кул», вода очищенная. Внешний вид препарата ОКИ и содержимое упаковки Спрей для местного применения дозированный. Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом. По 15 мл препарата во флаконе (не менее 67 доз) из полиэтилена высокой плотности, снабженном дозирующим устройством (помпой) и нажимным устройством со складывающейся канюлей из полимерного материала. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения Италия. Домпе Фармачеутичи С.п.А. Виа Сан-Мартино, 12-12/а, 20122 Милан. Производитель Италия. Домпе Фармачеутичи С.п.А. Виа Кампо ди Пиле - 67100 Л’Аквила. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация. ООО «Си Эс Си ЛТД». 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, к. 4, 14 этаж. Тел./факс: +7 (499) 311 67 71. Эл. почта: pharmacovigilance@cscpharma.ru. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/.