Амброксол-Акрихин

Препарат Амброксол-Акрихин применяется у взрослых и детей старше 6 лет при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: остром и хроническом бронхите, пневмонии, хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астме с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатической болезни. Способ действия препарата Амброксол-Акрихин Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию вещества, препятствующего спадению легких (легочного сурфактанта), и стимулирует двигательную активность ресничек слизистой оболочки дыхательных путей. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим и противовоспалительным действием. Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и предотвращает обострения хронических заболеваний дыхательной системы (респираторных заболеваний) при длительном лечении.

Не принимайте препарат Амброксол-Акрихин: • если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны (I триместр).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: По 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. По 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки по назначению врача для усиления эффекта. Применение у детей Дети в возрасте от 0 до 6 лет Другие формы препарата могут лучше подходить детям в возрасте от 0 до 6 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет По 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки. Дети в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетку (или половину таблетки) следует проглатывать целиком, не жевать, не измельчать, запивая водой. 3 Продолжительность терапии В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема следует обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Амброксол-Акрихин больше, чем следовало Если Вы приняли препарат Амброксол-Акрихин больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Амброксол-Акрихин: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение. До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия. Если Вы забыли принять препарат Амброксол-Акрихин Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Амброксол-Акрихин Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Амброксол-Акрихин. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Амброксол-Акрихин без предварительной консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000). Прекратите прием препарата Амброксол-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: • сильный зуд кожи, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Прекратите прием препарата Амброксол-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, частота которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); • быстрое падение артериального давления, бледность, возбуждение, слабый пульс, липкая кожа, снижение сознания из-за внезапного расширения кровеносных сосудов (анафилактическая реакция вплоть до анафилактического шока); 4 • тяжелые кожные реакции, включающие сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, пустул, отек кожи, воспаление слизистых оболочек (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайела], острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амброксол-Акрихин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • нарушение вкуса; • онемение в горле; • тошнота; • онемение слизистой оболочки рта. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • диспепсия (нарушение деятельности желудка); • рвота; • диарея (жидкий стул); • боль в животе; • сухость во рту; • лихорадка. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аллергические реакции (гиперчувствительность); • сухость в горле. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • выделения из носа (ринорея); • запор; • обильное слюноотделение (гиперсаливация); • болезненное или затрудненное мочеиспускание (дизурия). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • кожный зуд; • одышка (как проявление аллергической реакции). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 5 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Амброксол-Акрихин: • если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны (I триместр). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Амброксол-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. До начала приема препарата Амброксол-Акрихин обязательно сообщите врачу: • если Вы беременны (II–III триместр); • если у Вас почечная и/или печеночная недостаточность; • если у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме нарушения подвижности ресничек бронхов (первичной цилиарной дискинезии)), поскольку препарат может вызвать скопление мокроты; • если у Вас диагностировано обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях на фоне применения амброксола. В случае появления признаков тяжелых кожных реакций (перечислены в разделе 4) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в данной лекарственной форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Амброксол-Акрихин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Амброксол-Акрихин вместе с противокашлевыми препаратами, поскольку это может привести к затруднению отхождения мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Препарат Амброксол-Акрихин при совместном применении с антибактериальными препаратами (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином) увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 2 Беременность Не принимайте препарат Амброксол-Акрихин в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат только в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Амброксол-Акрихин в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком. В период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на способность к зачатию (фертильность). Управление транспортными средствами и работа с механизмами Амброксол-Акрихин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Амброксол-Акрихин содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Амброксол-Акрихин содержит Действующим веществом является амброксол. Каждая таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Препарат Амброксол-Акрихин содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Амброксол-Акрихин и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности». По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Россия Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Тел./факс: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru 6 Производитель Россия Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Тел./факс: +7 (495) 702-95-03 Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. 7