Аскориксол

Препарат Аскориксол показан к применению у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • пневмония; • хроническая обструктивная болезнь легких; Стр. 1 из 9 • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; • бронхоэктатическая болезнь. Способ действия препарата Аскориксол Препарат Аскориксол усиливает выделение слизи в бронхах и ее выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее двух месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Не принимайте препарат Аскориксол: • если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны (I триместр); • если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Прием препарата более 4–5 дней возможен только по рекомендации врача. Прием внутрь (1 мл = 25 капель) Стр. 4 из 9 Взрослым: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки. Ингаляции Взрослым: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки. Применение у детей и подростков Прием внутрь Детям старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2–3 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки. Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки. Ингаляции Детям старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь. Ингаляционно. Для приема внутрь: Препарат можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Принимать препарат можно независимо от приема пищи. Для ингаляций: Препарат Аскориксол можно принимать, используя любое современное медицинское изделие для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Если Вы приняли препарата Аскориксол больше, чем следовало В случае передозировки препарата Аскориксол у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, дискомфорт и/или боли в животе, рвота, жидкий стул (диарея). Это может потребовать лечения. Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, обратитесь к врачу, работнику аптеки или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Стр. 5 из 9 Если Вы забыли принять препарат Аскориксол Если Вы забыли принять дозу, примите её при первой возможности, если не приближается время приема следующей дозы. В противном случае пропустите дозу и примите следующую дозу согласно схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок • аллергия (гиперчувствительность) • быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (ангионевротический отек) При развитии данных нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аскориксол Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • нарушения вкуса • снижение чувствительности в глотке • тошнота • снижение чувствительности в полости рта Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • рвота • жидкий стул (диарея) • диспепсия • боль в животе • сухость во рту Стр. 6 из 9 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • сухость в горле • сыпь Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • зуд Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550–99–03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Аскориксол: • если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны (I триместр); • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Аскориксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки: • если Вы беременны (II–III триместр); • если у Вас почечная недостаточность; • если у Вас печеночная недостаточность; • если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме неподвижных ресничек); • если у Вас началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с бронхиальной астмой препарат Аскориксол может усиливать кашель. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых, реакциях гиперчувствительности, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскориксол и немедленно обратиться за медицинской помощью. Стр. 2 из 9 Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, препарат Аскориксол следует принимать с осторожностью из-за возможности скопления мокроты. При нарушениях функции почек препарат Аскориксол необходимо принимать только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, обратитесь к лечащему врачу за консультацией, поскольку в подобных случаях препарат Аскориксол следует принимать с осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата Аскориксол. Не принимайте препарат Аскориксол непосредственно перед сном, не проводите ингаляции менее чем за 4 часа до сна во избежание скопления мокроты и ее откашливания. Выполняйте ингаляцию препаратом Аскориксол с помощью мундштука ингалятора. Дети Делать ингаляции детям необходимо только под присмотром родителей; ребенок должен активно сотрудничать и откашливать мокроту. Недопустимо: • делать ингаляции ребенку во сне; • во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.; • проводить ингаляции, если неисправен ингалятор. Другие препараты и препарат Аскориксол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Аскориксол: • с препаратами для подавления кашля (противокашлевыми средствами), так как последние затрудняют выведение мокроты; • с кромоглициевой кислотой (препаратом, применяемом при аллергии) и щелочными растворами, поскольку это может вызвать выпадение осадка или помутнение препарата Аскориксол. Препарат Аскориксол может влиять на действие некоторых лекарственных препаратов: • увеличивает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина в бронхиальный секрет. Препарат Аскориксол с пищей и напитками Препарат Аскориксол можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Принимайте препарат Аскориксол независимо от приема пищи. Употребляйте достаточное количество жидкости, поскольку это усилит действие препарата Аскориксол. Стр. 3 из 9 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не продемонстрировал отрицательного влияния на плод. Не принимайте препарат Аскориксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат Аскориксол только по рекомендации лечащего врача или работника аптеки. Грудное вскармливание Амброксол может проникать в грудное молоко. Не принимайте препарат Аскориксол в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Препарат Аскориксол содержит бензалкония хлорид и натрий Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм. Данный препарат Аскориксол содержит 42,8 мг натрия в максимальной суточной дозе. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Аскориксол содержит Действующим веществом является амброксол. 1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор, вода очищенная. Внешний вид препарата Аскориксол и содержимое упаковки Раствор для приема внутрь и ингаляций. Прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор. По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой из гомополимера полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с пробкой-капельницей, мерным стаканчиком и с листком- вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения Индия Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026. Производитель Индия Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Деревня Кишанпура, Бадди - Налагарх Роад, Техсил Бадди, округ Солан (Х.П.) 173205. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Гленмарк Импэкс» 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3. Тел.: + 7 (499) 951–00–00. Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Стр. 8 из 9 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. Стр. 9 из 9